さまざまなレベルの PEEP における超音波による肺の評価 (EVALUS)
さまざまなレベルの PEEP での肺の評価: 術中待機手術中の電気インピーダンス トモグラフィー (TIE) と比較した超音波検査
全身麻酔と人工呼吸を受けた患者は、ほぼ常に肺無気肺を発症し、術中および術後の両方で有害な結果をもたらす可能性があります。 肺損傷のリスクを最小限に抑えるために、術中は生理学的な一回換気量 (理想体重 1 kg あたり 6 ~ 8 mL) を使用することをお勧めします。 無気肺の形成を防ぎ、合併症のリスクを最小限に抑えるために、PEEP の使用が推奨されています。 現在のところ、各患者のニーズに合わせて PEEP を最適に調整する方法はなく、無気肺を形成せずに、また過膨張領域を形成せずに肺胞を開いたままにする値を求めています。
この研究の目的は、超音波と電気インピーダンス トモグラフィー - Timpel® (TIE) の間の一致を評価して、PEEP 値の減少を伴う、肺動員後の無気肺領域の形成の開始を検出することでした。 さらに、肺の超音波は、無気肺を評価するための PEEP の妥当性と超音波画像の定量的分析の両方の術中使用について検証されます。
全身麻酔を受けた両性の18人の患者(> 18歳)が前向きに研究されます。 すべての患者は、通常のモニタリングに加えて、電気インピーダンス断層撮影および胸部超音波検査によるモニタリングを受け、麻酔をかけられ、神経筋ブロック下にあり、50% 酸素 (またはそれ以上の酸素飽和度を維持するためにそれ以上) で換気されます。 % )、6 mL/kg の一回換気量および呼気一回換気 CO2 を 35 ~ 45 cmH2O に維持するための呼吸数。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、腹部手術(前立腺切除術および子宮摘出術)を受け、既存の肺疾患を持たない18歳以上の男性および女性患者です。 彼らは手術前に部屋に近づき、その際に研究の目的が説明されるだけでなく、費用がかからず、怪我、傷、または損傷がほとんどないことを明確にします. 患者が同意した場合、同意書が適用されます。
除外基準:
- 研究の除外基準は次のとおりです。 米国麻酔科学会によって身体状態が ASA-3 以上に分類された患者、閉塞性および拘束性呼吸器疾患の患者、予測可能な口腔気管挿管困難のある患者 (例: 肥満患者)。上気道。 また、ペースメーカーを装着している患者および胸部の処置が予定されている患者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ピープ 4
トモグラフィーインピーダンスを使用して、ピープの「レベルごと」の後に超音波を作成して、ピープを滴定します。 ピープを滴定した後、ピープ 4 をセットアップし、手順の間維持しました。
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のぞき見のレベルを滴定した後、このレベルののぞき見をグループに選択します (滴定されたのぞき見)
異なるレベルの PEEP を設定した後、肺の超音波検査を行います
インピーダンス トモグラフィーを使用して、ピープ レベルを滴定し、虚脱、過膨張およびコンプライアンスの日付を取得します。
滴定ピープ後のピープレベルを 4 cmH2O に設定しました。
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実験的:PEEP TITRATED
トモグラフィーインピーダンスを使用して、ピープの「レベルごと」の後に超音波を作成して、ピープを滴定します。 トリチウム化されたピープの後、(電気インピーダンスのトモグラフィーを使用して)崩壊を少なくするための最良のピープをセットアップし、手順中に維持しました。
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のぞき見のレベルを滴定した後、このレベルののぞき見をグループに選択します (滴定されたのぞき見)
異なるレベルの PEEP を設定した後、肺の超音波検査を行います
インピーダンス トモグラフィーを使用して、ピープ レベルを滴定し、虚脱、過膨張およびコンプライアンスの日付を取得します。
PEEP レベルを滴定した後、断層撮影インピーダンスに従って最適な PEEP を設定します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過緊張
時間枠:トリチウム覗き見中
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トリチウム化ピープ中に肺の超音波画像を取得し、患者に過膨張があるかどうかを分析します
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トリチウム覗き見中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺
時間枠:手続きの最後に
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手順の後、患者グループで分析すると、無気肺が増えます
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手続きの最後に
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Maria Jose Carmona, PhD、University of Sao Paulo
- スタディディレクター:Claudia Simões, PhD、Universiadde de São Paulo/ ICESP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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