- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03195842
Hangfelvétellel készült kisütési utasítások LEP-szülőknek
2017. június 20. frissítette: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
A hangrögzített kisütési utasítások hatása a korlátozottan járatos, angolul tudó szülők önbizalmára és megértésére: véletlenszerű kísérleti próba
Ebben a kísérleti tanulmányban a Seattle-i Gyermekkórházban egynapos sebészeten részt vevő gyermekek korlátozott angolul tudó (LEP) szüleit a szokásos elbocsátási ellátásra vagy a szokásos elbocsátásra, valamint az írható kártyán keresztüli, nyelvileg egyező, hangfelvétellel rögzített utasításokra osztják be.
ezek a kártyák hasonlóak az írható üdvözlőkártyákhoz, és akár 180 másodpercnyi információt is rögzíthetnek.
Több mint 100-szor lejátszhatók.
2-7 nappal később nyomon követjük a családokat, hogy felmérjük az elégedettséget és a mentesítési utasítások megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Seattle-i Gyermekkórház (fő campus) nappali sebészeti betegeinek korlátozott angol nyelvtudással rendelkező (LEP) szülei, akik az alábbi nyelvek valamelyikét részesítik előnyben: spanyol, szomáliai, orosz, ukrán, vietnami, mandarin vagy kantoni. A jogosult szülők azok, akik állapot-specifikus elbocsátási utasítást kapnak a következők közül egy vagy többről: új gyógyszer, sebkezelés, diéta fejlesztése, visszatérési óvintézkedések vagy egynél több utóellenőrzés
Kizárási kritériumok:
- A gyermeket egy éjszakán át a kórházban tartják a műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos váladékkezelés
Szabványos elbocsátási utasítások, vagyis beszélgetés az orvossal, általában tolmács útján, valamint a nővér által összeállított írásos utasítások.
Az írásos utasítások tartalmaznak előre lefordított segédanyagokat a gyakori nyelvekhez, és lefordítatlan (angol) betegspecifikus utasításokat.
|
|
|
Kísérleti: Rögzíthető kártya
Szokásos ellátás, a fentiek szerint, plusz a betegspecifikus és szabványos utasítások, amelyeket a beteg által előnyben részesített nyelven rögzítenek az ellátáshoz, és egy kártyán kapják, hogy hazavigyék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentesítési utasítások megértése
Időkeret: 2-7 nappal az elbocsátás után
|
A szülők által közölt utasítások (gyógyszerkezelés, otthoni gondozás, nyomon követés és visszaküldési óvintézkedések) a dokumentált utasításokhoz képest
|
2-7 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magabiztosság a gyermek elbocsátás utáni gondozásában
Időkeret: 2-7 nappal az elbocsátás után
|
7 egészségügyi átmeneti intézkedés alkalmazása
|
2-7 nappal az elbocsátás után
|
|
Elégedettség a kártyával
Időkeret: 2-7 nappal az elbocsátás után
|
Az írható kártyával való megelégedettség mértéke, az azt átvevőktől kérve
|
2-7 nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .