- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195842
Instructions de sortie enregistrées audio pour les parents LEP
20 juin 2017 mis à jour par: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Impact des instructions de sortie enregistrées audio sur la confiance et la compréhension chez les parents ayant une maîtrise limitée de l'anglais : un essai pilote randomisé
Dans cette étude pilote, les parents ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP) d'enfants à l'hôpital pour enfants de Seattle pour une chirurgie d'un jour seront randomisés pour recevoir les soins de sortie habituels ou la sortie habituelle plus des instructions audio-concordantes sur une carte enregistrable.
ces cartes sont similaires aux cartes de vœux enregistrables et peuvent enregistrer jusqu'à 180 secondes d'informations.
Ils peuvent être lus plus de 100 fois.
Nous ferons un suivi auprès des familles 2 à 7 jours plus tard pour évaluer la satisfaction et la compréhension des instructions de sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP) de patients en chirurgie d'un jour à l'hôpital pour enfants de Seattle (campus principal) qui préfèrent l'une des langues suivantes pour les soins : espagnol, somali, russe, ukrainien, vietnamien, mandarin ou cantonais. Les parents éligibles sont ceux qui reçoivent des instructions de sortie spécifiques à l'état concernant un ou plusieurs des éléments suivants : un nouveau médicament, le soin des plaies, l'avancement du régime alimentaire, les précautions de retour ou plus d'un rendez-vous de suivi
Critère d'exclusion:
- Enfant gardé toute la nuit à l'hôpital après une opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins de sortie habituels
Instructions de sortie standard, c'est-à-dire conversation avec le médecin, généralement par l'intermédiaire d'un interprète, ainsi que des instructions écrites compilées par l'infirmière.
Les instructions écrites comprennent des documents prétraduits pour les langues courantes et des instructions spécifiques au patient non traduites (en anglais).
|
|
Expérimental: Carte enregistrable
Soins habituels, comme ci-dessus, plus des instructions spécifiques au patient et standard enregistrées dans la langue préférée du patient pour les soins et qui lui sont remises sur une carte à emporter chez lui.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compréhension des consignes de sortie
Délai: 2 à 7 jours après la sortie
|
Instructions rapportées par les parents (médicaments, soins à domicile, suivi et précautions de retour) par rapport aux instructions documentées
|
2 à 7 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confiance dans la prise en charge de l'enfant après la sortie
Délai: 2 à 7 jours après la sortie
|
Utiliser 7 mesures de transition des soins de santé
|
2 à 7 jours après la sortie
|
Satisfait de la carte
Délai: 2 à 7 jours après la sortie
|
Mesures de satisfaction à l'égard de la carte enregistrable, demandées à ceux qui en ont reçu une
|
2 à 7 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Première publication (Réel)
22 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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