Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní hodnocení pomocí ultrazvuku v různých úrovních PEEP (EVALUS)

18. září 2017 aktualizováno: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Plicní hodnocení na různých úrovních PEEP: Ultrasonografie ve srovnání s elektrickou impedanční tomografií (TIE) během intraoperačních elektivních operací

U pacientů podrobených celkové anestezii a umělé ventilaci se téměř vždy rozvine plicní atelektáza, která může určit nepříznivé důsledky jak peroperačně, tak pooperačně. Během intraoperačního období se doporučuje používat fyziologický dechový objem (6 - 8 ml / kg ideální tělesné hmotnosti), aby se minimalizovalo riziko poškození plic. K prevenci vzniku atelektázy a minimalizaci rizika komplikací se doporučuje použití PEEP. V současné době neexistuje způsob, jak optimálně přizpůsobit PEEP potřebám každého pacienta, hledat hodnotu, která udrží alveoly otevřené bez tvorby atelektázy a také bez oblastí hyperdistenze.

Cílem této studie bylo vyhodnotit shodu mezi ultrazvukem a elektrickou impedanční tomografií - Timpel® (TIE) k detekci počátku tvorby oblastí atelektázy po plicním náboru s klesajícími hodnotami PEEP. Kromě toho bude ultrazvuk plic validován pro intraoperační použití jak pro adekvátnost PEEP, tak pro kvantitativní analýzy ultrazvukových snímků pro posouzení atelektázy.

Prospektivně bude studováno 18 pacientů (> 18 let) obou pohlaví, podrobených celkové anestezii. Všichni pacienti dostanou kromě obvyklého monitorování monitorování elektrickou impedanční tomografií a ultrasonografií hrudníku po anestezii a pod nervosvalovou blokádou, ventilaci vdechovanou frakcí 50 % kyslíku (nebo vyšší, aby byla zachována saturace kyslíkem > 96 %), dechový objem 6 ml/kg a dechová frekvence k udržení exspiračního dechového CO2 mezi 35-45 cmH2O.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupí břišní operace (prostatektomie a hysterektomie) a kteří nemají preexistující plicní onemocnění. Před operací budou osloveni na pokoji, kdy bude vysvětlen účel výzkumu, kromě toho, že to nebude znamenat žádné náklady a tak malé zranění, jizvu nebo poškození. Pokud pacient akceptuje, použije se formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení ze studie budou: pacienti klasifikovaní Americkou společností anesteziologů fyzický stav jako ASA-3 nebo vyšší, pacienti s obstrukčními a restriktivními respiračními chorobami, pacienti s předvídatelnými obtížemi při orotracheální intubaci (např. obézní pacienti), kteří vyžadují manipulaci s horních cest dýchacích. Vyloučeni jsou také pacienti s kardiostimulátorem a pacienti plánovaní na výkony v hrudní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PEEP 4

Titrujeme peep pomocí tomografické impedance, takže ultrazvuk po „úrovni po úrovni“ peepu. Po titrovaném peep nastavíme peep 4 a udržujeme během procedury.

  • PEEP 4 cm H2O
  • Použijte ultrazvuk
Postup: PEEP TITRATED
Po titrovaných úrovních peep, zvolíme tuto úroveň peep pro skupinu (peep titrated)
Přístroj: Použijte ultrazvuk
Poté, co nastavíme jinou úroveň PEEP, provedeme ultrazvuk plic
Přístroj: Impedanční tomografie
Impedanční tomografii používáme k titraci hladin peep a získávání dat kolapsu, hyperdistenze a poddajnosti.
Jiný: PEEP 4
Nastavíme úroveň peep po titrovaném peep = 4 cmH20.
Experimentální: PEEP TITRATED

Titrujeme peep pomocí tomografické impedance, takže ultrazvuk po „úrovni po úrovni“ peepu. Po tritiovaném pípnutí nastavíme nejlepší pípnutí pro menší kolaps (pomocí tomografie elektrické impedance) a udržíme během procedury.

  • PEEP titrováno
  • Použijte ultrazvuk
  • Impedanční tomografie
  • Nejlepší PEEP pro menší kolaps
Postup: PEEP TITRATED
Po titrovaných úrovních peep, zvolíme tuto úroveň peep pro skupinu (peep titrated)
Přístroj: Použijte ultrazvuk
Poté, co nastavíme jinou úroveň PEEP, provedeme ultrazvuk plic
Přístroj: Impedanční tomografie
Impedanční tomografii používáme k titraci hladin peep a získávání dat kolapsu, hyperdistenze a poddajnosti.
Jiný: Nejlepší PEEP pro menší kolaps
Po titrovaných úrovních PEEP nastavíme nejlepší PEEP podle impedance tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperdistenze
Časové okno: během tritiátového koukání
Pořizujeme ultrazvukové snímky plic během tritiačního peepu a analyzujeme, zda některý pacient nemá hyperdistenzi
během tritiátového koukání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atelektáza
Časové okno: ve finále postupu
Po výkonu analyzujeme se skupinou pacientů, kteří mají více atelektáz
ve finále postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NP 807/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP TITRATED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit