Lungutvärdering med ultraljud i olika nivåer av PEEP (EVALUS)
Pulmonell utvärdering vid olika nivåer av PEEP: ultraljud jämfört med elektrisk impedanstomografi (TIE) under intraoperativa elektiva operationer
Patienter som genomgår generell anestesi och konstgjord ventilation utvecklar nästan alltid lungatelektas, vilket kan fastställa negativa konsekvenser både intraoperativt och postoperativt. Det rekommenderas att använda fysiologisk tidalvolym (6 - 8 ml/kg ideal kroppsvikt) under den intraoperativa perioden för att minimera risken för lungskador. För att förhindra bildandet av atelektaser, vilket minimerar risken för komplikationer, har användning av PEEP rekommenderats. För närvarande finns det inget sätt att göra en optimal anpassning av PEEP till varje patients behov, genom att söka ett värde som håller alveolerna öppna utan att bilda atelektas och även utan områden med hyperdistension.
Syftet med denna studie var att utvärdera överensstämmelsen mellan ultraljudet och den elektriska impedanstomografin - Timpel® (TIE) för att detektera början av bildandet av områden av atelektas efter lungrekrytering, med sjunkande PEEP-värden. Dessutom kommer lungultraljudet att valideras för intraoperativ användning för både tillräcklighet av PEEP, såväl som kvantitativa analyser av ultraljudsbilder för att bedöma atelektas.
18 patienter (> 18 år) av båda könen, som genomgått allmän anestesi, kommer att studeras prospektivt. Alla patienter kommer, utöver den vanliga övervakningen, att få övervakningen med elektrisk impedanstomografi och ultraljud av bröstkorgen, efter att ha blivit sövda och under neuromuskulär blockering, ventilerade med en inandad fraktion av 50 % syre (eller mer för att bibehålla syremättnad > 96 % ), Tidalvolym på 6 mL/kg och andningsfrekvens för att bibehålla exspiratorisk tidal CO2 mellan 35-45 cmH2O.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara manliga och kvinnliga patienter, över 18 år, som genomgår bukoperationer (prostatektomier och hysterektomier) och som inte har tidigare lungsjukdomar. De kommer att bli kontaktade i rummet innan operationen, då kommer syftet med forskningen att förklaras, förutom att göra klart att det inte kommer att medföra kostnader och så lite skador, ärr eller skador. Om patienten accepterar detta kommer samtyckesformuläret att tillämpas.
Exklusions kriterier:
- Exklusionskriterier för studien kommer att vara: patienter klassificerade av American Society of Anesthesiologists Fysisk status som ASA-3 eller högre, patienter med obstruktiva och restriktiva luftvägssjukdomar, patienter med förutsägbara orotrakeala intubationssvårigheter (t.ex. överviktiga patienter) som kräver manipulation av övre luftvägarna. Också uteslutna är patienter med pacemaker och patienter som är schemalagda för ingrepp i bröstkorgsregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP 4
Vi titrerar pip, med hjälp av tomografiimpedans, gör ultraljud efter "nivå för nivå" av pip. Efter titrerad pip satte vi pip 4 och bibehölls under proceduren.
|
Efter titrerade peep-nivåer väljer vi denna nivå av peep för gruppen (peep-titrerad)
Vi gör ett lungultraljud efter att vi ställt in en annan nivå av PEEP
Vi använder impedanstomografi för att titrera peep-nivåer och få datum för kollaps, hyperdistension och compliance.
Vi ställer in pipnivån efter titrerad pip = 4 cmH20.
|
|
Experimentell: PEEP TITRERAD
Vi titrerar pip, med hjälp av tomografiimpedans, gör ultraljud efter "nivå för nivå" av pip. Efter tritierad peep ställer vi in den bästa peep för mindre kollaps (med hjälp av tomografi av elektrisk impedans) och bibehålls under proceduren.
|
Efter titrerade peep-nivåer väljer vi denna nivå av peep för gruppen (peep-titrerad)
Vi gör ett lungultraljud efter att vi ställt in en annan nivå av PEEP
Vi använder impedanstomografi för att titrera peep-nivåer och få datum för kollaps, hyperdistension och compliance.
Efter titrerade PEEP-nivåer ställer vi in den bästa PEEP enligt tomografiimpedans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperdistension
Tidsram: under tritiatal peep
|
Vi tar lungultraljudsbilder under triterande pip och analyserar om någon patient har hyperdistension
|
under tritiatal peep
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atelektas
Tidsram: i finalen av förfarandet
|
Efter ingreppet analyserar vi med patientgruppen har mer atelektas
|
i finalen av förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
- Studierektor: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NP 807/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .