- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211936
다양한 수준의 PEEP에서 초음파를 사용한 폐 평가 (EVALUS)
다양한 수준의 PEEP에서 폐 평가: 수술 중 선택 수술 중 전기 임피던스 단층 촬영(TIE)과 비교한 초음파 검사
전신 마취 및 인공 환기를 받는 환자는 거의 항상 폐 무기폐가 발생하며, 이는 수술 중 및 수술 후 모두 불리한 결과를 결정할 수 있습니다. 폐 손상의 위험을 최소화하기 위해 수술 중 생리적 일회 호흡량(6 - 8 mL/kg의 이상적인 체중)을 사용하는 것이 좋습니다. 무기폐 형성을 예방하고 합병증의 위험을 최소화하기 위해 PEEP 사용이 권장되었습니다. 현재로서는 각 환자의 필요에 따라 PEEP를 최적으로 조정하여 무기폐를 형성하지 않고 과팽창 부위 없이 폐포를 열어두는 값을 찾는 방법이 없습니다.
이 연구의 목적은 PEEP 값이 감소하면서 폐 모집 후 무기폐 영역 형성의 시작을 감지하기 위해 초음파와 전기 임피던스 단층 촬영 - Timpel®(TIE) 간의 일치를 평가하는 것이었습니다. 또한 폐 초음파는 무기폐를 평가하기 위한 초음파 이미지의 정량적 분석뿐만 아니라 PEEP의 적절성을 위해 수술 중 사용에 대해 검증됩니다.
전신 마취를 받은 남녀 환자 18명(>18세)이 전향적으로 연구될 것입니다. 모든 환자는 일반적인 모니터링 외에도 마취 후 신경근 차단 상태에서 50% 산소(또는 산소 포화도 > 96를 유지하기 위해 그 이상)로 환기되는 전기 임피던스 단층 촬영 및 흉부 초음파로 모니터링을 받게 됩니다. %), 일회 호흡량 6 mL/kg 및 호기 일회 CO2를 35-45 cmH2O로 유지하기 위한 호흡수.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 복부 수술(전립선 절제술 및 자궁 절제술)을 받고 기존 폐 질환이 없는 18세 이상의 남녀 환자입니다. 그들은 수술 전에 방에서 접근할 것이며, 그 때 연구의 목적이 설명될 것이며 비용이 수반되지 않고 부상, 흉터 또는 손상이 거의 없음을 분명히 할 것입니다. 환자가 동의하면 동의서 양식이 적용됩니다.
제외 기준:
- 연구를 위한 제외 기준은 다음과 같습니다: 미국 마취학회에서 신체 상태를 ASA-3 이상으로 분류한 환자, 폐쇄성 및 제한성 호흡기 질환이 있는 환자, 예측 가능한 기관 삽관 어려움이 있는 환자(예: 비만 환자) 상부기도. 심장 박동기 장착 환자 및 흉부 시술 예정 환자도 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 엿봄 4
우리는 엿보기의 "수준별" 후 초음파를 만드는 단층 촬영 임피던스를 사용하여 엿보기를 적정합니다. 적정 엿보기 후 우리는 엿보기 4를 설정하고 절차 중에 유지했습니다.
|
적정 엿보기 수준 후 그룹에 대해 이 엿보기 수준을 선택합니다(적정 엿보기).
다른 수준의 PEEP을 설정한 후 폐 초음파를 만듭니다.
우리는 임피던스 단층 촬영을 사용하여 관음 수준을 적정하고 허탈, 과팽창 및 순응 날짜를 얻습니다.
적정 관음 = 4cmH20 후 관음 수준을 설정합니다.
|
|
실험적: 엿보기 적정
우리는 엿보기의 "수준별" 후 초음파를 만드는 단층 촬영 임피던스를 사용하여 엿보기를 적정합니다. 삼중 엿보기 후 우리는 덜 붕괴(전기 임피던스의 단층 촬영 사용)를 위해 최선의 엿보기를 설정하고 절차 중에 유지했습니다.
|
적정 엿보기 수준 후 그룹에 대해 이 엿보기 수준을 선택합니다(적정 엿보기).
다른 수준의 PEEP을 설정한 후 폐 초음파를 만듭니다.
우리는 임피던스 단층 촬영을 사용하여 관음 수준을 적정하고 허탈, 과팽창 및 순응 날짜를 얻습니다.
PEEP 수준을 적정한 후 단층 촬영 임피던스에 따라 최상의 PEEP를 설정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압
기간: 동안 엿보는
|
삼차관음 중 폐 초음파 영상을 획득하여 과팽창이 있는 환자가 있는지 분석합니다.
|
동안 엿보는
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무기폐
기간: 절차의 마지막에
|
시술 후 무기폐가 더 많은 환자 그룹으로 분석했습니다.
|
절차의 마지막에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엿보기 적정에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병
-
University Hospital, Angers모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 그리고 다른 협력자들완전한