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Miglioramento delle cure di supporto per i pazienti con neoplasie toraciche

19 marzo 2024 aggiornato da: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Lo scopo di questo studio è utilizzare un approccio proattivo per migliorare la gestione dei sintomi dei pazienti con neoplasie toraciche e garantire la ricezione di cure antitumorali basate sull'evidenza. In questo studio pilota, i ricercatori propongono di valutare la fattibilità dell'utilizzo di strategie telefoniche proattive di valutazione dei sintomi in uscita e di garantire la ricezione di cure basate sull'evidenza e misurare l'efficacia di questo approccio sulla soddisfazione del paziente con la propria cura, l'attivazione del paziente, la qualità della vita e l'utilizzo delle risorse sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno già dimostrato in lavori precedenti che i pazienti e gli operatori sanitari che soffrono di neoplasie toraciche esprimono una scarsa gestione dei sintomi che si traduce nell'utilizzo di risorse sanitarie fuori orario per sintomi che avrebbero potuto essere prevenuti se valutati in modo più proattivo e prospettico. Attualmente, esistono approcci proattivi limitati per identificare e intervenire in modo prospettico sui sintomi riferiti dai pazienti. Lo scopo di questo studio è quello di migliorare le strategie di valutazione dei sintomi utilizzando un approccio di valutazione proattivo per migliorare il sollievo dei sintomi per i pazienti con neoplasie toraciche.

I ricercatori valuteranno se una strategia di valutazione e gestione telefonica proattiva dei sintomi è fattibile e può facilitare la segnalazione precoce dei sintomi e dell'intervento da parte del paziente. La conoscenza acquisita da questo approccio verrà utilizzata per identificare soluzioni che possono essere scalate a livello nazionale per migliorare la gestione dei sintomi riferiti dai pazienti e la soddisfazione dei pazienti con la loro assistenza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con cancro ai polmoni trattati al VA Palo Alto. Ciò include tutti i pazienti di nuova diagnosi e quelli sottoposti a cure di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non prevedono di ricevere cure oncologiche presso il VA Palo Alto Health Care System.
  • Pazienti che non sono in grado di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione telefonica settimanale dei sintomi

Ogni paziente arruolato nell'intervento riceverà una telefonata settimanale dall'assistente di ricerca per un totale di 9 mesi per valutare i sintomi utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton. I risultati delle valutazioni dei sintomi verranno forniti al personale della clinica (RN e MD) per la revisione ogni settimana. Le valutazioni dei sintomi saranno documentate in una piattaforma digitale crittografata e conforme a HIPAA che fornisce la gestione longitudinale dei dati sui sintomi e fornisce anche strumenti di valutazione dei sintomi per il team clinico nelle loro strategie di intervento.

Inoltre, i pazienti completeranno indagini sui sintomi e sulla qualità della vita a 0, 3, 6 e 9 mesi.
Comportamentale: Valutazione telefonica settimanale dei sintomi
Ogni paziente arruolato nell'intervento riceverà una telefonata settimanale dall'assistente di ricerca per un totale di 9 mesi per valutare i sintomi utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton. I risultati delle valutazioni dei sintomi verranno forniti al personale della clinica (RN e MD) per la revisione ogni settimana. I piani assistenziali saranno generati utilizzando una piattaforma di gestione elettronica
Nessun intervento: Braccio di controllo
I pazienti randomizzati alle cure cliniche abituali riceveranno lo standard di cura per le neoplasie toraciche fornito dal VA Palo Alto Health Care System. I pazienti completeranno i sondaggi sui risultati a 0, 3, 6 e 9 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Definito come documentazione del 75% dei sintomi per i pazienti nel braccio di intervento
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al pronto soccorso (revisione della tabella)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Le visite al Pronto Soccorso per ciascun paziente verranno estratte dalla cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 9 mesi
9 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Ricoveri (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'arruolamento del paziente
I ricoveri per ciascun paziente verranno estratti dalla cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 9 mesi
9 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Cambiamento nella qualità della vita utilizzando la valutazione funzionale della terapia antitumorale - indagine polmonare
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale al mese 3
Ogni paziente riceverà un sondaggio validato per valutare la qualità della vita al basale e a 3 mesi
Cambiamento della qualità della vita dal basale al mese 3
Cambiamento nella qualità della vita utilizzando la valutazione funzionale della terapia antitumorale - indagine polmonare
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale al mese 6
Ogni paziente riceverà un sondaggio validato per valutare la qualità della vita al basale e a 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita dal basale al mese 6
Cambiamento nella qualità della vita utilizzando la valutazione funzionale della terapia antitumorale - indagine polmonare
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale al mese 9
Ogni paziente riceverà un sondaggio validato per valutare la qualità della vita al basale e a 9 mesi
Cambiamento della qualità della vita dal basale al mese 9
Cambiamento nella soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale utilizzando il sondaggio Satisfaction with Decision
Lasso di tempo: Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il processo decisionale dal basale a 3 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare la propria soddisfazione rispetto alla decisione al basale e a 3 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il processo decisionale dal basale a 3 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale utilizzando il sondaggio Satisfaction with Decision
Lasso di tempo: Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il processo decisionale dal basale a 6 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare la propria soddisfazione con la decisione al basale e a 6 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il processo decisionale dal basale a 6 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale utilizzando il sondaggio Satisfaction with Decision
Lasso di tempo: Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il processo decisionale dal basale a 9 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare la propria soddisfazione con la decisione al basale e dopo 9 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del paziente con il processo decisionale dal basale a 9 mesi
Modifica dell'attivazione del paziente utilizzando la misura di attivazione del paziente convalidata
Lasso di tempo: Modifica nell'attivazione del paziente dal basale a 3 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare la propria attivazione al basale e a 3 mesi
Modifica nell'attivazione del paziente dal basale a 3 mesi
Modifica dell'attivazione del paziente utilizzando la misura di attivazione del paziente convalidata
Lasso di tempo: Variazione nell'attivazione del paziente dal basale a 6 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare la propria attivazione al basale e a 6 mesi
Variazione nell'attivazione del paziente dal basale a 6 mesi
Modifica dell'attivazione del paziente utilizzando la misura di attivazione del paziente convalidata
Lasso di tempo: Variazione nell'attivazione del paziente dal basale a 9 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare la propria attivazione al basale e a 9 mesi
Variazione nell'attivazione del paziente dal basale a 9 mesi
Cambiamento dei sintomi utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton convalidata
Lasso di tempo: Cambiamento dei sintomi dal basale a 3 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare i propri sintomi al basale e a 3 mesi
Cambiamento dei sintomi dal basale a 3 mesi
Cambiamento dei sintomi utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton convalidata
Lasso di tempo: Cambiamento dei sintomi dal basale a 6 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare i propri sintomi al basale e a 6 mesi
Cambiamento dei sintomi dal basale a 6 mesi
Cambiamento dei sintomi utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton convalidata
Lasso di tempo: Cambiamento dei sintomi dal basale a 9 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato per valutare i propri sintomi al basale e a 9 mesi
Cambiamento dei sintomi dal basale a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaboratori

Carevive Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manali I Patel, MD, Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAT0001ARG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Valutazione telefonica settimanale dei sintomi

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