Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal evaluering med ultralyd i forskellige niveauer af PEEP (EVALUS)

18. september 2017 opdateret af: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Pulmonal evaluering ved forskellige niveauer af PEEP: Ultralyd sammenlignet med elektrisk impedanstomografi (TIE) under intraoperative elektive operationer

Patienter under generel anæstesi og kunstig ventilation udvikler næsten altid pulmonal atelektase, som kan bestemme uønskede konsekvenser både intraoperativt og postoperativt. Det anbefales at bruge fysiologisk tidalvolumen (6 - 8 ml/kg ideel kropsvægt) under den intraoperative periode for at minimere risikoen for lungeskade. For at forhindre dannelsen af ​​atelektase og minimere risikoen for komplikationer er brugen af ​​PEEP blevet anbefalet. På nuværende tidspunkt er der ingen måde at foretage en optimal tilpasning af PEEP til hver patients behov, idet man søger en værdi, der holder alveolerne åbne uden at danne atelektase og også uden områder med hyperdistension.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere overensstemmelsen mellem ultralyden og den elektriske impedanstomografi - Timpel® (TIE) for at detektere begyndelsen af ​​dannelsen af ​​områder med atelektase efter pulmonal rekruttering med faldende PEEP-værdier. Derudover vil lunge-ultralyden blive valideret til intraoperativ brug for både tilstrækkeligheden af ​​PEEP, samt kvantitative analyser af ultralydsbilleder for at vurdere atelektase.

18 patienter (> 18 år) af begge køn, underkastet generel anæstesi, vil blive prospektivt undersøgt. Alle patienter vil, udover den sædvanlige monitorering, modtage monitoreringen med elektrisk impedanstomografi og thorax ultralyd, efter at være blevet bedøvet og under neuromuskulær blokering, ventileret med en indåndet fraktion på 50 % oxygen (eller mere for at opretholde oxygensaturation > 96) % ), Tidalvolumen på 6 mL/kg og respirationshastighed for at opretholde eksspiratorisk tidal CO2 mellem 35-45 cmH2O.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være mandlige og kvindelige patienter over 18 år, som gennemgår abdominale operationer (prostatektomier og hysterektomier), og som ikke har allerede eksisterende lungesygdomme. De vil blive kontaktet på værelset inden operationen, hvorefter formålet med forskningen vil blive forklaret, udover at gøre det klart, at det ikke vil medføre omkostninger og så lidt skader, ar eller skader. Hvis patienten accepterer det, vil samtykkeerklæringen blive anvendt.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for undersøgelsen vil være: patienter klassificeret af American Society of Anesthesiologists Fysisk status som ASA-3 eller derover, patienter med obstruktive og restriktive luftvejssygdomme, patienter med forudsigelige orotracheal intubationsvanskeligheder (f.eks. overvægtige patienter), som kræver manipulation af øvre luftveje. Også udelukket er patienter med pacemakere og patienter, der er planlagt til procedurer i thoraxregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 4

Vi titrerer peep ved hjælp af tomografiimpedans, og laver ultralyd efter "niveau for niveau" af peep. Efter titreret peep opsatte vi peep 4 og vedligeholdt under proceduren.

  • PEEP 4 cmH2O
  • Brug ultralyd
Procedure: PEEP TITRERET
Efter titrerede peep-niveauer vælger vi dette peep-niveau for gruppen (peep-titreret)
Enhed: Brug ultralyd
Vi laver en lunge-ultralyd, efter at vi har indstillet et andet niveau af PEEP
Enhed: Impedans tomografi
Vi bruger impedanstomografien til at titrere peep-niveauer og opnå datoer for kollaps, hyperdistension og compliance.
Andet: PEEP 4
Vi indstiller peep-niveauet efter titreret peep = 4 cmH20.
Eksperimentel: PEEP TITRERET

Vi titrerer peep ved hjælp af tomografiimpedans, og laver ultralyd efter "niveau for niveau" af peep. Efter tritieret pip satte vi det bedste pip for mindre kollaps (ved hjælp af tomografi af elektrisk impedans) og vedligeholdt under proceduren.

  • PEEP titreret
  • Brug ultralyd
  • Impedans tomografi
  • Bedste PEEP for mindre kollaps
Procedure: PEEP TITRERET
Efter titrerede peep-niveauer vælger vi dette peep-niveau for gruppen (peep-titreret)
Enhed: Brug ultralyd
Vi laver en lunge-ultralyd, efter at vi har indstillet et andet niveau af PEEP
Enhed: Impedans tomografi
Vi bruger impedanstomografien til at titrere peep-niveauer og opnå datoer for kollaps, hyperdistension og compliance.
Andet: Bedste PEEP for mindre kollaps
Efter titrerede PEEP-niveauer opsætter vi den bedste PEEP i henhold til tomografiimpedans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperdistension
Tidsramme: under tritium-pip
Vi indhenter lunge-ultralydsbilleder under triterende peep og analyserer, om nogen patient har hyperdistension
under tritium-pip

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atelektase
Tidsramme: i slutningen af ​​proceduren
Efter proceduren analyserer vi med patientgruppen har mere atelektase
i slutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP 807/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med PEEP TITRERET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner