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Améliorer les soins de soutien pour les patients atteints de tumeurs malignes thoraciques

19 mars 2024 mis à jour par: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Le but de cette étude est d'utiliser une approche proactive pour améliorer la gestion des symptômes des patients atteints de tumeurs malignes thoraciques et garantir la prestation de soins contre le cancer fondés sur des données probantes. Dans cette étude pilote, les enquêteurs proposent d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de stratégies d'évaluation téléphonique proactive des symptômes et d'assurer la réception de soins fondés sur des données probantes et mesurer l'efficacité de cette approche sur la satisfaction des patients à l'égard de leurs soins, l'activation du patient, la qualité de vie et l'utilisation. des ressources de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont déjà montré dans des travaux antérieurs que les patients et les soignants qui souffrent de tumeurs malignes thoraciques expriment une mauvaise gestion des symptômes qui entraînent une utilisation des ressources de santé en dehors des heures d'ouverture pour des symptômes qui auraient pu être évités s'ils étaient évalués de manière plus proactive et prospective. Actuellement, il existe peu d'approches proactives pour identifier et intervenir de manière prospective sur les symptômes signalés par les patients. Le but de cette étude est d'améliorer les stratégies d'évaluation des symptômes en utilisant une approche d'évaluation proactive pour améliorer le soulagement des symptômes des patients atteints de tumeurs malignes thoraciques.

Les enquêteurs testeront si une stratégie téléphonique proactive d'évaluation et de gestion des symptômes est réalisable et peut faciliter le signalement précoce par les patients de leurs symptômes et de leur intervention. Les connaissances acquises grâce à cette approche seront utilisées pour identifier des solutions qui peuvent être étendues à l'échelle nationale pour améliorer la gestion des symptômes signalés par les patients et la satisfaction des patients à l'égard de leurs soins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints d'un cancer du poumon traités au VA Palo Alto. Cela inclut tous les patients nouvellement diagnostiqués et ceux sous soins de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne prévoient pas de recevoir des soins en oncologie au système de santé VA Palo Alto.
  • Patients incapables de consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation téléphonique hebdomadaire des symptômes

Chaque patient inscrit à l'intervention recevra un appel téléphonique hebdomadaire de l'assistant de recherche pendant un total de 9 mois pour évaluer les symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton. Les résultats des évaluations des symptômes seront fournis au personnel de la clinique (IA et MD) pour examen chaque semaine. Les évaluations des symptômes seront documentées dans une plate-forme numérique cryptée et conforme à la HIPAA qui fournit une gestion longitudinale des données sur les symptômes et fournit également des outils d'évaluation des symptômes pour l'équipe clinique dans ses stratégies d'intervention.

De plus, les patients rempliront des enquêtes sur les symptômes et la qualité de vie à 0, 3, 6 et 9 mois.
Comportemental: Évaluation téléphonique hebdomadaire des symptômes
Chaque patient inscrit à l'intervention recevra un appel téléphonique hebdomadaire de l'assistant de recherche pendant un total de 9 mois pour évaluer les symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton. Les résultats des évaluations des symptômes seront fournis au personnel de la clinique (IA et MD) pour examen chaque semaine. Les plans de soins seront générés à l'aide d'une plateforme de gestion électronique
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients randomisés pour recevoir les soins cliniques habituels recevront des soins standard pour les tumeurs malignes thoraciques fournies par le système de soins de santé VA Palo Alto. Les patients répondront à des enquêtes sur les résultats à 0, 3, 6 et 9 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation sur les symptômes
Délai: 6 mois après l'inscription du patient
Défini comme une documentation de 75 % des symptômes pour les patients du bras d'intervention
6 mois après l'inscription du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite au service des urgences (examen des dossiers)
Délai: 9 mois après l'inscription du patient
Les visites aux urgences pour chaque patient seront résumées par dossier médical électronique pour chaque patient à 9 mois
9 mois après l'inscription du patient
Hospitalisations (examen des dossiers)
Délai: 9 mois après l'inscription du patient
Les hospitalisations de chaque patient seront enregistrées par dossier médical électronique pour chaque patient à 9 mois
9 mois après l'inscription du patient
Changement de la qualité de vie grâce à l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Enquête pulmonaire
Délai: Changement de la qualité de vie entre le départ et le mois 3
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer la qualité de vie au départ et à 3 mois
Changement de la qualité de vie entre le départ et le mois 3
Changement de la qualité de vie grâce à l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Enquête pulmonaire
Délai: Changement de la qualité de vie entre le départ et le mois 6
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer la qualité de vie au départ et à 6 mois
Changement de la qualité de vie entre le départ et le mois 6
Changement de la qualité de vie grâce à l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Enquête pulmonaire
Délai: Changement de la qualité de vie entre le départ et le mois 9
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer la qualité de vie au départ et à 9 mois
Changement de la qualité de vie entre le départ et le mois 9
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision à l'aide de l'enquête de satisfaction à l'égard de la décision
Délai: Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision entre le départ et 3 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer sa satisfaction à l'égard de la décision au départ et à 3 mois
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision entre le départ et 3 mois
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision à l'aide de l'enquête de satisfaction à l'égard de la décision
Délai: Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision entre le départ et 6 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer sa satisfaction à l'égard de la décision au départ et à 6 mois
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision entre le départ et 6 mois
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision à l'aide de l'enquête de satisfaction à l'égard de la décision
Délai: Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision entre le départ et 9 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer sa satisfaction à l'égard de la décision au départ et à 9 mois
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la prise de décision entre le départ et 9 mois
Modification de l'activation du patient à l'aide de la mesure d'activation du patient validée
Délai: Changement dans l'activation du patient entre le départ et 3 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer son activation au départ et à 3 mois
Changement dans l'activation du patient entre le départ et 3 mois
Modification de l'activation du patient à l'aide de la mesure d'activation du patient validée
Délai: Changement dans l'activation du patient entre le départ et 6 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer son activation au départ et à 6 mois
Changement dans l'activation du patient entre le départ et 6 mois
Modification de l'activation du patient à l'aide de la mesure d'activation du patient validée
Délai: Changement dans l'activation du patient entre le départ et 9 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer son activation au départ et à 9 mois
Changement dans l'activation du patient entre le départ et 9 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'échelle validée d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Modification des symptômes entre le début et 3 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer ses symptômes au départ et à 3 mois
Modification des symptômes entre le début et 3 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'échelle validée d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Modification des symptômes entre le début et 6 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer ses symptômes au départ et à 6 mois
Modification des symptômes entre le début et 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'échelle validée d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Modification des symptômes entre le début et 9 mois
Chaque patient recevra une enquête validée pour évaluer ses symptômes au départ et à 9 mois
Modification des symptômes entre le début et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaborateurs

Carevive Systems, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manali I Patel, MD, Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAT0001ARG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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