Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la atención de apoyo para pacientes con neoplasias malignas torácicas

19 de marzo de 2024 actualizado por: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
El propósito de este estudio es utilizar un enfoque proactivo para mejorar el manejo de los síntomas de pacientes con neoplasias malignas torácicas y garantizar la recepción de atención oncológica basada en evidencia. En este estudio piloto, los investigadores proponen evaluar la viabilidad de utilizar estrategias de evaluación de síntomas telefónicos proactivas y salientes y garantizar la recepción de atención basada en evidencia y medir la eficacia de este enfoque en la satisfacción del paciente con su atención, activación del paciente, calidad de vida y uso. de los recursos sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores han demostrado previamente en trabajos anteriores que los pacientes y cuidadores que experimentan neoplasias malignas torácicas expresan un manejo deficiente de los síntomas que resulta en la utilización de recursos de atención médica fuera del horario laboral para síntomas que podrían haberse prevenido si se hubieran evaluado de manera más proactiva y prospectiva. Actualmente, existen enfoques proactivos limitados para identificar e intervenir prospectivamente sobre los síntomas informados por los pacientes. El propósito de este estudio es mejorar las estrategias de evaluación de síntomas mediante el uso de un enfoque de evaluación proactiva para mejorar el alivio de los síntomas en pacientes con neoplasias malignas torácicas.

Los investigadores probarán si una estrategia de manejo y evaluación de síntomas por teléfono proactiva es factible y puede facilitar el informe temprano del paciente sobre sus síntomas e intervención. El conocimiento adquirido con este enfoque se utilizará para identificar soluciones que puedan ampliarse a nivel nacional para mejorar el manejo de los síntomas informados por los pacientes y la satisfacción del paciente con su atención clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con cáncer de pulmón tratados en VA Palo Alto. Esto incluye a todos los pacientes recién diagnosticados y aquellos bajo atención de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no prevén recibir atención oncológica en el Sistema de Atención Médica VA Palo Alto.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación telefónica semanal de síntomas.

Cada paciente inscrito en la intervención recibirá una llamada telefónica semanal del asistente de investigación durante un total de 9 meses para evaluar los síntomas utilizando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton. Los resultados de las evaluaciones de los síntomas se proporcionarán al personal de la clínica (RN y MD) para su revisión cada semana. Las evaluaciones de los síntomas se documentarán en una plataforma digital cifrada que cumple con HIPAA que proporciona gestión longitudinal de datos de síntomas y también proporciona herramientas de evaluación de síntomas para el equipo clínico en sus estrategias de intervención.

Además, los pacientes completarán encuestas de síntomas y calidad de vida a los 0, 3, 6 y 9 meses.
Conductual: Evaluación telefónica semanal de síntomas.
Cada paciente inscrito en la intervención recibirá una llamada telefónica semanal del asistente de investigación durante un total de 9 meses para evaluar los síntomas utilizando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton. Los resultados de las evaluaciones de los síntomas se proporcionarán al personal de la clínica (RN y MD) para su revisión cada semana. Los planes de atención se generarán mediante una plataforma de gestión electrónica
Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes asignados al azar a la atención clínica habitual recibirán la atención estándar para neoplasias malignas torácicas proporcionada por el Sistema de atención médica VA Palo Alto. Los pacientes completarán encuestas de resultados a los 0, 3, 6 y 9 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción del paciente
Definido como documentación del 75 % de los síntomas de los pacientes en el grupo de intervención.
6 meses después de la inscripción del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita al departamento de emergencias (revisión del historial)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción del paciente
Las visitas al Departamento de Emergencias de cada paciente se resumirán mediante el registro médico electrónico de cada paciente a los 9 meses.
9 meses después de la inscripción del paciente
Hospitalizaciones (revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción del paciente
Las hospitalizaciones de cada paciente se resumirán mediante la historia clínica electrónica de cada paciente a los 9 meses.
9 meses después de la inscripción del paciente
Cambio en la calidad de vida mediante la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: encuesta pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el mes 3
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar la calidad de vida al inicio y a los 3 meses.
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el mes 3
Cambio en la calidad de vida mediante la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: encuesta pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el mes 6
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar la calidad de vida al inicio y a los 6 meses.
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la calidad de vida mediante la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: encuesta pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el mes 9
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar la calidad de vida al inicio y a los 9 meses.
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el mes 9
Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones mediante la Encuesta de Satisfacción con la Decisión
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones desde el inicio hasta los 3 meses
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar su satisfacción con la decisión al inicio y a los 3 meses.
Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones mediante la Encuesta de Satisfacción con la Decisión
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones desde el inicio hasta los 6 meses
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar su satisfacción con la decisión al inicio y a los 6 meses.
Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones mediante la Encuesta de Satisfacción con la Decisión
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones desde el inicio hasta los 9 meses
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar su satisfacción con la decisión al inicio y a los 9 meses.
Cambio en la satisfacción del paciente con la toma de decisiones desde el inicio hasta los 9 meses
Cambio en la activación del paciente utilizando la medida de activación del paciente validada
Periodo de tiempo: Cambio en la activación del paciente desde el inicio hasta los 3 meses
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar su activación al inicio y a los 3 meses.
Cambio en la activación del paciente desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio en la activación del paciente utilizando la medida de activación del paciente validada
Periodo de tiempo: Cambio en la activación del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar su activación al inicio y a los 6 meses.
Cambio en la activación del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la activación del paciente utilizando la medida de activación del paciente validada
Periodo de tiempo: Cambio en la activación del paciente desde el inicio hasta los 9 meses
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar su activación al inicio y a los 9 meses.
Cambio en la activación del paciente desde el inicio hasta los 9 meses
Cambio en los síntomas utilizando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton validada
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas desde el inicio hasta los 3 meses.
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar sus síntomas al inicio y a los 3 meses.
Cambio en los síntomas desde el inicio hasta los 3 meses.
Cambio en los síntomas utilizando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton validada
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas desde el inicio hasta los 6 meses.
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar sus síntomas al inicio y a los 6 meses.
Cambio en los síntomas desde el inicio hasta los 6 meses.
Cambio en los síntomas utilizando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton validada
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas desde el inicio hasta los 9 meses.
Cada paciente recibirá una encuesta validada para evaluar sus síntomas al inicio y a los 9 meses.
Cambio en los síntomas desde el inicio hasta los 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Colaboradores

Carevive Systems, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Manali I Patel, MD, Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PAT0001ARG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir