Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki wspomagającej dla pacjentów z nowotworami klatki piersiowej

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Celem tego badania jest zastosowanie proaktywnego podejścia w celu poprawy leczenia objawów u pacjentów z nowotworami klatki piersiowej i zapewnienia opieki onkologicznej opartej na dowodach naukowych. W tym badaniu pilotażowym badacze proponują ocenę wykonalności stosowania proaktywnych strategii oceny objawów w formie wychodzącej, proaktywnej przez telefon oraz zapewnienia opieki opartej na dowodach, a także zmierzenie skuteczności tego podejścia w zakresie zadowolenia pacjentów z opieki, aktywacji pacjentów, jakości życia i korzystania z usług. zasobów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykazali już w poprzedniej pracy, że pacjenci i opiekunowie, u których wystąpił nowotwór złośliwy klatki piersiowej, źle leczą objawy, co skutkuje koniecznością korzystania z zasobów opieki zdrowotnej po godzinach pracy w przypadku objawów, którym można było zapobiec, gdyby oceniano je bardziej proaktywnie i prospektywnie. Obecnie dostępne są proaktywne podejścia do potencjalnej identyfikacji objawów zgłaszanych przez pacjenta i reagowania na nie. Celem tego badania jest udoskonalenie strategii oceny objawów poprzez zastosowanie proaktywnego podejścia do oceny w celu poprawy łagodzenia objawów u pacjentów z nowotworami klatki piersiowej.

Badacze sprawdzą, czy proaktywna ocena objawów przez telefon i strategia leczenia jest wykonalna i może ułatwić pacjentowi wczesne zgłaszanie objawów i interwencję. Wiedza zdobyta dzięki temu podejściu zostanie wykorzystana do zidentyfikowania rozwiązań, które można skalować na poziomie krajowym, aby poprawić zarządzanie objawami zgłaszanymi przez pacjentów i poprawić satysfakcję pacjentów z opieki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rakiem płuc leczeni w VA Palo Alto. Dotyczy to wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów i osób objętych opieką kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie przewidują opieki onkologicznej w systemie opieki zdrowotnej VA Palo Alto.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cotygodniowa telefoniczna ocena objawów

Każdy pacjent zapisany do programu będzie co tydzień dzwonił do asystenta badawczego łącznie przez 9 miesięcy w celu oceny objawów za pomocą Skali Oceny Objawów Edmonton. Wyniki oceny objawów będą co tydzień przekazywane personelowi kliniki (RN i MD) do przeglądu. Ocena objawów zostanie udokumentowana na zaszyfrowanej platformie cyfrowej zgodnej z ustawą HIPAA, która zapewnia długoterminowe zarządzanie danymi dotyczącymi objawów, a także zapewnia zespołowi klinicznemu narzędzia oceny objawów w zakresie strategii interwencyjnych.

Ponadto pacjenci wypełnią ankiety dotyczące objawów i jakości życia po 0, 3, 6 i 9 miesiącach.
Behawioralne: Cotygodniowa telefoniczna ocena objawów
Każdy pacjent zapisany do programu będzie co tydzień dzwonił do asystenta badawczego łącznie przez 9 miesięcy w celu oceny objawów za pomocą Skali Oceny Objawów Edmonton. Wyniki oceny objawów będą co tydzień przekazywane personelowi kliniki (RN i MD) do przeglądu. Plany opieki będą generowane przy użyciu elektronicznej platformy zarządzania
Brak interwencji: Ramię sterujące
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki klinicznej otrzymają standardową opiekę w przypadku nowotworów klatki piersiowej zapewnianą przez system opieki zdrowotnej VA Palo Alto. Pacjenci wypełnią ankiety dotyczące wyników po 0, 3, 6 i 9 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja symptomów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Zdefiniowana jako dokumentacja 75% objawów u pacjentów w ramieniu interwencyjnym
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta na oddziale ratunkowym (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wizyty na oddziale ratunkowym każdego pacjenta będą rejestrowane w formie elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta po 9 miesiącach
9 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Hospitalizacje (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Hospitalizacje każdego pacjenta będą rejestrowane w formie elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta po 9 miesiącach
9 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Zmiana jakości życia na podstawie oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – badanie płuc
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do miesiąca 3
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę oceniającą jakość życia na początku leczenia i po 3 miesiącach
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do miesiąca 3
Zmiana jakości życia na podstawie oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – badanie płuc
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesiąca
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę oceniającą jakość życia na początku leczenia i po 6 miesiącach
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesiąca
Zmiana jakości życia na podstawie oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – badanie płuc
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 9 miesiąca
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę oceniającą jakość życia na początku badania i po 9 miesiącach
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 9 miesiąca
Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji za pomocą Ankiety Satysfakcji z Decyzji
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę mającą na celu ocenę jego zadowolenia z decyzji na początku leczenia i po 3 miesiącach
Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji za pomocą Ankiety Satysfakcji z Decyzji
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny jego zadowolenia z decyzji na początku leczenia i po 6 miesiącach
Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji za pomocą Ankiety Satysfakcji z Decyzji
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę mającą na celu ocenę jego zadowolenia z decyzji na początku leczenia i po 9 miesiącach
Zmiana zadowolenia pacjentów z podejmowania decyzji od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Zmiana aktywacji pacjenta za pomocą zatwierdzonego środka aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana aktywacji pacjentów z wartości początkowej na 3 miesiące
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny jego aktywacji na początku leczenia i po 3 miesiącach
Zmiana aktywacji pacjentów z wartości początkowej na 3 miesiące
Zmiana aktywacji pacjenta za pomocą zatwierdzonego środka aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana aktywacji pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową na 6 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny jego aktywacji na początku leczenia i po 6 miesiącach
Zmiana aktywacji pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową na 6 miesięcy
Zmiana aktywacji pacjenta za pomocą zatwierdzonego środka aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana aktywacji pacjentów od wartości początkowej do 9 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny jego aktywacji na początku leczenia i po 9 miesiącach
Zmiana aktywacji pacjentów od wartości początkowej do 9 miesięcy
Zmiana objawów przy użyciu zatwierdzonej Skali Oceny Objawów Edmonton
Ramy czasowe: Zmiana objawów od wartości początkowej do 3 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny objawów na początku leczenia i po 3 miesiącach
Zmiana objawów od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana objawów przy użyciu zatwierdzonej Skali Oceny Objawów Edmonton
Ramy czasowe: Zmiana objawów od wartości początkowej do 6 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny objawów na początku leczenia i po 6 miesiącach
Zmiana objawów od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana objawów przy użyciu zatwierdzonej Skali Oceny Objawów Edmonton
Ramy czasowe: Zmiana objawów od wartości początkowej do 9 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę w celu oceny objawów na początku leczenia i po 9 miesiącach
Zmiana objawów od wartości początkowej do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Współpracownicy

Carevive Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manali I Patel, MD, Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAT0001ARG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Cotygodniowa telefoniczna ocena objawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj