- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03195842
Zvukově nahrané pokyny pro vybíjení pro rodiče LEP
20. června 2017 aktualizováno: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Vliv zvukově nahraných instrukcí pro propouštění na důvěru a porozumění mezi rodiči s omezenou znalostí angličtiny: Pilotní randomizovaný pokus
V této pilotní studii budou rodiče dětí s omezenou znalostí angličtiny (LEP) dětí v dětské nemocnici v Seattlu pro jednodenní chirurgii randomizováni k obvyklé propouštěcí péči nebo obvyklému propuštění plus jazykově odpovídající, zvukově zaznamenané pokyny prostřednictvím zapisovatelné karty.
tyto karty jsou podobné zapisovatelným pohlednicím a mohou zaznamenat až 180 sekund informací.
Lze je přehrát více než 100krát.
O 2–7 dní později budeme s rodinami sledovat spokojenost a porozumění pokynům pro propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s omezenou znalostí angličtiny (LEP) pacientů s jednodenní chirurgií v dětské nemocnici v Seattlu (hlavní kampus), kteří preferují jeden z následujících jazyků pro péči: španělština, somálština, ruština, ukrajinština, vietnamština, mandarínština nebo kantonština. Způsobilí rodiče jsou ti, kteří dostávají pokyny pro propuštění podle konkrétního stavu týkající se jednoho nebo více z následujících: nový lék, péče o rány, dieta, preventivní opatření při návratu nebo více než 1 následná schůzka
Kritéria vyloučení:
- Dítě je po operaci drženo přes noc v nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče o propuštění
Standardní pokyny k propuštění, což znamená rozhovor s lékařem, obvykle prostřednictvím tlumočníka, spolu s písemnými pokyny sestavenými sestrou.
Písemné pokyny zahrnují předem přeložené letáky pro běžné jazyky a nepřeložené (anglicky) pokyny specifické pro pacienta.
|
|
|
Experimentální: Zapisovatelná karta
Obvyklá péče, jak je uvedeno výše, plus specifické a standardní pokyny pro pacienta zaznamenané v pacientově preferovaném jazyce pro péči a poskytnuté na kartě, kterou si odnesou domů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení pokynů k vypouštění
Časové okno: 2-7 dní po propuštění
|
Pokyny hlášené rodiči (léky, domácí péče, následná opatření a opatření při návratu) ve srovnání s dokumentovanými pokyny
|
2-7 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v péči o dítě po propuštění
Časové okno: 2-7 dní po propuštění
|
Použití 7 přechodných opatření ve zdravotnictví
|
2-7 dní po propuštění
|
|
S kartou spokojenost
Časové okno: 2-7 dní po propuštění
|
Míra spokojenosti se zapisovatelnou kartou, dotazovaná od těch, kteří ji dostali
|
2-7 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00000016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapisovatelná karta
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Vanderbilt UniversityDokončeno