- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03195842
Istruzioni di dimissione audioregistrate per i genitori LEP
20 giugno 2017 aggiornato da: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Impatto delle istruzioni di dimissione registrate audio sulla fiducia e sulla comprensione tra i genitori con scarsa conoscenza dell'inglese: uno studio pilota randomizzato
In questo studio pilota, i genitori con scarsa conoscenza della lingua inglese (LEP) di bambini presso il Seattle Children's Hospital per chirurgia diurna saranno randomizzati alla consueta cura di dimissione o alla consueta dimissione più istruzioni audio-registrate in accordo con la lingua tramite scheda registrabile.
queste carte sono simili ai biglietti di auguri registrabili e possono registrare fino a 180 secondi di informazioni.
Possono essere riprodotti più di 100 volte.
Seguiremo le famiglie 2-7 giorni dopo per valutare la soddisfazione e la comprensione delle istruzioni di dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) di pazienti sottoposti a day surgery presso il Seattle Children's Hospital (campus principale) che preferiscono una delle seguenti lingue per l'assistenza: spagnolo, somalo, russo, ucraino, vietnamita, mandarino o cantonese. I genitori idonei sono quelli che ricevono istruzioni di dimissione specifiche per una o più delle seguenti condizioni: un nuovo farmaco, la cura delle ferite, l'avanzamento della dieta, le precauzioni per il ritorno o più di 1 appuntamento di follow-up
Criteri di esclusione:
- Bambino tenuto durante la notte in ospedale dopo un intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura di dimissione
Istruzioni standard per la dimissione, ovvero conversazione con il medico, di solito tramite interprete, insieme a istruzioni scritte compilate dall'infermiere.
Le istruzioni scritte includono dispense pretradotte per le lingue comuni e istruzioni specifiche per il paziente non tradotte (in inglese).
|
|
|
Sperimentale: Carta registrabile
Cure abituali, come sopra, più istruzioni specifiche per il paziente e standard registrate nella lingua preferita dal paziente per la cura e consegnate loro su una scheda da portare a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione delle istruzioni di dimissione
Lasso di tempo: 2-7 giorni dopo la dimissione
|
Istruzioni riportate dai genitori (farmaci, assistenza domiciliare, follow-up e precauzioni per il ritorno) rispetto alle istruzioni documentate
|
2-7 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiducia nella cura del bambino dopo la dimissione
Lasso di tempo: 2-7 giorni dopo la dimissione
|
Utilizzando 7 misure di transizione sanitaria
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2-7 giorni dopo la dimissione
|
|
Soddisfazione per la carta
Lasso di tempo: 2-7 giorni dopo la dimissione
|
Misure di gradimento per la tessera registrabile, chieste a chi ne ha ricevuta una
|
2-7 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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