- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195842
Nagrane dźwiękowo instrukcje wypisu dla rodziców LEP
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Wpływ nagranych dźwiękowo instrukcji wypisu na pewność siebie i zrozumienie wśród rodziców z ograniczoną znajomością języka angielskiego: pilotażowa randomizowana próba
W tym badaniu pilotażowym rodzice dzieci z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) w Szpitalu Dziecięcym w Seattle na chirurgię jednodniową zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki przy wypisie lub zwykłego wypisu oraz zgodnych językowo instrukcji nagranych dźwiękowo za pomocą karty do nagrywania.
karty te są podobne do zapisywalnych kart okolicznościowych i mogą zawierać do 180 sekund informacji.
Można je odtwarzać ponad 100 razy.
Po 2-7 dniach skontaktujemy się z rodzinami, aby ocenić zadowolenie i zrozumienie instrukcji wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczona znajomość języka angielskiego (LEP) rodzice pacjentów chirurgii jednego dnia w Seattle Children's Hospital (główny kampus), którzy preferują jeden z następujących języków do opieki: hiszpański, somalijski, rosyjski, ukraiński, wietnamski, mandaryński lub kantoński. Kwalifikujący się rodzice to ci, którzy otrzymują instrukcje dotyczące wypisu ze szpitala, dotyczące jednego lub więcej z poniższych: nowy lek, leczenie ran, zmiana diety, środki ostrożności dotyczące powrotu lub więcej niż 1 wizyta kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko pozostawione na noc w szpitalu po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka przy wypisie
Standardowa instrukcja wypisu, czyli rozmowa z lekarzem, zwykle za pośrednictwem tłumacza, wraz z pisemnymi instrukcjami opracowanymi przez pielęgniarkę.
Pisemne instrukcje obejmują wstępnie przetłumaczone materiały informacyjne na popularne języki oraz nieprzetłumaczone (angielskie) instrukcje dla poszczególnych pacjentów.
|
|
|
Eksperymentalny: Karta do nagrywania
Zwykła opieka, jak powyżej, oraz standardowe i specyficzne dla pacjenta instrukcje nagrane w preferowanym przez pacjenta języku dotyczące opieki i przekazane pacjentowi na karcie do zabrania do domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie instrukcji rozładowania
Ramy czasowe: 2-7 dni po wypisie
|
Instrukcje zgłaszane przez rodziców (leki, opieka domowa, kontrola i środki ostrożności dotyczące powrotu) w porównaniu z instrukcjami udokumentowanymi
|
2-7 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie do opieki nad dzieckiem po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 2-7 dni po wypisie
|
Korzystanie z 7 środków przejściowych w opiece zdrowotnej
|
2-7 dni po wypisie
|
|
Zadowolenie z karty
Ramy czasowe: 2-7 dni po wypisie
|
Miary zadowolenia z karty rejestrowalnej, zadawane osobom, które ją otrzymały
|
2-7 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karta do nagrywania
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja