Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longevaluatie met echografie in verschillende niveaus van PEEP (EVALUS)

18 september 2017 bijgewerkt door: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Longevaluatie op verschillende niveaus van PEEP: echografie vergeleken met elektrische impedantietomografie (TIE) tijdens intraoperatieve electieve operaties

Patiënten die worden onderworpen aan algemene anesthesie en kunstmatige beademing ontwikkelen bijna altijd pulmonale atelectase, wat zowel intraoperatief als postoperatief nadelige gevolgen kan hebben. Het wordt aanbevolen om tijdens de intra-operatieve periode een fysiologisch ademvolume (6 - 8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht) te gebruiken om het risico op longbeschadiging te minimaliseren. Om de vorming van atelectase te voorkomen en het risico op complicaties te minimaliseren, wordt het gebruik van PEEP aanbevolen. Op dit moment is er geen manier om PEEP optimaal aan te passen aan de behoeften van elke patiënt, waarbij een waarde wordt gezocht die de longblaasjes open houdt zonder atelectase te vormen en ook zonder gebieden van hyperdistensie.

Het doel van deze studie was het evalueren van de overeenkomst tussen de echografie en de elektrische impedantietomografie - Timpel® (TIE) om het begin van de vorming van atelectasegebieden na longrekrutering te detecteren, met afnemende PEEP-waarden. Bovendien zal de longechografie worden gevalideerd voor intraoperatief gebruik voor zowel geschiktheid van PEEP als kwantitatieve analyses van echografiebeelden om atelectase te beoordelen.

18 patiënten (> 18 jaar) van beide geslachten, onderworpen aan algemene anesthesie, zullen prospectief worden bestudeerd. Alle patiënten krijgen, naast de gebruikelijke bewaking, de bewaking met de elektrische impedantietomografie en echografie van de borstkas, na verdoving en onder neuromusculaire blokkade, beademd met een ingeademde fractie van 50% zuurstof (of meer om zuurstofverzadiging > 96 te behouden). %), teugvolume van 6 ml/kg en ademhalingsfrequentie om de expiratoire teug-CO2 tussen 35-45 cmH2O te houden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar die buikoperaties ondergaan (prostatectomie en hysterectomie) en die geen reeds bestaande longziekte hebben. Zij worden voorafgaand aan de operatie op de kamer benaderd, waarbij wordt uitgelegd wat het doel van het onderzoek is en dat er geen kosten aan verbonden zijn en zo weinig letsel, littekens of schade. Bij acceptatie door de patiënt wordt het toestemmingsformulier toegepast.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor de studie zijn: patiënten geclassificeerd door de American Society of Anesthesiologists Fysieke status als ASA-3 of hoger, patiënten met obstructieve en restrictieve luchtwegaandoeningen, patiënten met voorspelbare orotracheale intubatieproblemen (bijv. bovenste luchtwegen. Eveneens uitgesloten zijn patiënten met pacemakers en patiënten die ingepland staan ​​voor procedures in de thoracale regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PIEP 4

We titreren piepgeluid, met behulp van tomografie-impedantie, en maken echografie na 'niveau voor niveau' piepgeluid. Na getitreerde peep zetten we peep 4 op en onderhouden tijdens de procedure.

  • PIEP 4 cmH2O
  • Gebruik echografie
Na getitreerde piepniveaus, kiezen we dit piepniveau voor de groep (piep getitreerd)
We maken een longecho nadat we een ander niveau van PEEP hebben ingesteld
We gebruiken de impedantietomografie om piepniveaus te titreren en datums van instorting, hyperdistensie en compliantie te verkrijgen.
We stellen het piepniveau in na getitreerde piep = 4 cmH20.
Experimenteel: PEEP TITRATE

We titreren piepgeluid, met behulp van tomografie-impedantie, en maken echografie na 'niveau voor niveau' piepgeluid. Na getritieerde pieptoon stellen we de beste pieptoon in voor minder collaps (met behulp van de tomografie van elektrische impedantie) en onderhouden tijdens de procedure.

  • PEEP getitreerd
  • Gebruik echografie
  • Impedantie tomografie
  • Beste PEEP voor minder instorting
Na getitreerde piepniveaus, kiezen we dit piepniveau voor de groep (piep getitreerd)
We maken een longecho nadat we een ander niveau van PEEP hebben ingesteld
We gebruiken de impedantietomografie om piepniveaus te titreren en datums van instorting, hyperdistensie en compliantie te verkrijgen.
Na getitreerde PEEP-niveaus stellen we de beste PEEP in volgens de tomografie-impedantie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyperdistensie
Tijdsspanne: tijdens tritiumpiep
We nemen echografiebeelden van de longen op tijdens tritiërende peep en analyseren of een patiënt hyperdistensie heeft
tijdens tritiumpiep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atelectase
Tijdsspanne: in de finale van de procedure
Na de procedure analyseren we met de patiëntengroep dat er meer atelectase is
in de finale van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Studie directeur: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP 807/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PEEP TITRATE

Abonneren