改善胸部恶性肿瘤患者的支持护理
2024年3月19日 更新者：Manali Patel、Palo Alto Veterans Institute for Research
本研究的目的是采用积极主动的方法来改善胸部恶性肿瘤患者的症状管理，并确保接受基于证据的癌症护理服务。
在这项试点研究中，研究人员建议评估使用出站、主动电话症状评估策略和确保循证护理接受的可行性，并衡量这种方法对患者护理满意度、患者积极性、生活质量和使用的效果的医疗资源。
研究概览
详细说明
研究人员之前的工作表明，患有胸部恶性肿瘤的患者和护理人员表现出不良的症状管理，导致在下班后利用医疗资源来治疗症状，如果更主动和前瞻性地进行评估，这些症状本来是可以预防的。 目前，前瞻性识别和干预患者报告的症状的主动方法有限。 本研究的目的是通过使用主动评估方法来增强症状评估策略，以改善胸部恶性肿瘤患者的症状缓解。
研究人员将测试主动电话症状评估和管理策略是否可行，以及是否可以促进患者及早报告其症状和干预措施。 从这种方法中获得的知识将用于确定可在全国范围内推广的解决方案，以改善患者报告的症状管理和患者对临床护理的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有肺癌患者均在 VA 帕洛阿尔托接受治疗。 这包括所有新诊断的患者和接受后续护理的患者。
排除标准：
- 预计不会在 VA Palo Alto 医疗保健系统接受肿瘤治疗的患者。
- 无法同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每周电话症状评估
每位参与干预的患者将在总共 9 个月内每周接到研究助理的电话，以使用埃德蒙顿症状评估量表评估症状。 症状评估结果将每周提供给诊所工作人员（注册护士和医学博士）进行审查。 症状评估将被记录到一个加密的、符合 HIPAA 标准的数字平台中，该平台提供纵向症状数据管理，并为临床团队的干预策略提供症状评估工具。 此外，患者将在第0、3、6和9个月时完成症状和生活质量调查。 |
每位参与干预的患者将在总共 9 个月内每周接到研究助理的电话，以使用埃德蒙顿症状评估量表评估症状。
症状评估结果将每周提供给诊所工作人员（注册护士和医学博士）进行审查。
将使用电子管理平台生成护理计划
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无干预：控制臂
随机接受常规临床护理的患者将接受 VA Palo Alto 医疗保健系统提供的胸部恶性肿瘤标准护理。
患者将在 0、3、6 和 9 个月时完成结果调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状记录
大体时间：患者入组后 6 个月
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定义为干预组中 75% 的患者有症状记录
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患者入组后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科就诊（图表审查）
大体时间：患者入组后 9 个月
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每个患者的急诊科就诊将通过每个患者 9 个月时的电子病历进行提取
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患者入组后 9 个月
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住院治疗（图表审查）
大体时间：患者入组后 9 个月
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每位患者的住院情况将在 9 个月时通过电子病历提取
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患者入组后 9 个月
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使用癌症治疗功能评估改变生活质量 - 肺部调查
大体时间：生活质量从基线到第 3 个月的变化
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每位患者将接受经过验证的调查，以评估基线和 3 个月的生活质量
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生活质量从基线到第 3 个月的变化
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使用癌症治疗功能评估改变生活质量 - 肺部调查
大体时间：生活质量从基线到第 6 个月的变化
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每位患者将接受经过验证的调查，以评估基线和 6 个月后的生活质量
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生活质量从基线到第 6 个月的变化
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使用癌症治疗功能评估改变生活质量 - 肺部调查
大体时间：生活质量从基线到第 9 个月的变化
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每位患者都将接受经过验证的调查，以评估基线和 9 个月后的生活质量
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生活质量从基线到第 9 个月的变化
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使用决策满意度调查改变患者对决策的满意度
大体时间：患者对决策的满意度从基线到 3 个月的变化
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每位患者将收到一份经过验证的调查，以评估他们对基线和 3 个月决策的满意度
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患者对决策的满意度从基线到 3 个月的变化
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使用决策满意度调查改变患者对决策的满意度
大体时间：患者对决策的满意度从基线到 6 个月的变化
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每位患者将收到一份经过验证的调查，以评估他们对基线和 6 个月决策的满意度
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患者对决策的满意度从基线到 6 个月的变化
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使用决策满意度调查改变患者对决策的满意度
大体时间：患者对决策的满意度从基线到 9 个月的变化
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每位患者将收到一份经过验证的调查，以评估他们对基线和 9 个月决策的满意度
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患者对决策的满意度从基线到 9 个月的变化
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使用经过验证的患者激活措施改变患者激活
大体时间：患者激活度从基线到 3 个月的变化
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每位患者将收到一份经过验证的调查，以评估他们在基线和 3 个月内的激活情况
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患者激活度从基线到 3 个月的变化
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使用经过验证的患者激活措施改变患者激活
大体时间：患者激活度从基线到 6 个月的变化
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每位患者将收到一份经过验证的调查，以评估他们在基线和 6 个月时的激活情况
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患者激活度从基线到 6 个月的变化
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使用经过验证的患者激活措施改变患者激活
大体时间：患者活动从基线到 9 个月的变化
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每位患者将收到一份经过验证的调查，以评估他们在基线和 9 个月时的激活情况
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患者活动从基线到 9 个月的变化
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使用经过验证的埃德蒙顿症状评估量表观察症状变化
大体时间：症状从基线到 3 个月的变化
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每位患者将接受一份经过验证的调查，以评估他们在基线和 3 个月后的症状
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症状从基线到 3 个月的变化
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使用经过验证的埃德蒙顿症状评估量表观察症状变化
大体时间：症状从基线到 6 个月的变化
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每位患者将接受经过验证的调查，以评估他们在基线和 6 个月后的症状
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症状从基线到 6 个月的变化
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使用经过验证的埃德蒙顿症状评估量表观察症状变化
大体时间：症状从基线到 9 个月的变化
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每位患者都将接受经过验证的调查，以评估他们在基线和 9 个月后的症状
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症状从基线到 9 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manali I Patel, MD、Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月28日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的