Rött ginsengextrakt med klimatsymtom
5 mars 2019 uppdaterad av: MedicalExcellence
En 24-veckors öppen studie för att utvärdera tarmmikrobiota, immunitet, oxidativ stress och autonoma nervsystem av rött ginsengextrakt hos personer med klimatsymtom.
Syftet med denna studie är att undersöka de positiva effekterna av rött ginsengextrakt på tarmbakteriella förändringar och immunitet, fria radikaler, antioxidantkapacitet och förändringar i det autonoma nervsystemet i åldern 40~75 män och kvinnor med klimatsymtom under 24 veckor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett screeningtest görs för de som skriftligen har kommit överens med en utförlig förklaring av syftet med denna studie och forskningsmetoder och därefter väljs en person som uppfyller urvals-/uteslutningskriterierna.
Ge ett registreringsnummer till den person som valts ut som försöksperson genom screeningen, och ta en förpackning av produkten (3g) en gång om dagen i 24 veckor i ett appliceringstest för mänsklig kropp.
Innan registreringsnumret (1Day) tas, utförs effektivitetsutvärderingspunkterna och säkerhetsutvärderingsposterna. Vid 24 veckor efter startpunkten för att ta produkten av humant appliceringstest, utförs utvärderingspunkterna genom polikliniska besök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40~75 män och kvinnor
- De som besökte klimakteriets klinik med klagomål på klimatsymptom på grund av funktionsförsämring av olika organ såsom trötthet, hjälplöshet
- De som har gått med på att frivilligt besluta sig för att delta och följa instruktionerna efter att ha hört den detaljerade förklaringen av detta test för människokroppsapplikation
Exklusions kriterier:
- De som har misstänkt symtom på akut sjukdom (allvarlig infektionssjukdom, allvarligt trauma, svår diarré, kräkningar etc.)
- Patienter med en anamnes på antibiotikabehandling i mer än 1 månad under de senaste 6 månaderna
- De som har gastrointestinala sjukdomar (inflammatorisk tillväxtsjukdom, aktivt magsår, etc.) eller gastrointestinal kirurgi (förutom enkel blindtarmsoperation eller bråckoperation)
- De som ätit hälsofunktionell mat, mjölksyrabakterier och röda ginsengextrakt under det senaste året
- De som för närvarande deltar i andra kliniska studier eller prövningar på människa, eller deltar i kliniska prövningar eller tester för mänskliga tillämpningar under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Koreansk röd ginseng
Produkt: Röd ginseng varje gång 1 förpackning (3g/dag)
|
Ta en förpackning av produkten (3g) en gång om dagen i 24 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i tarmmikrobiota vid 24 veckor jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i total oxidantstatus (TOS i µmol/L) vid 24 veckor jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Förändringar i total antioxidantstatus (TAS i mmol/L) vid 24 veckor jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Förändringar i Natural Killer (NK) cellaktivitet vid 24 veckor jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariation vid 24 veckor jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
7 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GINGAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .