Ультразвуковая оценка легких при различных уровнях ПДКВ (EVALUS)
Легочная оценка при различных уровнях PEEP: ультразвуковое исследование в сравнении с электроимпедансной томографией (TIE) во время интраоперационных плановых операций
У больных, находящихся под общей анестезией и искусственной вентиляцией легких, почти всегда развивается ателектаз легких, что может определять неблагоприятные последствия как интраоперационно, так и послеоперационно. Рекомендуется использовать физиологический дыхательный объем (6-8 мл/кг идеальной массы тела) во время интраоперационного периода, чтобы свести к минимуму риск повреждения легких. Для предупреждения образования ателектазов, минимизации риска осложнений рекомендовано использование ПДКВ. В настоящее время нет способа оптимально настроить ПДКВ в соответствии с потребностями каждого пациента в поисках значения, при котором альвеолы остаются открытыми без образования ателектазов, а также без областей гиперрастяжения.
Целью данного исследования было оценить соответствие данных УЗИ и электроимпедансной томографии - Timpel® (TIE) для выявления начала формирования участков ателектаза после легочного рекрутмента при снижении значений ПДКВ. Кроме того, УЗИ легких будет одобрено для интраоперационного использования как для адекватности PEEP, так и для количественного анализа ультразвуковых изображений для оценки ателектаза.
Будут проспективно исследованы 18 пациентов (> 18 лет) обоего пола, подвергшихся общей анестезии. Все пациенты будут получать, в дополнение к обычному мониторингу, мониторинг с электроимпедансной томографией и ультрасонографией грудной клетки, после наркоза и нервно-мышечной блокады, вентиляцию вдыхаемой фракцией 50% кислорода (или выше, чтобы поддерживать насыщение кислородом> 96 %), Дыхательный объем 6 мл/кг и частота дыхания для поддержания экспираторного выдоха СО2 между 35-45 см H2O.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, перенесшие абдоминальные операции (простатэктомию и гистерэктомию) и не имеющие ранее существовавших легочных заболеваний. К ним подойдут в комнате перед операцией, и тогда будет объяснена цель исследования, кроме того, будет ясно, что оно не повлечет за собой затрат и так мало каких-либо травм, шрамов или повреждений. Если пациент согласится, будет применена форма согласия.
Критерий исключения:
- Критериями исключения из исследования будут: пациенты, классифицированные Американским обществом анестезиологов, физическое состояние как ASA-3 или выше, пациенты с обструктивными и рестриктивными респираторными заболеваниями, пациенты с предсказуемыми трудностями оротрахеальной интубации (например, пациенты с ожирением), которым требуется манипулирование верхних дыхательных путей. Также исключены пациенты с кардиостимуляторами и пациенты, которым назначены процедуры в грудном отделе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПДК 4
Мы титруем писк, используя импеданс томографа, делая УЗИ после "поуровневого" пища. После титрования ПДК мы устанавливаем ПДК 4 и поддерживаем его во время процедуры.
|
После титрования уровней ПДК мы выбираем этот уровень ПДК для группы де (титрование ПДК)
Делаем УЗИ легких после того, как настроим другой уровень ПДКВ
Мы используем импедансную томографию для титрования уровней ПДК и получаем даты коллапса, гиперрастяжения и податливости.
Мы устанавливаем уровень ПДК после титрования ПДК = 4 см вод. ст.
|
|
Экспериментальный: PEEP ТИТРОВАННЫЙ
Мы титруем писк, используя импеданс томографа, делая УЗИ после "поуровневого" пища. После пища с тритием мы устанавливаем лучший пип для меньшего коллапса (используя томографию электрического импеданса) и поддерживаем во время процедуры.
|
После титрования уровней ПДК мы выбираем этот уровень ПДК для группы де (титрование ПДК)
Делаем УЗИ легких после того, как настроим другой уровень ПДКВ
Мы используем импедансную томографию для титрования уровней ПДК и получаем даты коллапса, гиперрастяжения и податливости.
После титрования уровней ПДКВ мы устанавливаем лучшее ПДКВ в соответствии с импедансом томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперрастяжение
Временное ограничение: во время тритиевого писка
|
Мы получаем ультразвуковые изображения легких во время тритиевого пипа и анализируем, есть ли у кого-либо из пациентов гипертензия.
|
во время тритиевого писка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ателектаз
Временное ограничение: в финале процедуры
|
После процедуры мы анализируем группу пациентов с большим количеством ателектазов.
|
в финале процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NP 807/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PEEP ТИТРОВАННЫЙ
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйПослеоперационный ателектаз | Видеоассистированная торакальная хирургия | Положительное давление в конце выдохаКорея, Республика
-
Izmir City HospitalЗавершенныйДиаметр оболочки зрительного нерваТурция (Туркие)
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйЛегочный ателектаз, послеоперационный | Ателектаз, компрессияКорея, Республика
-
Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao PauloНеизвестныйГемодинамический мониторинг | Жидкостная терапия | Аортокоронарное шунтирование | Ударный объемБразилия
-
Konya City HospitalЗавершенныйPeep от ультразвука легких | Посмотреть с динамическим соответствиемТурция
-
Pest County Flór Ferenc HospitalSemmelweis University; Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the...РекрутингМеханическая мощность | Оксигенация | Послеоперационные легочные осложнения (ППО)Венгрия
-
Beni-Suef UniversityЕще не набирают
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
Damanhour UniversityЕще не набираютПациенты на механической вентиляции
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйМеханическая вентиляцияФранция