- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03195842
Audio-opgenomen ontslaginstructies voor LEP-ouders
20 juni 2017 bijgewerkt door: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Impact van audio-opgenomen ontslaginstructies op het vertrouwen en het begrip bij ouders die beperkt Engels vaardig zijn: een gerandomiseerde pilotproef
In deze pilootstudie zullen ouders met beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) van kinderen in het Seattle Children's Hospital voor dagchirurgie gerandomiseerd worden naar gebruikelijke ontslagzorg of gebruikelijke ontslag plus taalconcordante, audio-opgenomen instructies via een opneembare kaart.
deze kaarten zijn vergelijkbaar met opneembare wenskaarten en kunnen tot 180 seconden aan informatie opnemen.
Ze kunnen meer dan 100 keer worden afgespeeld.
We zullen 2-7 dagen later contact opnemen met families om de tevredenheid en het begrip van de ontslaginstructies te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkte Engelstalige (LEP) ouders van dagchirurgische patiënten in het Seattle Children's Hospital (hoofdcampus) die de voorkeur geven aan een van de volgende talen voor zorg: Spaans, Somalisch, Russisch, Oekraïens, Vietnamees, Mandarijn of Kantonees. In aanmerking komende ouders zijn degenen die aandoeningspecifieke ontslaginstructies krijgen over een of meer van de volgende: een nieuw medicijn, wondverzorging, dieetvooruitgang, voorzorgsmaatregelen bij terugkeer of meer dan 1 vervolgafspraak
Uitsluitingscriteria:
- Kind wordt na operatie een nacht in het ziekenhuis gehouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke ontslagzorg
Standaard ontslaginstructies, d.w.z. een gesprek met de arts, meestal via een tolk, samen met schriftelijke instructies opgesteld door de verpleegkundige.
Schriftelijke instructies omvatten voorvertaalde hand-outs voor gangbare talen en onvertaalde (Engelse) patiëntspecifieke instructies.
|
|
|
Experimenteel: Opneembare kaart
Gebruikelijke zorg, zoals hierboven, plus patiëntspecifieke en standaardinstructies opgenomen in de voorkeurstaal van de patiënt voor zorg en aan hen gegeven op een kaart om mee naar huis te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijpen van ontslaginstructies
Tijdsspanne: 2-7 dagen na ontslag
|
Door ouders gerapporteerde instructies (medicatie, thuiszorg, follow-up en voorzorgsmaatregelen bij terugkeer) in vergelijking met gedocumenteerde instructies
|
2-7 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in de zorg voor het kind na ontslag
Tijdsspanne: 2-7 dagen na ontslag
|
Gebruikmaken van 7 zorgtransitiemaatregelen
|
2-7 dagen na ontslag
|
|
Tevredenheid met kaart
Tijdsspanne: 2-7 dagen na ontslag
|
Maten van tevredenheid met de opneembare kaart, gevraagd aan degenen die er een hebben ontvangen
|
2-7 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00000016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opneembare kaart
-
DiagastSoladisNog niet aan het werven
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersNog niet aan het wervenVaccinatie | Vaccinatie reactie | Vaccinatie Pijn | Vaccinatie ApotheekCanada
-
Muhammed Ata Nur GEÇERBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNog niet aan het wervenPediatrisch | Pediatrische acute infectie van de bovenste luchtwegen | Acuut respiratoir falen bij kinderen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidVolwassenen met intellectuele handicapHongkong
-
DiagastSoladisNog niet aan het werven
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
Origin Medical Systems, Inc.VoltooidZwangerschap in het eerste trimester | Om de klinische prestaties van AI/ML-technologieën in zwangere deelnemers van de eerste trimester te validerenVerenigde Staten
-
University College, LondonVoltooidCD19 + maligniteiten: terugval na allogene transplantatieVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern... en andere medewerkersOnbekendSimulatie | Hartstilstand | Reanimatie | OpleidingCanada
-
Boston Medical CenterVoltooidCirrose | AscitesVerenigde Staten