- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195842
Ljudinspelade urladdningsinstruktioner för LEP-föräldrar
20 juni 2017 uppdaterad av: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Inverkan av ljudinspelade urladdningsinstruktioner på förtroende och förståelse bland begränsade engelska förälder: A Pilot Randomized Trial
I denna pilotstudie kommer föräldrar med begränsad engelska (LEP) till barn på Seattle Children's Hospital för dagkirurgi att randomiseras till vanlig utskrivningsvård eller vanlig utskrivning plus språköverensstämmande, ljudinspelade instruktioner via inspelningsbart kort.
dessa kort liknar inspelningsbara gratulationskort och kan spela in upp till 180 sekunders information.
De kan spelas upp över 100 gånger.
Vi kommer att följa upp familjer 2-7 dagar senare för att bedöma tillfredsställelse och förståelse av utskrivningsinstruktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsade engelskkunniga (LEP) föräldrar till dagkirurgiska patienter på Seattle Children's Hospital (huvudcampus) som föredrar ett av följande språk för vården: spanska, somaliska, ryska, ukrainska, vietnamesiska, mandarin eller kantonesiska. Berättigade föräldrar är de som får tillståndsspecifika utskrivningsinstruktioner om ett eller flera av följande: en ny medicin, sårvård, dietframsteg, återvändande försiktighetsåtgärder eller mer än 1 uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Barn hålls över natten på sjukhus efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig utskrivningsvård
Standardutskrivningsinstruktioner, det vill säga samtal med läkare, vanligtvis via tolk, tillsammans med skriftliga instruktioner sammanställda av sjuksköterskan.
Skriftliga instruktioner inkluderar föröversatta broschyrer för vanliga språk och oöversatta (engelska) patientspecifika instruktioner.
|
|
|
Experimentell: Inspelningsbart kort
Vanlig vård, enligt ovan, plus patientspecifika och standardinstruktioner registrerade på patientens föredragna vårdspråk och ges till dem på ett kort att ta med hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse av utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 2-7 dagar efter utskrivning
|
Förälderrapporterade instruktioner (medicinering, hemtjänst, uppföljning och återvändande försiktighetsåtgärder) jämfört med dokumenterade instruktioner
|
2-7 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende för att ta hand om barnet efter utskrivningen
Tidsram: 2-7 dagar efter utskrivning
|
Använder 7 vårdövergångsåtgärder
|
2-7 dagar efter utskrivning
|
|
Nöjd med kortet
Tidsram: 2-7 dagar efter utskrivning
|
Mått på tillfredsställelse med det inspelningsbara kortet, frågade de som fick ett
|
2-7 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (Faktisk)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00000016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .