- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03195842
Lydoptaget udledningsinstruktioner til LEP-forældre
20. juni 2017 opdateret af: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Indvirkningen af lydoptagede udledningsinstruktioner på tillid og forståelse blandt begrænsede engelskkyndige forældre: Et tilfældigt pilotforsøg
I denne pilotundersøgelse vil begrænset engelskkyndige (LEP) forældre til børn på Seattle Children's Hospital til dagkirurgi blive randomiseret til sædvanlig udskrivningsbehandling eller sædvanlig udskrivning plus sprogoverensstemmende, lydoptagede instruktioner via optageligt kort.
disse kort ligner optagelige lykønskningskort og kan optage op til 180 sekunders information.
De kan afspilles over 100 gange.
Vi vil følge op med familier 2-7 dage senere for at vurdere tilfredshed og forståelse af udskrivningsinstruktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset engelskkyndige (LEP) forældre til dagkirurgipatienter på Seattle Children's Hospital (hovedcampus), som foretrækker et af følgende sprog til pleje: spansk, somalisk, russisk, ukrainsk, vietnamesisk, mandarin eller kantonesisk. Støtteberettigede forældre er dem, der modtager tilstandsspecifikke udskrivningsinstruktioner om en eller flere af følgende: ny medicin, sårpleje, diætfremskridt, forholdsregler for tilbagevenden eller mere end 1 opfølgningsaftale
Ekskluderingskriterier:
- Barnet bliver holdt natten over på hospitalet efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig udskrivningspleje
Standardudskrivningsinstruktioner, hvilket betyder samtale med læge, normalt via tolk, sammen med skriftlige instruktioner udarbejdet af sygeplejersken.
Skriftlige instruktioner omfatter præ-oversatte uddelingskopier til almindelige sprog og uoversatte (engelsk) patientspecifikke instruktioner.
|
|
|
Eksperimentel: Optageligt kort
Sædvanlig pleje, som ovenfor, plus patientspecifikke og standardinstruktioner optaget på patientens foretrukne sprog til pleje og givet til dem på et kort med hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af udledningsinstruktioner
Tidsramme: 2-7 dage efter udskrivelsen
|
Forældrerapporterede instruktioner (medicin, hjemmepleje, opfølgning og tilbagesendelsesforholdsregler) sammenlignet med dokumenterede instruktioner
|
2-7 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til at passe barnet efter udskrivelsen
Tidsramme: 2-7 dage efter udskrivelsen
|
Brug af 7 sundhedsomstillingstiltag
|
2-7 dage efter udskrivelsen
|
|
Tilfredshed med kortet
Tidsramme: 2-7 dage efter udskrivelsen
|
Mål for tilfredshed med det optagelige kort, spurgt til dem, der modtog et
|
2-7 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
26. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optageligt kort
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttetCD19+ Maligniteter: Relaps Post-allogen TransplantationDet Forenede Kongerige
-
Johan Siebert, MDUniversity Hospital, Geneva; Alberta Children's HospitalAfsluttetPædiatrisk | Genoplivning | Hjerte-lungearrestSchweiz, Canada
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Iskæmisk angreb, forbigående | Cost benefit analyse | Sekundær forebyggelse | SygdomshåndteringØstrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtSimulering | Hjertestop | Hjerte-lungeredning | UddannelseCanada
-
Ain Shams UniversityUkendtKronisk trombocytopeniEgypten
-
Boston Medical CenterAfsluttetCirrhose | AscitesForenede Stater