Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen arviointi ultraäänellä eri PEEP-tasoilla (EVALUS)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Keuhkojen arviointi PEEP:n eri tasoilla: Ultraääni verrattuna sähköimpedanssitomografiaan (TIE) intraoperatiivisten elektiivisten leikkausten aikana

Yleisanestesiassa ja keinoventilaatiossa oleville potilaille kehittyy lähes aina keuhkojen atelektaasi, joka voi määrittää haitallisia seurauksia sekä leikkauksen aikana että leikkauksen jälkeen. On suositeltavaa käyttää fysiologista hengitystilavuutta (6-8 ml / kg ihannepainoa) leikkauksen aikana keuhkovaurion riskin minimoimiseksi. PEEP:n käyttöä on suositeltu atelektaasin muodostumisen estämiseksi ja komplikaatioiden riskin minimoimiseksi. Tällä hetkellä ei ole mahdollista tehdä optimaalista PEEP-säätöä kunkin potilaan tarpeiden mukaan, etsimällä arvoa, joka pitää keuhkorakkulat auki muodostamatta atelektaasia ja ilman hyperdension alueita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraäänen ja sähköisen impedanssitomografian - Timpel® (TIE) - yhteensopivuutta havaitakseen atelektaasien muodostumisen alkamisen keuhkojen rekrytoinnin jälkeen, kun PEEP-arvot laskevat. Lisäksi keuhkojen ultraääni validoidaan intraoperatiiviseen käyttöön sekä PEEP:n riittävyyden että ultraäänikuvien kvantitatiivisten analyysien osalta atelektaasin arvioimiseksi.

Prospektiivisesti tutkitaan 18 potilasta (> 18 vuotta) molemmista sukupuolista, joille tehdään yleisanestesia. Kaikki potilaat saavat tavanomaisen seurannan lisäksi sähköisen impedanssitomografian ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen, nukutuksen ja hermo-lihaskatkoksen alaisena, ventilaation 50 %:n happiosuudella (tai suuremmalla happisaturaation ylläpitämiseksi > 96 % ), Hengitystilavuus 6 ml/kg ja hengitystiheys uloshengityksen CO2-pitoisuuden pitämiseksi välillä 35-45 cmH2O.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joille tehdään vatsaleikkauksia (eturauhasen ja kohdun poistoleikkauksia) ja joilla ei ole aiempaa keuhkosairauksia. Heitä lähestytään huoneessa ennen leikkausta, jolloin selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja tehdään selväksi, että se ei aiheuta kustannuksia ja niin vähän vammoja, arpia tai vaurioita. Jos potilas hyväksyy suostumuslomakkeen, käytetään suostumuslomaketta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, jotka American Society of Anesthesiologists -järjestö on luokitellut fyysiseksi tilaksi ASA-3 tai korkeammalle, potilaat, joilla on obstruktiiviset ja rajoittavat hengityselinten sairaudet, potilaat, joilla on ennakoitavissa olevia orotrakeaalisia intubaatio-ongelmia (esim. liikalihavat potilaat), jotka tarvitsevat manipulointia ylähengitystiet. Myös potilaat, joilla on sydämentahdistin, ja potilaat, joille on määrä tehdä toimenpiteitä rintakehän alueella, eivät sisälly tähän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PEEP 4

Titraamme piikkiä käyttämällä tomografiimpedanssia ja teemme ultraääntä "taso kerrallaan" piipityksen jälkeen. Titratun piipityksen jälkeen asetimme piikin 4 ja säilytettiin toimenpiteen aikana.

  • PEEP 4 cmH2O
  • Käytä ultraääntä
Menettely: PEEP TITRAATTU
Titrattujen piipitystasojen jälkeen valitsemme tämän tason kurkistusryhmälle (titrattu)
Laite: Käytä ultraääntä
Teemme keuhkojen ultraäänen, kun olemme määrittäneet eri PEEP-tason
Laite: Impedanssitomografia
Käytämme impedanssitomografiaa kurkistustasojen titraamiseen ja romahduksen, hyperdensionin ja hoitomyöntyvyyden päivämäärän selvittämiseen.
Muut: PEEP 4
Asetimme piippaustason titratun piikin = 4 cmH20 jälkeen.
Kokeellinen: PEEP TITRAATTU

Titraamme piikkiä käyttämällä tomografiimpedanssia ja teemme ultraääntä "taso kerrallaan" piipityksen jälkeen. Tritioidun piikityksen jälkeen asetamme parhaan piikityksen, joka vähentää romahtamista (käyttäen sähköisen impedanssin tomografiaa) ja säilytetään toimenpiteen aikana.

  • PEEP titrattu
  • Käytä ultraääntä
  • Impedanssitomografia
  • Paras PEEP vähemmän romahdusta varten
Menettely: PEEP TITRAATTU
Titrattujen piipitystasojen jälkeen valitsemme tämän tason kurkistusryhmälle (titrattu)
Laite: Käytä ultraääntä
Teemme keuhkojen ultraäänen, kun olemme määrittäneet eri PEEP-tason
Laite: Impedanssitomografia
Käytämme impedanssitomografiaa kurkistustasojen titraamiseen ja romahduksen, hyperdensionin ja hoitomyöntyvyyden päivämäärän selvittämiseen.
Muut: Paras PEEP vähemmän romahdusta varten
Titrattujen PEEP-tasojen jälkeen asetamme parhaan PEEP-arvon tomografian impedanssin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperdension
Aikaikkuna: tritiaatin kurkistuksen aikana
Otamme keuhkojen ultraäänikuvia tritiaation aikana ja analysoimme, onko jollain potilaalla hypertensiota
tritiaatin kurkistuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelektaasi
Aikaikkuna: menettelyn loppuvaiheessa
Toimenpiteen jälkeen analysoimme potilasryhmällä, jolla on enemmän atelektaasia
menettelyn loppuvaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Opintojohtaja: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP 807/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset PEEP TITRAATTU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa