Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axilllämfkörtelförändringar efter neoadjuvant terapi vid bröstcancer

16 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana

Implikationer av förändringar i aksillära lymfkörtlar efter behandling och optimering av aksillära kirurgiska procedurer hos bröstcancerpatienter efter neoadjuvant systembehandling

Syftet med denna studie är att förbättra den regionala kirurgiska behandlingen hos bröstcancerpatienter med axillär lymfkörtelmetastaser (cN+) som har fått neoadjuvant systemisk behandling (NAST) genom att använda ultraljudselastografi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att optimera den regionala kirurgiska behandlingen för bröstcancerpatienter med axillära lymfkörtelmetastaser (cN+) efter neoadjuvant systemisk behandling (NAST). Ultrasonografisk elastografi kommer att valideras som en metod för att identifiera metastaser eller regressiva postbehandlingsförändringar i avlägsnade axillära lymfkörtlar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter 18 år eller äldre
  • Histologiskt bekräftad bröstcancer
  • Kliniskt positiva axillära lymfkörtlar före neoadjuvant systembehandling (cN+)
  • Avslutad neoadjuvant systembehandling (NAST)
  • Planerad axillär kirurgi (sentinellymfkörtelsbiopsi och/eller axillär lymfkörtelsdissektion)
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Manliga patienter
  • Metastaserad sjukdom vid diagnos
  • Inflammatorisk bröstcancer
  • Ny primär bröstcancer
  • Bilateral bröstcancer
  • Graviditet
  • Tidigare bröst- eller axillärkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultrasonografisk elastografi-bedömning
Bröstcancerpatienter med metastaser i axillära lymfkörtlar (cN+) efter neoadjuvant systembehandling genomgår ultraljudselastografiutvärdering för att identifiera metastaser eller regressiva förändringar i axillära lymfkörtlar.
Enhet: Ultrasound Elastografi
Ultrasound elastografi används för att bedöma axillära lymfkörtlar för att identifiera metastaser eller regressiva förändringar efter behandling efter neoadjuvant systemisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av intraoperativ ultraljudselastografi för detektering av residual axillär lymfkörtelmetastas efter NAST
Tidsram: Intraoperativt (under operationen) efter avslutad neoadjuvant systembehandling (NAST).
Diagnostisk noggrannhet av intraoperativ ultraljudselastografi utförd på exciderade axillära lymfkörtlar för detektion av residual metastatisk sjukdom efter neoadjuvant systemisk behandling (NAST), med histopatologisk undersökning av exciderade lymfkörtlar som referensstandard. Diagnostisk prestanda kommer att rapporteras som sensitivitet (%), specificitet (%), positivt prediktivt värde (PPV, %) och negativt prediktivt värde (NPV, %).
Intraoperativt (under operationen) efter avslutad neoadjuvant systembehandling (NAST).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av intraoperativ ultraljudselastografi för detektering av regressiva behandlingsförändringar i axillära lymfkörtlar efter NAST
Tidsram: Intraoperativt (under operationen) efter avslutad neoadjuvant systembehandling (NAST).
Diagnostisk noggrannhet av intraoperativ ultraljudselastografi utförd på exciderade axillära lymfknutor för detektering av regressiva postbehandlingsförändringar efter neoadjuvant systembehandling (NAST), med histopatologisk undersökning som referensstandard. Diagnostisk prestanda kommer att rapporteras som sensitivitet (%), specificitet (%), positivt prediktivt värde (PPV, %) och negativt prediktivt värde (NPV, %).
Intraoperativt (under operationen) efter avslutad neoadjuvant systembehandling (NAST).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERID-KSOPKR-0041/2022
  • 0120-178/2022/3 (Annan identifierare: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Ultrasound Elastografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera