Varaktighet av IPV-priming och antikroppssönderfall

Poliomyelit är en akut infektion som orsakas av poliovirus. Orala poliovirusvacciner är levande försvagade virala vacciner och vaccinviruset i OPV kan mutera och förvärva neurovirulens som orsakar förlamning antingen på grund av vaccinassocierad paralytisk polio (VAPP) eller på grund av cirkulerande vaccinhärledda poliovirus (cVDPV), där det försvagade vaccinviruset förvärvar inte bara förmågan att orsaka förlamning utan kan också cirkulera liknande vilda poliovirus (WPV). Därför kommer polioutrotning att kräva att alla OPV slutligen upphör.

Vilda poliovirus typ 2 (WPV2) förklarades utrotat i september 2015. Sedan dess har förlamning associerad med typ 2 poliovirus fortsatt främst på grund av vaccinhärledda poliovirus (VDPV) från typ 2 OPV (OPV2). På grund av det fortsatta hotet om förlamning från ett muterat, neurovirulent och vaccinhärlett typ 2 poliovirus, rekommenderade Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), en global rådgivande kommitté för immunisering, ett stegvis upphörande av OPV med början med OPV2. I maj 2016 drogs OPV2 framgångsrikt tillbaka globalt när trivalent OPV (tOPV) ersattes med bivalent OPV (bOPV), vilket föregicks av ett stegvis införande av inaktiverat poliovirusvaccin (IPV). SAGE har rekommenderat minst en dos av IPV vid ålder ≥14 veckor eftersom IPV-immunogeniciteten förväntas vara högst efter att moderns antikroppar har minskat vid 14 veckors ålder. Studier har dock inte bedömt om priming efter en IPV-dos minskar över tiden.

Upphörande av OPV av typ 1 och 3 förväntas sannolikt 2020-2022, det vill säga 1-2 år efter certifiering av globalt avbrott i överföring av vilda poliovirus. Efter upphörande av bOPV kommer IPV att användas för rutinvaccination mot polio i 5-10 år. Nyligen rekommenderade SAGE att IPV skulle användas efter globalt OPV-uttag med ett IPV-schema som uppnår minst 90 % serokonversion med två hela eller fraktionerade doser. SAGE har rekommenderat att den första dosen ges efter 14 veckors ålder och ett intervall på minst 4 månader mellan två IPV-doser. I den föreslagna kliniska prövningen utvärderas immunogeniciteten av två IPV-doser med scheman som sannolikt kommer att uppnå 90 % immunsvar mot alla typer av poliovirus för att informera SAGEs policyöverväganden om potentiella IPV-scheman efter OPV-upphörande. En direkt jämförelse av olika IPV-scheman är viktig för att bestämma immunogeniciteten hos scheman under liknande förhållanden och utvärdera skillnaderna i populationsimmunitet, en produkt av immunogenicitet och vaccinationstäckning, med de olika IPV-scheman.