- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178838
Klinisk studie av förekomsten av Trichomonas Tenax och Entamoeba Gingivalis hos patienter med parodontit (Paro-Proto 2)
Preliminär klinisk studie av förekomsten av Trichomonas Tenax och Entamoeba Gingivalis hos patienter med parodontit Konsultation till CHU i Nancy, på parodontala avdelningen.
Munhålan presenterar mikroorganismer vars antal och sammansättning varierar med patientens munhygien och medicinska sammanhang (patologier och associerade läkemedelsterapier). Mer än 1200 bakteriearter har identifierats, och bland dem är 400 invånare i den subgingivala biofilmen. Bland alla dessa mikroorganismer deltar endast 20 arter i etiopatogenesen av parodontala sjukdomar. Vissa är erkända som viktiga parodontopatogener andra spelar oklar roll i denna patologi. De tillhör det röda respektive orangea komplexet av Socransky et al. (1998).
Andra mikroorganismer som virurer, jästsvampar och protozoer kan potentiellt påverka uppkomsten och utvecklingen av parodontala sjukdomar. Förekomsten av protozoer vid parodontit har undersökts i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Konsultverksamhet vid parodontala avdelningen i CHU, Nancy
- Patient med måttlig till svår parodontit
- Minst 2 parodontala ställen med PPD≥ 4 mm och ett friskt ställe
- Ingen skalning av rotplanering under de senaste 6 månaderna
- Patienter försäkrade enligt det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Patienter med antibiotikabehandling och/eller alla läkemedel som kan modifiera den buckala mikrobiotan under de senaste 6 månaderna
- Tand med endodontisk periapikal lesion
- Patienter som har en skalande rotplanering under de senaste 6 månaderna
- Patient med förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av protozoer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Parodontalt ficka djup (mm)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Klinisk fästeförlust (mm)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Plack och gingivalindex
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Tandens rörlighet (Ja/Nej)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Förekomst av blödning vid sondering (Ja/Nej)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine BISSON, PhD, CHRU Nancy / Université de Lorraine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/VS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontit, vuxen
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAktiv, inte rekryterandeAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad
-
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGAvslutadIntegrerad diagnos och behandling av vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (IDEA)Adult Attention-deficit/Hyperactivity DisorderTyskland