- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03195842
Instrucciones de alta grabadas en audio para padres LEP
20 de junio de 2017 actualizado por: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Impacto de las instrucciones de alta grabadas en audio sobre la confianza y la comprensión entre los padres con dominio limitado del inglés: un ensayo piloto aleatorizado
En este estudio piloto, los padres con dominio limitado del inglés (LEP, por sus siglas en inglés) de niños en el Seattle Children's Hospital para cirugía ambulatoria serán asignados al azar a la atención de alta habitual o al alta habitual más instrucciones grabadas en audio y concordantes en el idioma a través de una tarjeta grabable.
estas tarjetas son similares a las tarjetas de felicitación grabables y pueden grabar hasta 180 segundos de información.
Se pueden reproducir más de 100 veces.
Haremos un seguimiento con las familias de 2 a 7 días después para evaluar la satisfacción y la comprensión de las instrucciones de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con dominio limitado del inglés (LEP) de pacientes de cirugía ambulatoria en Seattle Children's Hospital (campus principal) que prefieren uno de los siguientes idiomas para la atención: español, somalí, ruso, ucraniano, vietnamita, mandarín o cantonés. Los padres elegibles son aquellos que reciben instrucciones de alta específicas de la condición sobre uno o más de los siguientes: un nuevo medicamento, cuidado de heridas, avance en la dieta, precauciones de regreso o más de 1 cita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Niño que se mantiene durante la noche en el hospital después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención habitual al alta
Instrucciones de alta estándar, es decir, conversación con el médico, generalmente a través de un intérprete, junto con instrucciones escritas compiladas por la enfermera.
Las instrucciones escritas incluyen folletos pretraducidos para idiomas comunes e instrucciones específicas para el paciente sin traducir (inglés).
|
|
|
Experimental: Tarjeta grabable
Atención habitual, como la anterior, más instrucciones estándar y específicas del paciente registradas en el idioma de preferencia del paciente para la atención y entregadas en una tarjeta para llevar a casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprensión de instrucciones de alta.
Periodo de tiempo: 2-7 días después del alta
|
Instrucciones informadas por los padres (medicamentos, atención domiciliaria, seguimiento y precauciones de devolución) en comparación con las instrucciones documentadas
|
2-7 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza en el cuidado del niño después del alta
Periodo de tiempo: 2-7 días después del alta
|
Usando 7 medidas de transición de atención médica
|
2-7 días después del alta
|
|
Satisfacción con la tarjeta
Periodo de tiempo: 2-7 días después del alta
|
Medidas de satisfacción con la tarjeta registrable, preguntadas a quienes la recibieron
|
2-7 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00000016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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