Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena płuc za pomocą ultrasonografii przy różnych poziomach PEEP (EVALUS)

18 września 2017 zaktualizowane przez: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Ocena płuc na różnych poziomach PEEP: porównanie ultrasonografii z elektryczną tomografią impedancyjną (TIE) podczas śródoperacyjnych operacji planowych

U pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu i sztucznej wentylacji prawie zawsze rozwija się niedodma płucna, która może determinować niekorzystne następstwa zarówno śródoperacyjne, jak i pooperacyjne. Zaleca się stosowanie fizjologicznej objętości oddechowej (6 - 8 ml/kg idealnej masy ciała) w okresie śródoperacyjnym w celu zminimalizowania ryzyka uszkodzenia płuc. Aby zapobiec powstawaniu niedodmy, minimalizując ryzyko powikłań, zaleca się stosowanie PEEP. Obecnie nie ma możliwości optymalnego dopasowania PEEP do potrzeb każdego pacjenta, poszukując takiej wartości, która utrzymuje otwarte pęcherzyki bez powstawania niedodmy, a także bez obszarów hiperdytensyjnych.

Celem pracy była ocena zgodności ultrasonografii z tomografią impedancji elektrycznej Timpel® (TIE) w wykrywaniu początku powstawania obszarów niedodmy po rekrutacji płucnej, przy zmniejszających się wartościach PEEP. Dodatkowo ultrasonografia płuc zostanie zwalidowana do użytku śródoperacyjnego zarówno pod kątem adekwatności PEEP, jak i ilościowej analizy obrazów ultrasonograficznych w celu oceny niedodmy.

Prospektywnym badaniom zostanie poddanych 18 pacjentów (> 18 lat) obojga płci, poddanych znieczuleniu ogólnemu. Wszyscy pacjenci otrzymają, oprócz zwykłego monitorowania, monitorowanie za pomocą tomografii impedancji elektrycznej i ultrasonografii klatki piersiowej, po znieczuleniu i blokadzie nerwowo-mięśniowej, wentylowani frakcją wdechową 50% tlenu (lub większą w celu utrzymania saturacji tlenem > 96 %), Objętość oddechowa 6 ml/kg i częstość oddechów w celu utrzymania wydechowego CO2 w zakresie 35-45 cmH2O.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operacje jamy brzusznej (prostatektomie i histerektomie) i którzy nie mają wcześniej istniejących chorób płuc. Zostaną oni omówieni na sali przed operacją, podczas której wyjaśniony zostanie cel badań, oprócz wyjaśnienia, że ​​nie będą one wiązać się z kosztami, a także z niewielkimi obrażeniami, bliznami lub uszkodzeniami. W przypadku akceptacji przez pacjenta, formularz zgody zostanie zastosowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia z badania będą: pacjenci sklasyfikowani przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny jako ASA-3 lub wyższy, pacjenci z obturacyjnymi i restrykcyjnymi chorobami układu oddechowego, pacjenci z przewidywalnymi trudnościami w intubacji ustno-tchawiczej (np. górne drogi oddechowe. Wykluczeni są także chorzy z rozrusznikiem serca oraz chorzy planowani do zabiegów w okolicy klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PEEP 4

Miareczkowaliśmy peep, używając impedancji tomografii, wykonując USG po „poziomie” peep. Po miareczkowanym peep ustawiamy peep 4 i utrzymujemy podczas procedury.

  • PEEP 4 cmH2O
  • Użyj ultradźwięków
Procedura: MIARECZKOWANE PEEP
Po miareczkowanych poziomach peep wybieramy ten poziom peep dla grupy (peep miareczkowany)
Urządzenie: Użyj ultradźwięków
USG płuc wykonujemy po ustawieniu innego poziomu PEEP
Urządzenie: Tomografia impedancyjna
Używamy tomografii impedancyjnej do miareczkowania poziomów peep i uzyskiwania dat zapaści, nadmiernego rozdęcia i podatności.
Inny: PEEP 4
Ustawiamy poziom peep po miareczkowanym peep = 4 cmH20.
Eksperymentalny: MIARECZKOWANE PEEP

Miareczkowaliśmy peep, używając impedancji tomografii, wykonując USG po „poziomie” peep. Po trytowanym peep ustawiamy najlepszy peep dla mniejszego zapadania się (za pomocą tomografii impedancji elektrycznej) i utrzymywany podczas zabiegu.

  • Miareczkowano PEEP
  • Użyj ultradźwięków
  • Tomografia impedancyjna
  • Najlepszy PEEP dla mniejszego załamania
Procedura: MIARECZKOWANE PEEP
Po miareczkowanych poziomach peep wybieramy ten poziom peep dla grupy (peep miareczkowany)
Urządzenie: Użyj ultradźwięków
USG płuc wykonujemy po ustawieniu innego poziomu PEEP
Urządzenie: Tomografia impedancyjna
Używamy tomografii impedancyjnej do miareczkowania poziomów peep i uzyskiwania dat zapaści, nadmiernego rozdęcia i podatności.
Inny: Najlepszy PEEP dla mniejszego załamania
Po zmiareczkowaniu poziomów PEEP ustawiamy najlepszy PEEP zgodnie z impedancją tomografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierne rozdęcie
Ramy czasowe: podczas tritiate peep
Pozyskujemy obrazy ultrasonograficzne płuc podczas trytowania peep i analizujemy, czy któryś z pacjentów nie ma hiperdytensji
podczas tritiate peep

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedodma
Ramy czasowe: w finale postępowania
Po zabiegu analizujemy grupę pacjentów z większą niedodmą
w finale postępowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Jose Carmona, PhD, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Claudia Simões, PhD, Universiadde de São Paulo/ ICESP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP 807/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MIARECZKOWANE PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj