- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195842
Instruções de alta gravadas em áudio para pais LEP
20 de junho de 2017 atualizado por: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Impacto das instruções de alta gravadas em áudio na confiança e compreensão entre pais com proficiência limitada em inglês: um estudo piloto randomizado
Neste estudo piloto, pais com proficiência limitada em inglês (LEP) de crianças no Seattle Children's Hospital para cirurgia diurna serão randomizados para cuidados de alta usual ou alta usual mais instruções de áudio gravadas em concordância de linguagem via cartão gravável.
esses cartões são semelhantes aos cartões de felicitações graváveis e podem gravar até 180 segundos de informações.
Eles podem ser reproduzidos mais de 100 vezes.
Faremos o acompanhamento com as famílias 2 a 7 dias depois para avaliar a satisfação e a compreensão das instruções de alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com proficiência limitada em inglês (LEP) de pacientes de cirurgia diurna no Seattle Children's Hospital (campus principal) que preferem um dos seguintes idiomas para atendimento: espanhol, somali, russo, ucraniano, vietnamita, mandarim ou cantonês. Os pais elegíveis são aqueles que recebem instruções de alta para condições específicas sobre um ou mais dos seguintes: um novo medicamento, tratamento de feridas, avanço da dieta, precauções de retorno ou mais de uma consulta de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Criança sendo mantida durante a noite no hospital após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados habituais de alta
Instruções de alta padrão, ou seja, conversa com o médico, geralmente via intérprete, junto com instruções escritas compiladas pela enfermeira.
As instruções escritas incluem folhetos pré-traduzidos para idiomas comuns e instruções não traduzidas (inglês) específicas do paciente.
|
|
Experimental: Cartão gravável
Cuidados usuais, como acima, mais instruções específicas e padronizadas do paciente, registradas no idioma preferido do paciente para cuidados e fornecidas a eles em um cartão para levar para casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compreensão das instruções de alta
Prazo: 2-7 dias após a alta
|
Instruções relatadas pelos pais (medicação, cuidados domiciliares, acompanhamento e precauções de retorno) em comparação com instruções documentadas
|
2-7 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiança para cuidar da criança após a alta
Prazo: 2-7 dias após a alta
|
Usando 7 medidas de transição de cuidados de saúde
|
2-7 dias após a alta
|
Satisfação com o cartão
Prazo: 2-7 dias após a alta
|
Medidas de satisfação com o cartão gravável, feitas a quem o recebeu
|
2-7 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00000016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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