胸部悪性腫瘍患者に対する支持療法の改善
2024年3月19日 更新者：Manali Patel、Palo Alto Veterans Institute for Research
この研究の目的は、積極的なアプローチを使用して胸部悪性腫瘍患者の症状管理を改善し、証拠に基づいたがん治療の提供を確実に受けられるようにすることです。
このパイロット研究では、研究者らは、アウトバウンドのプロアクティブな電話による症状評価戦略の使用と、証拠に基づいたケアの受け取りの確保の実現可能性を評価し、ケアに対する患者の満足度、患者の活性化、生活の質、および使用に対するこのアプローチの有効性を測定することを提案しています。医療リソースの。
調査の概要
詳細な説明
研究者らはこれまでの研究で、胸部悪性腫瘍を経験した患者と介護者は症状管理が不十分であり、その結果、より積極的かつ前向きに評価していれば防げたはずの症状に対して時間外に医療リソースを利用することになることを示している。 現在、患者から報告された症状を前向きに特定し、介入するための積極的なアプローチは限られています。 この研究の目的は、胸部悪性腫瘍患者の症状軽減を改善するためのプロアクティブな評価アプローチを使用することにより、症状の評価戦略を強化することです。
研究者らは、事前の電話による症状評価と管理戦略が実現可能であり、患者の症状の早期報告と介入を促進できるかどうかをテストする予定です。 このアプローチから得られた知識は、患者から報告された症状の管理と臨床ケアに対する患者の満足度を向上させるために全国規模で拡大できるソリューションを特定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺がん患者は全員VAパロアルトで治療を受けた。 これには、新たに診断されたすべての患者と経過観察中の患者が含まれます。
除外基準:
- VA パロアルト ヘルスケア システムで腫瘍治療を受ける予定のない患者。
- 同意が得られない患者様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：毎週の電話による症状評価
介入に登録されている各患者は、エドモントン症状評価スケールを使用して症状を評価するために、合計 9 か月間リサーチアシスタントから毎週電話を受けます。 症状評価の結果は、毎週検討するためにクリニックのスタッフ (RN および MD) に提供されます。 症状の評価は、暗号化された HIPAA 準拠のデジタル プラットフォームに文書化され、長期的な症状データ管理を提供するとともに、臨床チームの介入戦略における症状評価ツールも提供します。 さらに、患者は 0、3、6、9 か月目に症状と生活の質の調査に回答します。 |
介入に登録されている各患者は、エドモントン症状評価スケールを使用して症状を評価するために、合計 9 か月間リサーチアシスタントから毎週電話を受けます。
症状評価の結果は、毎週検討するためにクリニックのスタッフ (RN および MD) に提供されます。
ケアプランは電子管理プラットフォームを使用して作成されます
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介入なし：コントロールアーム
通常の臨床ケアにランダムに割り付けられた患者は、VA Palo Alto Health Care System が提供する胸部悪性腫瘍の標準治療を受けることになります。
患者は、0、3、6、9 か月目に転帰調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の文書化
時間枠：患者登録から6か月後
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介入群の患者の症状の 75% の記録として定義されます。
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患者登録から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来訪問（カルテレビュー）
時間枠：患者登録から9か月後
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各患者の救急外来受診は、9 か月時点で各患者の電子医療記録によって抽象化されます。
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患者登録から9か月後
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入院（カルテレビュー）
時間枠：患者登録から9か月後
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各患者の入院は、9 か月時点で各患者の電子医療記録によって抽出されます。
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患者登録から9か月後
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がん治療の機能評価による生活の質の変化 - 肺調査
時間枠：ベースラインから 3 か月目までの生活の質の変化
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各患者は、ベースライン時と 3 か月後の生活の質を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 3 か月目までの生活の質の変化
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がん治療の機能評価による生活の質の変化 - 肺調査
時間枠：ベースラインから 6 か月目までの生活の質の変化
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各患者は、ベースライン時および6か月時の生活の質を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 6 か月目までの生活の質の変化
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がん治療の機能評価による生活の質の変化 - 肺調査
時間枠：ベースラインから 9 か月目までの生活の質の変化
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各患者は、ベースライン時および9か月時の生活の質を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 9 か月目までの生活の質の変化
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意思決定満足度調査による意思決定に対する患者満足度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月後の意思決定に対する患者の満足度の変化
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各患者は検証済みの調査を受け取り、ベースライン時と 3 か月後の決定に対する満足度を評価します。
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ベースラインから 3 か月後の意思決定に対する患者の満足度の変化
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意思決定満足度調査による意思決定に対する患者満足度の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月後の意思決定に対する患者の満足度の変化
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各患者は、ベースライン時と6か月時の決定に対する満足度を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 6 か月後の意思決定に対する患者の満足度の変化
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意思決定満足度調査による意思決定に対する患者満足度の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月後の意思決定に対する患者の満足度の変化
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各患者は、ベースライン時と9か月時の決定に対する満足度を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 9 か月後の意思決定に対する患者の満足度の変化
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検証された患者活性化測定を使用した患者活性化の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月までの患者の活性化の変化
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各患者は、ベースライン時と 3 か月後の活性化を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 3 か月までの患者の活性化の変化
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検証された患者活性化測定を使用した患者活性化の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月までの患者の活性化の変化
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各患者は、ベースライン時と6か月時の活性化を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 6 か月までの患者の活性化の変化
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検証された患者活性化測定を使用した患者活性化の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月までの患者の活性化の変化
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各患者は、ベースライン時と9か月時の活性化を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから 9 か月までの患者の活性化の変化
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検証済みのエドモントン症状評価スケールを使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから3か月までの症状の変化
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各患者は、ベースライン時と 3 か月後の症状を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから3か月までの症状の変化
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検証済みのエドモントン症状評価スケールを使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから6か月までの症状の変化
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各患者は、ベースライン時と6か月後の症状を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから6か月までの症状の変化
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検証済みのエドモントン症状評価スケールを使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから9か月までの症状の変化
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各患者は、ベースライン時と9か月後の症状を評価するための検証済みの調査を受け取ります。
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ベースラインから9か月までの症状の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manali I Patel, MD、Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月20日
一次修了 (実際)
2023年6月28日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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