Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení podpůrné péče o pacienty s malignitami hrudníku

19. března 2024 aktualizováno: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Účelem této studie je použití proaktivního přístupu ke zlepšení zvládání symptomů u pacientů s malignitami hrudníku a zajištění poskytování onkologické péče založené na důkazech. V této pilotní studii vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit proveditelnost použití odchozích, proaktivních telefonních strategií pro hodnocení symptomů a zajištění příjmu péče založené na důkazech a změřit účinnost tohoto přístupu na spokojenost pacientů s jejich péčí, aktivaci pacientů, kvalitu života a užívání. zdrojů ve zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé již dříve v předchozí práci prokázali, že pacienti a pečovatelé, kteří prodělali hrudní malignity, vyjadřují špatné zvládání symptomů, což má za následek využití zdrojů zdravotní péče po pracovní době pro symptomy, kterým by bylo možné předejít, pokud by byly hodnoceny proaktivněji a prospektivně. V současné době existují omezené proaktivní přístupy k prospektivní identifikaci příznaků hlášených pacientem a zásahu do nich. Účelem této studie je zlepšit strategie hodnocení příznaků pomocí proaktivního přístupu hodnocení ke zlepšení úlevy od příznaků u pacientů s malignitami hrudníku.

Vyšetřovatelé otestují, zda je proaktivní telefonické hodnocení symptomů a strategie léčby proveditelná a může usnadnit včasné hlášení pacientů o jejich symptomech a intervenci. Poznatky získané tímto přístupem budou použity k identifikaci řešení, která lze celostátně škálovat, aby se zlepšilo řízení symptomů hlášených pacienty a spokojenost pacientů s jejich klinickou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s rakovinou plic léčení ve VA Palo Alto. To zahrnuje všechny nově diagnostikované pacienty a pacienty v následné péči.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepočítají s poskytováním onkologické péče ve VA Palo Alto Health Care System.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týdenní telefonické hodnocení symptomů

Každý pacient, který je zařazen do intervence, bude dostávat týdenní telefonický hovor od výzkumného asistenta po dobu celkem 9 měsíců za účelem posouzení symptomů pomocí Edmontonské škály pro hodnocení symptomů. Výsledky hodnocení symptomů budou poskytnuty personálu kliniky (RN a MD) k posouzení každý týden. Hodnocení symptomů bude dokumentováno na zašifrované digitální platformě vyhovující HIPAA, která poskytuje longitudinální správu dat o symptomech a také poskytuje nástroje pro hodnocení symptomů pro klinický tým v jejich intervenčních strategiích.

Kromě toho pacienti dokončí průzkum symptomů a kvality života v 0, 3, 6 a 9 měsících.
Behaviorální: Týdenní telefonické hodnocení symptomů
Každý pacient, který je zařazen do intervence, bude dostávat týdenní telefonický hovor od výzkumného asistenta po dobu celkem 9 měsíců za účelem posouzení symptomů pomocí Edmontonské škály pro hodnocení symptomů. Výsledky hodnocení symptomů budou poskytnuty personálu kliniky (RN a MD) k posouzení každý týden. Plány péče budou generovány pomocí elektronické řídicí platformy
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacientům randomizovaným do obvyklé klinické péče bude poskytnuta standardní péče pro malignity hrudníku, kterou poskytuje VA Palo Alto Health Care System. Pacienti dokončí průzkumy výsledků v 0, 3, 6 a 9 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace symptomů
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Definováno jako 75% dokumentace symptomů pro pacienty v intervenční větvi
6 měsíců po zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 9 měsíců po zařazení pacienta
Návštěvy na pohotovosti pro každého pacienta budou shromažďovány elektronickým zdravotním záznamem každého pacienta po 9 měsících
9 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizace (přehled grafu)
Časové okno: 9 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizace pro každého pacienta budou abstrahovány elektronickým zdravotním záznamem pro každého pacienta po 9 měsících
9 měsíců po zařazení pacienta
Změna kvality života pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – plicní průzkum
Časové okno: Změna kvality života od výchozího stavu do měsíce 3
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení kvality života na začátku a po 3 měsících
Změna kvality života od výchozího stavu do měsíce 3
Změna kvality života pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – plicní průzkum
Časové okno: Změna kvality života od výchozího stavu do měsíce 6
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení kvality života na začátku a po 6 měsících
Změna kvality života od výchozího stavu do měsíce 6
Změna kvality života pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – plicní průzkum
Časové okno: Změna kvality života od výchozího stavu do měsíce 9
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení kvality života na začátku a po 9 měsících
Změna kvality života od výchozího stavu do měsíce 9
Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním pomocí průzkumu Satisfaction with Decision Survey
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním z výchozího stavu na 3 měsíce
Každý pacient obdrží validovaný průzkum, který zhodnotí jeho spokojenost s rozhodnutím na začátku a po 3 měsících
Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním z výchozího stavu na 3 měsíce
Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním pomocí průzkumu Satisfaction with Decision Survey
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním z výchozího stavu na 6 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum, který zhodnotí jeho spokojenost s rozhodnutím na začátku a po 6 měsících
Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním z výchozího stavu na 6 měsíců
Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním pomocí průzkumu Satisfaction with Decision Survey
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním z výchozího stavu na 9 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum, který zhodnotí jeho spokojenost s rozhodnutím na začátku a po 9 měsících
Změna spokojenosti pacientů s rozhodováním z výchozího stavu na 9 měsíců
Změňte aktivaci pacienta pomocí ověřeného měření aktivace pacienta
Časové okno: Změna aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení jeho aktivace na začátku a po 3 měsících
Změna aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změňte aktivaci pacienta pomocí ověřeného měření aktivace pacienta
Časové okno: Změna aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení jeho aktivace na začátku a po 6 měsících
Změna aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změňte aktivaci pacienta pomocí ověřeného měření aktivace pacienta
Časové okno: Změna aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení jeho aktivace na začátku a po 9 měsících
Změna aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna symptomů pomocí ověřené Edmontonské stupnice pro hodnocení symptomů
Časové okno: Změna symptomů od výchozího stavu do 3 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení jeho symptomů na začátku a po 3 měsících
Změna symptomů od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna symptomů pomocí ověřené Edmontonské stupnice pro hodnocení symptomů
Časové okno: Změna symptomů od výchozího stavu do 6 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení jeho symptomů na začátku a po 6 měsících
Změna symptomů od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna symptomů pomocí ověřené Edmontonské stupnice pro hodnocení symptomů
Časové okno: Změna symptomů od výchozího stavu do 9 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum k posouzení jeho symptomů na začátku a po 9 měsících
Změna symptomů od výchozího stavu do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Spolupracovníci

Carevive Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manali I Patel, MD, Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PAT0001ARG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit