Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av tilstedeværelsen av Trichomonas Tenax og Entamoeba Gingivalis hos pasienter med periodontitt (Paro-Proto 2)

13. november 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Foreløpig klinisk studie av tilstedeværelsen av Trichomonas Tenax og Entamoeba Gingivalis hos pasienter med periodontitt Konsultasjon til CHU i Nancy, i periodontal avdeling.

Munnhulen presenterer mikroorganismer hvis antall og sammensetning varierer med munnhygiene og medisinsk kontekst (patologier og tilhørende medikamentelle terapier) til pasienten. Mer enn 1200 bakteriearter er identifisert, og blant dem er 400 innbyggere i den sub-gingivale biofilmen. Blant alle disse mikroorganismene er det bare 20 arter som deltar i etiopatogenesen av periodontale sykdommer. Noen er anerkjent som store periodontopatogener andre spiller uklar rolle i denne patologien. De tilhører henholdsvis det røde og oransje komplekset til Socransky et al. (1998).

Andre mikroorganismer som virurer, gjær og protozoer kan potensielt påvirke fremveksten og utviklingen av periodontale sykdommer. Tilstedeværelsen av protozoer i periodontitt har blitt undersøkt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientrådgivning i periodontalavdelingen i CHU, Nancy.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Rådgivning i periodontal avdeling i CHU, Nancy
  • Pasient med moderat til alvorlig periodontitt
  • Minst 2 periodontale steder med PPD≥ 4 mm og ett sunt sted
  • Ingen skaleringsrotplanlegging de siste 6 månedene
  • Pasienter forsikret under det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Pasienter med antibiotikabehandling, og/eller alle medisiner som kan endre den bukkale mikrobiotaen de siste 6 månedene
  • Tann med endodontisk periapikal lesjon
  • Pasienter som har hatt en skalerende rotplanlegging de siste 6 månedene
  • Pasient med vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av protozoer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodontal lommedybde (mm)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Klinisk festetap (mm)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Plakk og gingivalindeks
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Tannens mobilitet (Ja/Nei)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Tilstedeværelse av blødning ved sondering (Ja/Nei)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine BISSON, PhD, CHRU Nancy / Université de Lorraine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/VS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Commission Nationale de l'Informatique et des libertés

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontitt, voksen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere