Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Pulmonar com Ultrassom em Diferentes Níveis de PEEP (EVALUS)

18 de setembro de 2017 atualizado por: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Avaliação Pulmonar em Diferentes Níveis de PEEP: Ultrassonografia Comparada à Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) Durante Cirurgias Eletivas Intraoperatórias

Pacientes submetidos à anestesia geral e ventilação artificial quase sempre desenvolvem atelectasia pulmonar, o que pode determinar consequências adversas tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório. Recomenda-se a utilização de volume corrente fisiológico (6 - 8 mL/kg de peso corporal ideal) durante o período intraoperatório, a fim de minimizar o risco de lesão pulmonar. Para prevenir a formação de atelectasias, minimizando o risco de complicações, o uso de PEEP tem sido recomendado. Atualmente, não há como fazer um ajuste ideal da PEEP às necessidades de cada paciente, buscando um valor que mantenha os alvéolos abertos sem formação de atelectasias e também sem áreas de hiperdistensão.

O objetivo deste estudo foi avaliar a concordância entre o ultrassom e a tomografia de impedância elétrica - Timpel® (TIE) para detectar o início da formação de áreas de atelectasia após recrutamento pulmonar, com valores de PEEP decrescentes. Além disso, a ultrassonografia pulmonar será validada para uso intraoperatório tanto para adequação da PEEP, quanto para análises quantitativas de imagens ultrassonográficas para avaliação de atelectasia.

Serão estudados prospectivamente 18 pacientes (> 18 anos) de ambos os sexos, submetidos à anestesia geral. Todos os pacientes receberão, além da monitorização habitual, a monitorização com tomografia de impedância elétrica e ultrassonografia de tórax, após anestesia e bloqueio neuromuscular, sendo ventilados com fração inspirada de 50% de oxigênio (ou maior para manter a saturação de oxigênio > 96 % ), Volume corrente de 6 mL/kg e frequência respiratória para manter o CO2 corrente expiratório entre 35-45 cmH2O.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 anos, submetidos a cirurgias abdominais (prostatectomias e histerectomias) e que não possuam doenças pulmonares preexistentes. Eles serão abordados na sala anterior à cirurgia, momento em que será explicado o objetivo da pesquisa, além de deixar claro que não acarretará custos e tão pouco qualquer ferimento, cicatriz ou dano. Se aceito pelo paciente, o formulário de consentimento será aplicado.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para o estudo serão: pacientes classificados pela American Society of Anesthesiologists Estado físico como ASA-3 ou superior, pacientes com doenças respiratórias obstrutivas e restritivas, pacientes com dificuldades previsíveis de intubação orotraqueal (por exemplo, pacientes obesos) que requerem manipulação do vias aéreas superiores. Excluem-se também pacientes portadores de marcapasso e pacientes agendados para procedimentos na região torácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PEEP 4

Titulamos o peep, usando impedância de tomografia, fazendo ultrassom após "nível a nível" do peep. Após o peep titulado configuramos o peep 4 e o mantivemos durante o procedimento.

  • PEEP 4 cmH2O
  • Usar ultrassom
Após os níveis de peep titulados, escolhemos este nível de peep para o grupo (peep titulado)
Fazemos um ultrassom pulmonar depois de configurar um nível diferente de PEEP
Usamos a tomografia de impedância para titular os níveis de peep e adquirir datas de colapso, hiperdistensão e complacência.
Definimos o nível de peep após o peep titulado = 4 cmH20.
Experimental: PEEP TITULADO

Titulamos o peep, usando impedância de tomografia, fazendo ultrassom após "nível a nível" do peep. Após peep tritiado configuramos o melhor peep para menor colapso (usando a tomografia de impedância elétrica) e mantido durante o procedimento.

  • PEEP titulada
  • Usar ultrassom
  • tomografia de impedância
  • Melhor PEEP para menos colapso
Após os níveis de peep titulados, escolhemos este nível de peep para o grupo (peep titulado)
Fazemos um ultrassom pulmonar depois de configurar um nível diferente de PEEP
Usamos a tomografia de impedância para titular os níveis de peep e adquirir datas de colapso, hiperdistensão e complacência.
Após os níveis de PEEP titulados, configuramos o melhor PEEP de acordo com a impedância da tomografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperdistensão
Prazo: durante tritiate peep
Adquirimos imagens de ultrassom pulmonar durante o peep tritiating e analisamos se algum paciente tem hiperdistensão
durante tritiate peep

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atelectasia
Prazo: no final do processo
Após o procedimento, analisamos com grupo de pacientes com mais atelectasia
no final do processo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Diretor de estudo: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NP 807/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PEEP TITULADO

3
Se inscrever