Förbättra den stödjande vården för patienter med torakala maligniteter
19 mars 2024 uppdaterad av: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Syftet med denna studie är att använda ett proaktivt tillvägagångssätt för att förbättra symtomhanteringen hos patienter med bröstmaligniteter och säkerställa mottagandet av evidensbaserad cancervård.
I denna pilotstudie föreslår utredarna att utvärdera genomförbarheten av att använda utgående, proaktiva telefonsymptombedömningsstrategier och säkerställa evidensbaserat vårdmottagande och mäta effekten av detta tillvägagångssätt på patientnöjdhet med sin vård, patientaktivering, livskvalitet och användning av sjukvårdens resurser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har tidigare i tidigare arbete visat att patienter och vårdgivare som upplever bröstkorgsmaligniteter uttrycker dålig symtomhantering som resulterar i utnyttjande av sjukvårdens resurser efter arbetstid för symtom som hade kunnat förebyggas om de bedömts mer proaktivt och prospektivt. För närvarande finns det begränsade proaktiva metoder för att prospektivt identifiera och ingripa på patientrapporterade symtom. Syftet med denna studie är att förbättra symtombedömningsstrategier genom att använda en proaktiv bedömningsmetod för att förbättra symtomlindring för patienter med bröstmaligniteter.
Utredarna kommer att testa om en proaktiv telefonsymptombedömning och hanteringsstrategi är genomförbar och kan underlätta tidig patientrapportering av deras symtom och intervention. Kunskapen från detta tillvägagångssätt kommer att användas för att identifiera lösningar som kan skalas nationellt för att förbättra patientrapporterade symtomhantering och patientnöjdhet med sin kliniska vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med lungcancer behandlas på VA Palo Alto. Detta inkluderar alla nydiagnostiserade patienter och de som är under uppföljande vård.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte räknar med att få onkologisk vård på VA Palo Alto Health Care System.
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Veckovis telefonsymptombedömning
Varje patient som är inskriven i interventionen kommer att få ett telefonsamtal varje vecka från forskningsassistenten under totalt 9 månader för att bedöma symtom med hjälp av Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultaten av symtombedömningarna kommer att lämnas till klinikpersonalen (RN och MD) för granskning varje vecka. Symtombedömningar kommer att dokumenteras i en krypterad, HIPAA-kompatibel digital plattform som tillhandahåller longitudinell symtomdatahantering och tillhandahåller också symtombedömningsverktyg för det kliniska teamet i deras interventionsstrategier. Dessutom kommer patienter att genomföra symtom- och livskvalitetsundersökningar efter 0, 3, 6 och 9 månader. |
Varje patient som är inskriven i interventionen kommer att få ett telefonsamtal varje vecka från forskningsassistenten under totalt 9 månader för att bedöma symtom med hjälp av Edmonton Symptom Assessment Scale.
Resultaten av symtombedömningarna kommer att lämnas till klinikpersonalen (RN och MD) för granskning varje vecka.
Vårdplaner kommer att genereras med hjälp av en elektronisk hanteringsplattform
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Patienter som randomiserats till vanlig klinisk vård kommer att få standardvård för thoraxmaligniteter som tillhandahålls av VA Palo Alto Health Care System.
Patienterna kommer att fylla i resultatundersökningar efter 0, 3, 6 och 9 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomdokumentation
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
|
Definierat som 75 % dokumentation av symtom för patienter i interventionsarmen
|
6 månader efter patientinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutmottagningsbesök (diagram granskning)
Tidsram: 9 månader efter patientinskrivning
|
Akutmottagningsbesök för varje patient kommer att abstraheras av elektronisk journal för varje patient vid 9 månader
|
9 månader efter patientinskrivning
|
|
Sjukhusinläggningar (diagram granskning)
Tidsram: 9 månader efter patientinskrivning
|
Sjukhusinläggningar för varje patient kommer att abstraheras av elektronisk journal för varje patient vid 9 månader
|
9 månader efter patientinskrivning
|
|
Förändring i livskvalitet med hjälp av funktionsbedömningen av cancerterapi - lungundersökning
Tidsram: Förändring i livskvalitet från baslinje till månad 3
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma livskvalitet vid baslinjen och 3 månader
|
Förändring i livskvalitet från baslinje till månad 3
|
|
Förändring i livskvalitet med hjälp av funktionsbedömningen av cancerterapi - lungundersökning
Tidsram: Förändring i livskvalitet från baslinje till månad 6
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma livskvalitet vid baslinjen och 6 månader
|
Förändring i livskvalitet från baslinje till månad 6
|
|
Förändring i livskvalitet med hjälp av funktionsbedömningen av cancerterapi - lungundersökning
Tidsram: Förändring i livskvalitet från baslinje till månad 9
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma livskvalitet vid baslinjen och 9 månader
|
Förändring i livskvalitet från baslinje till månad 9
|
|
Förändring av patientnöjdhet med beslutsfattande med hjälp av undersökningen Tillfredsställelse med beslut
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med beslutsfattande från baslinje till 3 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma sin tillfredsställelse med beslutet vid baslinjen och 3 månader
|
Förändring i patientnöjdhet med beslutsfattande från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring av patientnöjdhet med beslutsfattande med hjälp av undersökningen Tillfredsställelse med beslut
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med beslutsfattande från baslinje till 6 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma sin tillfredsställelse med beslutet vid baslinjen och 6 månader
|
Förändring i patientnöjdhet med beslutsfattande från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring av patientnöjdhet med beslutsfattande med hjälp av undersökningen Tillfredsställelse med beslut
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med beslutsfattande från baslinje till 9 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma sin tillfredsställelse med beslutet vid baslinjen och 9 månader
|
Förändring i patientnöjdhet med beslutsfattande från baslinje till 9 månader
|
|
Ändring av patientaktivering med det validerade patientaktiveringsmåttet
Tidsram: Förändring av patientaktivering från baslinje till 3 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma deras aktivering vid baslinjen och 3 månader
|
Förändring av patientaktivering från baslinje till 3 månader
|
|
Ändring av patientaktivering med det validerade patientaktiveringsmåttet
Tidsram: Förändring i patientaktivering från baslinje till 6 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma deras aktivering vid baslinjen och 6 månader
|
Förändring i patientaktivering från baslinje till 6 månader
|
|
Ändring av patientaktivering med det validerade patientaktiveringsmåttet
Tidsram: Förändring i patientaktivering från baslinje till 9 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma deras aktivering vid baslinjen och 9 månader
|
Förändring i patientaktivering från baslinje till 9 månader
|
|
Förändring av symtom med den validerade Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: Förändring av symtom från baslinje till 3 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma sina symtom vid baslinjen och 3 månader
|
Förändring av symtom från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring av symtom med den validerade Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: Förändring av symtom från baslinje till 6 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma sina symtom vid baslinjen och 6 månader
|
Förändring av symtom från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring av symtom med den validerade Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: Förändring av symtom från baslinje till 9 månader
|
Varje patient kommer att få en validerad undersökning för att bedöma sina symtom vid baslinjen och 9 månader
|
Förändring av symtom från baslinje till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manali I Patel, MD, Faculty
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PAT0001ARG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .