- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03195842
Audio-aufgezeichnete Entlassungsanweisungen für LEP-Eltern
20. Juni 2017 aktualisiert von: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Einfluss von per Audio aufgezeichneten Entlassungsanweisungen auf das Selbstvertrauen und Verständnis bei Eltern mit eingeschränkten Englischkenntnissen: Eine randomisierte Pilotstudie
In dieser Pilotstudie werden Eltern mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) von Kindern im Seattle Children's Hospital für Tagesoperationen randomisiert der üblichen Entlassungspflege oder der üblichen Entlassung plus sprachkonkordanten, audio-aufgezeichneten Anweisungen über eine beschreibbare Karte zugeteilt.
Diese Karten ähneln beschreibbaren Grußkarten und können bis zu 180 Sekunden an Informationen aufzeichnen.
Sie können über 100 Mal abgespielt werden.
Wir werden zwei bis sieben Tage später mit den Familien Kontakt aufnehmen, um die Zufriedenheit und das Verständnis der Entlassungsanweisungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) von Tageschirurgiepatienten am Seattle Children's Hospital (Hauptcampus), die eine der folgenden Sprachen für die Betreuung bevorzugen: Spanisch, Somali, Russisch, Ukrainisch, Vietnamesisch, Mandarin oder Kantonesisch. Berechtigte Eltern sind diejenigen, die krankheitsspezifische Entlassungsanweisungen zu einem oder mehreren der folgenden Punkte erhalten: ein neues Medikament, Wundversorgung, Ernährungsumstellung, Vorsichtsmaßnahmen bei der Rückkehr oder mehr als einen Nachsorgetermin
Ausschlusskriterien:
- Kind bleibt nach der Operation über Nacht im Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Entlassungspflege
Standardanweisungen für die Entlassung, d. h. ein Gespräch mit dem Arzt, in der Regel per Dolmetscher, zusammen mit schriftlichen Anweisungen, die von der Krankenschwester zusammengestellt werden.
Zu den schriftlichen Anweisungen gehören vorübersetzte Handouts für gängige Sprachen und nicht übersetzte (englische) patientenspezifische Anweisungen.
|
|
|
Experimental: Beschreibbare Karte
Übliche Pflege wie oben, plus patientenspezifische und Standardanweisungen, die in der für die Pflege bevorzugten Sprache des Patienten aufgezeichnet und ihm auf einer Karte zum Mitnehmen ausgehändigt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verständnis der Entlassungsanweisungen
Zeitfenster: 2-7 Tage nach der Entlassung
|
Von den Eltern gemeldete Anweisungen (Medikamente, häusliche Pflege, Nachsorge und Vorsichtsmaßnahmen bei der Rückkehr) im Vergleich zu dokumentierten Anweisungen
|
2-7 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vertrauen in die Betreuung des Kindes nach der Entlassung
Zeitfenster: 2-7 Tage nach der Entlassung
|
Mit 7 Übergangsmaßnahmen im Gesundheitswesen
|
2-7 Tage nach der Entlassung
|
|
Zufriedenheit mit der Karte
Zeitfenster: 2-7 Tage nach der Entlassung
|
Maße der Zufriedenheit mit der beschreibbaren Karte, gefragt von denjenigen, die eine solche erhalten haben
|
2-7 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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