Tüdővizsgálat ultrahanggal a PEEP különböző szintjein (EVALUS)
Tüdővizsgálat a PEEP különböző szintjein: Ultrahangvizsgálat az elektromos impedancia tomográfiához (TIE) képest intraoperatív elektív műtétek során
Az általános érzéstelenítésen és mesterséges lélegeztetésen átesett betegeknél szinte mindig pulmonalis atelectasis alakul ki, amely mind intraoperatív, mind posztoperatív módon meghatározhatja a káros következményeket. Az intraoperatív időszakban fiziológiás légzési térfogat (6-8 ml/kg ideális testtömeg) alkalmazása javasolt a tüdősérülés kockázatának minimalizálása érdekében. Az atelektázia kialakulásának megelőzésére, a szövődmények kockázatának minimalizálására a PEEP alkalmazása javasolt. Jelenleg nincs mód arra, hogy a PEEP-et az egyes betegek igényeihez igazítsák, olyan értéket keresve, amely az alveolusokat nyitva tartja anélkül, hogy atelektáziát hozna létre, valamint hiperdisztenciás területek nélkül.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az ultrahang és az elektromos impedancia tomográfia - Timpel® (TIE) - közötti egyezést, hogy észlelje az atelektázis területek kialakulásának kezdetét a pulmonalis recruitment után, csökkenő PEEP értékek mellett. Ezenkívül a tüdő ultrahangját intraoperatív használatra validálják mind a PEEP megfelelősége, mind az ultrahangos képek kvantitatív elemzése szempontjából az atelektázia felmérésére.
Mindkét nemből 18 (18 év feletti) beteget vizsgálnak meg, akiket általános érzéstelenítésnek vetnek alá. Valamennyi beteg a szokásos monitorozáson kívül kap elektromos impedancia tomográfiával és mellkasi ultrahanggal végzett monitorozást is, érzéstelenítés után és neuromuszkuláris blokk alatt, belélegzett 50%-os oxigénfrakcióval (vagy nagyobb oxigénszaturáció 96 feletti tartása érdekében) % ), 6 ml/kg légzési térfogat és légzésszám a kilégzési CO2 35-45 cmH2O között tartásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 18 éven felüli férfi és női betegek lesznek, akik hasi műtéten (prosztata- és méheltávolításon) esnek át, és akiknek nincs tüdőbetegségük. A műtét előtt a szobában megkeresik őket, ekkor elmagyarázzák a kutatás célját, valamint egyértelművé teszik, hogy nem jár költségekkel, és olyan csekély sérüléssel, heggel vagy sérüléssel jár. Ha a beteg elfogadja, a beleegyező űrlap kerül felhasználásra.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból való kizárási kritériumok a következők lesznek: az Amerikai Aneszteziológusok Társasága által ASA-3 vagy annál magasabb fizikai állapotú betegek, obstruktív és restriktív légúti betegségben szenvedő betegek, előre látható orotracheális intubációs nehézségekkel küzdő betegek (pl. elhízott betegek), akiknek a kezelésre van szükségük. felső légutak. Szintén nem tartoznak ide a pacemakerrel rendelkező és a mellkasi régióban végzett beavatkozásra tervezett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PEEP 4
Titráljuk a peep-et, tomográfiás impedanciát használva, ultrahangot készítünk „szintről-szintre” kukucskálás után. A titrált peep után beállítottuk a peep 4-et, és az eljárás során fenntartottuk.
|
A titrált betekintési szintek után ezt a szintet választjuk a csoporthoz (peep titrated)
Tüdő-ultrahangot készítünk, miután más szintű PEEP-et állítottunk be
Az impedancia-tomográfiát használjuk a peep-szintek titrálására, valamint az összeomlás, a hyperdistension és a compliance időpontjának megállapítására.
A peep szintet a titrált peep = 4 H20 cm után állítottuk be.
|
|
Kísérleti: PEEP TITRÁLT
Titráljuk a peep-et, tomográfiás impedanciát használva, ultrahangot készítünk „szintről-szintre” kukucskálás után. A triciált bepillantás után beállítjuk a legjobb bepillantást a kisebb összeomlás érdekében (elektromos impedancia tomográfiával), és az eljárás során is fenntartjuk.
|
A titrált betekintési szintek után ezt a szintet választjuk a csoporthoz (peep titrated)
Tüdő-ultrahangot készítünk, miután más szintű PEEP-et állítottunk be
Az impedancia-tomográfiát használjuk a peep-szintek titrálására, valamint az összeomlás, a hyperdistension és a compliance időpontjának megállapítására.
A titrált PEEP szintek után beállítjuk a legjobb PEEP-et a tomográfiai impedancia szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hyperdension
Időkeret: trícium kukucskálás közben
|
Triciáló kukucskálás során tüdő ultrahangfelvételeket készítünk, és megvizsgáljuk, hogy van-e valamelyik betegnél hyperdistonia
|
trícium kukucskálás közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Atelektázia
Időkeret: az eljárás döntőjében
|
Az eljárást követően azt vizsgáljuk, hogy a betegek csoportja több atelectasiával rendelkezik
|
az eljárás döntőjében
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NP 807/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .