Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal evaluering med ultralyd i ulike nivåer av PEEP (EVALUS)

18. september 2017 oppdatert av: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Pulmonal evaluering ved forskjellige nivåer av PEEP: Ultralyd sammenlignet med elektrisk impedanstomografi (TIE) under intraoperative elektive operasjoner

Pasienter som får generell anestesi og kunstig ventilasjon utvikler nesten alltid pulmonal atelektase, som kan bestemme uønskede konsekvenser både intraoperativt og postoperativt. Det anbefales å bruke fysiologisk tidalvolum (6 - 8 ml / kg ideell kroppsvekt) under den intraoperative perioden for å minimere risikoen for lungeskade. For å forhindre dannelse av atelektase, og minimere risikoen for komplikasjoner, er bruk av PEEP blitt anbefalt. For tiden er det ingen måte å gjøre en optimal justering av PEEP til behovene til hver enkelt pasient, og søker en verdi som holder alveolene åpne uten å danne atelektase og også uten områder med hyperdistensjon.

Målet med denne studien var å evaluere overensstemmelsen mellom ultralyden og den elektriske impedanstomografien - Timpel® (TIE) for å oppdage begynnelsen av dannelsen av områder med atelektase etter pulmonal rekruttering, med synkende PEEP-verdier. I tillegg vil lunge-ultralyden bli validert for intraoperativ bruk for både tilstrekkelighet av PEEP, samt kvantitative analyser av ultralydbilder for å vurdere atelektase.

18 pasienter (> 18 år) av begge kjønn, i generell anestesi, vil bli prospektivt studert. Alle pasienter vil, i tillegg til vanlig overvåking, få overvåking med elektrisk impedanstomografi og thorax ultralyd, etter å ha blitt bedøvet og under nevromuskulær blokkering, ventilert med en inspirert fraksjon på 50 % oksygen (eller mer for å opprettholde oksygenmetning > 96). % ), Tidalvolum på 6 mL/kg og respirasjonsfrekvens for å opprettholde ekspiratorisk tidal CO2 mellom 35-45 cmH2O.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være mannlige og kvinnelige pasienter, over 18 år, som gjennomgår abdominale operasjoner (prostatektomi og hysterektomi) og som ikke har eksisterende lungesykdommer. De vil bli kontaktet på rommet før operasjonen, da vil formålet med forskningen bli forklart, foruten å gjøre det klart at det ikke vil medføre kostnader og så lite skade, arr eller skade. Dersom pasienten aksepterer dette, vil samtykkeskjemaet bli brukt.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for studien vil være: pasienter klassifisert av American Society of Anesthesiologists Fysisk status som ASA-3 eller høyere, pasienter med obstruktive og restriktive luftveissykdommer, pasienter med forutsigbare orotrakeale intubasjonsvansker (f.eks. overvektige pasienter) som krever manipulering av øvre luftveier. Også ekskludert er pasienter med pacemakere og pasienter som er planlagt for prosedyrer i thoraxregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 4

Vi titrerer pip ved å bruke tomografiimpedans, og lager ultralyd etter "nivå for nivå" av pip. Etter titrert peep satte vi opp peep 4 og opprettholdt under prosedyren.

  • PEEP 4 cmH2O
  • Bruk ultralyd
Etter titrerte peep-nivåer, velger vi dette nivået av peep for gruppen (peep-titrert)
Vi tar en lunge-ultralyd etter at vi har satt opp et annet nivå av PEEP
Vi bruker impedanstomografien til å titrere peep-nivåer og finne datoer for kollaps, hyperdistensjon og compliance.
Vi setter peep-nivået etter titrert peep = 4 cmH20.
Eksperimentell: PEEP TITRERT

Vi titrerer pip ved å bruke tomografiimpedans, og lager ultralyd etter "nivå for nivå" av pip. Etter tritiert pip setter vi opp det beste pipet for mindre kollaps (ved hjelp av tomografi av elektrisk impedans) og vedlikeholdes under prosedyren.

  • PEEP titrert
  • Bruk ultralyd
  • Impedanstomografi
  • Beste PEEP for mindre kollaps
Etter titrerte peep-nivåer, velger vi dette nivået av peep for gruppen (peep-titrert)
Vi tar en lunge-ultralyd etter at vi har satt opp et annet nivå av PEEP
Vi bruker impedanstomografien til å titrere peep-nivåer og finne datoer for kollaps, hyperdistensjon og compliance.
Etter titrerte PEEP-nivåer setter vi opp den beste PEEP i henhold til tomografiimpedans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperdistensjon
Tidsramme: under tritiatisk pip
Vi tar lunge-ultralydbilder under triterende pip og analyserer om noen pasienter har hyperdistensjon
under tritiatisk pip

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atelektase
Tidsramme: i slutten av prosedyren
Etter prosedyren analyserer vi med pasientgruppen har mer atelektase
i slutten av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NP 807/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på PEEP TITRERT

3
Abonnere