Verbetering van de ondersteunende zorg voor patiënten met thoracale maligniteiten
19 maart 2024 bijgewerkt door: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Het doel van deze studie is om een proactieve aanpak te gebruiken om de symptoombehandeling van patiënten met thoracale maligniteiten te verbeteren en de ontvangst van evidence-based kankerzorg te garanderen.
In deze pilotstudie stellen de onderzoekers voor om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van uitgaande, proactieve telefonische symptoombeoordelingsstrategieën en het garanderen van op bewijs gebaseerde zorgontvangst, en om de effectiviteit van deze aanpak te meten op de tevredenheid van patiënten over hun zorg, patiëntactivatie, kwaliteit van leven en gebruik. van de gezondheidszorgmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben eerder in eerder werk aangetoond dat patiënten en zorgverleners die thoracale maligniteiten ervaren, slecht symptoommanagement vertonen, wat resulteert in het gebruik van gezondheidszorgmiddelen buiten kantooruren voor symptomen die voorkomen hadden kunnen worden als ze proactiever en prospectiever zouden worden beoordeeld. Momenteel zijn er beperkte proactieve benaderingen om door de patiënt gerapporteerde symptomen prospectief te identificeren en erop in te grijpen. Het doel van deze studie is om de symptoombeoordelingsstrategieën te verbeteren door gebruik te maken van een proactieve beoordelingsaanpak om de symptoomverlichting bij patiënten met thoracale maligniteiten te verbeteren.
De onderzoekers zullen testen of een proactieve telefonische symptoombeoordeling en -beheerstrategie haalbaar is en een vroegtijdige rapportage van hun symptomen en interventie door patiënten kan vergemakkelijken. De kennis die met deze aanpak wordt verkregen, zal worden gebruikt om oplossingen te identificeren die nationaal kunnen worden opgeschaald om het door de patiënt gerapporteerde symptoombeheer en de patiënttevredenheid over hun klinische zorg te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met longkanker behandeld bij VA Palo Alto. Dit omvat alle nieuw gediagnosticeerde patiënten en degenen die vervolgzorg krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet verwachten dat ze oncologische zorg zullen ontvangen in het VA Palo Alto gezondheidszorgsysteem.
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wekelijkse telefonische symptoombeoordeling
Elke patiënt die aan de interventie deelneemt, krijgt in totaal negen maanden lang wekelijks een telefoontje van de onderzoeksassistent om de symptomen te beoordelen met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale. De resultaten van de symptoombeoordelingen worden elke week ter beoordeling aan het kliniekpersoneel (RN en MD) verstrekt. Symptoombeoordelingen zullen worden gedocumenteerd in een gecodeerd, HIPAA-compatibel digitaal platform dat longitudinaal symptoomgegevensbeheer biedt en ook symptoombeoordelingsinstrumenten biedt voor het klinische team bij hun interventiestrategieën. Bovendien zullen patiënten onderzoeken naar symptomen en kwaliteit van leven invullen op 0, 3, 6 en 9 maanden. |
Elke patiënt die aan de interventie deelneemt, krijgt in totaal negen maanden lang wekelijks een telefoontje van de onderzoeksassistent om de symptomen te beoordelen met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale.
De resultaten van de symptoombeoordelingen worden elke week ter beoordeling aan het kliniekpersoneel (RN en MD) verstrekt.
Zorgplannen zullen worden gegenereerd met behulp van een elektronisch beheerplatform
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke klinische zorg, krijgen de standaardzorg voor thoracale maligniteiten zoals geboden door het VA Palo Alto Health Care System.
Patiënten zullen uitkomstonderzoeken invullen op 0, 3, 6 en 9 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomdocumentatie
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Gedefinieerd als 75% documentatie van symptomen voor patiënten in de interventie-arm
|
6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoek aan de spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp voor elke patiënt worden na 9 maanden voor elke patiënt samengevat in een elektronisch medisch dossier
|
9 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Ziekenhuisopnames (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisopnames voor elke patiënt worden na 9 maanden voor elke patiënt samengevat in een elektronisch medisch dossier
|
9 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie - longonderzoek
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot maand 3
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de kwaliteit van leven bij aanvang en na 3 maanden te beoordelen
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot maand 3
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie - longonderzoek
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot maand 6
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de kwaliteit van leven bij aanvang en na zes maanden te beoordelen
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot maand 6
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie - longonderzoek
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot maand 9
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de kwaliteit van leven bij aanvang en na 9 maanden te beoordelen
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot maand 9
|
|
Verandering in de tevredenheid van patiënten over de besluitvorming met behulp van de Satisfaction with Decision Survey
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met besluitvorming vanaf baseline tot 3 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om zijn tevredenheid over de beslissing bij aanvang en na 3 maanden te beoordelen
|
Verandering in patiënttevredenheid met besluitvorming vanaf baseline tot 3 maanden
|
|
Verandering in de tevredenheid van patiënten over de besluitvorming met behulp van de Satisfaction with Decision Survey
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met besluitvorming vanaf baseline tot 6 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om te beoordelen of hij of zij tevreden is met de beslissing bij aanvang en na zes maanden
|
Verandering in patiënttevredenheid met besluitvorming vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in de tevredenheid van patiënten over de besluitvorming met behulp van de Satisfaction with Decision Survey
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met besluitvorming vanaf baseline tot 9 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om zijn tevredenheid over de beslissing bij aanvang en na 9 maanden te beoordelen
|
Verandering in patiënttevredenheid met besluitvorming vanaf baseline tot 9 maanden
|
|
Verandering in patiëntactivatie met behulp van de gevalideerde patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Verandering in patiëntactivatie vanaf baseline tot 3 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de activering ervan bij aanvang en na 3 maanden te beoordelen
|
Verandering in patiëntactivatie vanaf baseline tot 3 maanden
|
|
Verandering in patiëntactivatie met behulp van de gevalideerde patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Verandering in patiëntactivatie vanaf baseline tot 6 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de activering ervan bij aanvang en na 6 maanden te beoordelen
|
Verandering in patiëntactivatie vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in patiëntactivatie met behulp van de gevalideerde patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Verandering in patiëntactivatie vanaf baseline tot 9 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de activering ervan bij aanvang en na 9 maanden te beoordelen
|
Verandering in patiëntactivatie vanaf baseline tot 9 maanden
|
|
Verandering in symptomen met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Verandering in symptomen vanaf baseline tot 3 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de symptomen bij aanvang en na 3 maanden te beoordelen
|
Verandering in symptomen vanaf baseline tot 3 maanden
|
|
Verandering in symptomen met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Verandering in symptomen vanaf baseline tot 6 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerd onderzoek om de symptomen bij aanvang en na zes maanden te beoordelen
|
Verandering in symptomen vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in symptomen met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Verandering in de symptomen vanaf de uitgangssituatie tot 9 maanden
|
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête om de symptomen bij aanvang en na 9 maanden te beoordelen
|
Verandering in de symptomen vanaf de uitgangssituatie tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manali I Patel, MD, Faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PAT0001ARG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Wekelijkse telefonische symptoombeoordeling
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand