Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio Clínico de la Presencia de Trichomonas Tenax y Entamoeba Gingivalis en Pacientes con Periodontitis (Paro-Proto 2)

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Estudio Clínico Preliminar de la Presencia de Trichomonas Tenax y Entamoeba Gingivalis en Pacientes con Periodontitis Consultados al CHU de Nancy, en el Departamento de Periodoncia.

La cavidad bucal presenta microorganismos cuyo número y composición varían con la higiene bucal y el contexto médico (patologías y farmacoterapias asociadas) del paciente. Se han identificado más de 1200 especies bacterianas, y entre ellas, 400 son habitantes de la biopelícula subgingival. Entre todos estos microorganismos, solo 20 especies participan en la etiopatogenia de las enfermedades periodontales. Algunas son reconocidas como los principales periodontopatógenos, otras juegan un papel poco claro en esta patología. Pertenecen respectivamente al complejo rojo y naranja de Socransky et al. (1998).

Otros microorganismos, como virures, levaduras y protozoos, podrían afectar potencialmente la aparición y el desarrollo de enfermedades periodontales. En este estudio se ha investigado la presencia de protozoos en la periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consulta de pacientes en el departamento de periodoncia de CHU, Nancy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos > 18 años
  • Consultoría en el departamento periodontal de CHU, Nancy
  • Paciente con periodontitis moderada a severa
  • Al menos 2 sitios periodontales con PPD≥ 4mm y Un sitio sano
  • Sin raspado de alisado radicular en los últimos 6 meses
  • Pacientes asegurados bajo el sistema de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con antibioticoterapia, y/o todos los medicamentos que pudieran modificar la microbiota bucal en los últimos 6 meses
  • Diente con lesión periapical endodóntica
  • Pacientes con alisado radicular descamativo en los últimos 6 meses
  • Paciente con tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de protozoos
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Profundidad de la bolsa periodontal (mm)
Periodo de tiempo: base
base
Pérdida de inserción clínica (mm)
Periodo de tiempo: base
base
Placa e índice gingival
Periodo de tiempo: base
base
Movilidad del diente (Sí/No)
Periodo de tiempo: base
base
Presencia de sangrado al sondaje (Sí/No)
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine BISSON, PhD, CHRU Nancy / Université de Lorraine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/VS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Comisión Nacional de la Informática y las Libertades

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Del Adulto

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir