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Melhorando os cuidados de suporte para pacientes com doenças malignas torácicas

19 de março de 2024 atualizado por: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
O objetivo deste estudo é usar uma abordagem proativa para melhorar o manejo dos sintomas de pacientes com malignidades torácicas e garantir o recebimento de cuidados de câncer baseados em evidências. Neste estudo piloto, os investigadores propõem avaliar a viabilidade de usar estratégias de avaliação de sintomas por telefone proativos e de saída e garantir o recebimento de cuidados baseados em evidências e medir a eficácia desta abordagem na satisfação do paciente com seus cuidados, ativação do paciente, qualidade de vida e uso de recursos de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores demonstraram anteriormente em trabalhos anteriores que pacientes e cuidadores que apresentam malignidades torácicas expressam mau manejo dos sintomas que resultam na utilização de recursos de saúde após o expediente para sintomas que poderiam ter sido evitados se avaliados de forma mais proativa e prospectiva. Atualmente, existem abordagens proativas limitadas para identificar e intervir prospectivamente nos sintomas relatados pelos pacientes. O objetivo deste estudo é aprimorar as estratégias de avaliação de sintomas usando uma abordagem de avaliação proativa para melhorar o alívio dos sintomas em pacientes com malignidades torácicas.

Os investigadores testarão se uma avaliação proativa de sintomas por telefone e estratégia de gerenciamento é viável e pode facilitar o relato precoce do paciente sobre seus sintomas e intervenção. O conhecimento adquirido com esta abordagem será utilizado para identificar soluções que possam ser dimensionadas a nível nacional para melhorar a gestão dos sintomas relatados pelos pacientes e a satisfação dos pacientes com os seus cuidados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com câncer de pulmão tratados no VA Palo Alto. Isso inclui todos os pacientes recém-diagnosticados e aqueles sob cuidados de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não prevêem receber cuidados oncológicos no VA Palo Alto Health Care System.
  • Pacientes que não conseguem consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação semanal de sintomas por telefone

Cada paciente inscrito na intervenção receberá um telefonema semanal do Assistente de Pesquisa por um total de 9 meses para avaliar os sintomas usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton. Os resultados das avaliações dos sintomas serão fornecidos à equipe clínica (RN e MD) para revisão semanalmente. As avaliações dos sintomas serão documentadas em uma plataforma digital criptografada e compatível com HIPAA que fornece gerenciamento longitudinal de dados de sintomas e também fornece ferramentas de avaliação de sintomas para a equipe clínica em suas estratégias de intervenção.

Além disso, os pacientes preencherão pesquisas de sintomas e qualidade de vida em 0, 3, 6 e 9 meses.
Comportamental: Avaliação semanal de sintomas por telefone
Cada paciente inscrito na intervenção receberá um telefonema semanal do Assistente de Pesquisa por um total de 9 meses para avaliar os sintomas usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton. Os resultados das avaliações dos sintomas serão fornecidos à equipe clínica (RN e MD) para revisão semanalmente. Os planos de cuidados serão gerados através de uma plataforma de gestão eletrônica
Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes randomizados para cuidados clínicos habituais receberão tratamento padrão para doenças malignas torácicas, conforme fornecido pelo VA Palo Alto Health Care System. Os pacientes preencherão pesquisas de resultados em 0, 3, 6 e 9 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação de sintomas
Prazo: 6 meses após a inscrição do paciente
Definido como documentação de 75% dos sintomas para pacientes no braço de intervenção
6 meses após a inscrição do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita ao departamento de emergência (revisão do prontuário)
Prazo: 9 meses após a inscrição do paciente
As visitas ao Departamento de Emergência para cada paciente serão registradas pelo prontuário eletrônico de cada paciente aos 9 meses
9 meses após a inscrição do paciente
Hospitalizações (revisão de prontuários)
Prazo: 9 meses após a inscrição do paciente
As hospitalizações de cada paciente serão registradas pelo prontuário eletrônico de cada paciente aos 9 meses
9 meses após a inscrição do paciente
Mudança na qualidade de vida usando a avaliação funcional da terapia do câncer - pesquisa pulmonar
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início até o mês 3
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar a qualidade de vida no início e 3 meses
Mudança na qualidade de vida desde o início até o mês 3
Mudança na qualidade de vida usando a avaliação funcional da terapia do câncer - pesquisa pulmonar
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início até o mês 6
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar a qualidade de vida no início e 6 meses
Mudança na qualidade de vida desde o início até o mês 6
Mudança na qualidade de vida usando a avaliação funcional da terapia do câncer - pesquisa pulmonar
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início até o mês 9
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar a qualidade de vida no início e 9 meses
Mudança na qualidade de vida desde o início até o mês 9
Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão usando a Pesquisa de Satisfação com Decisão
Prazo: Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão desde o início até 3 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar sua satisfação com a decisão no início do estudo e após 3 meses
Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão desde o início até 3 meses
Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão usando a Pesquisa de Satisfação com Decisão
Prazo: Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão desde o início até 6 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar sua satisfação com a decisão no início do estudo e após 6 meses
Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão desde o início até 6 meses
Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão usando a Pesquisa de Satisfação com Decisão
Prazo: Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão desde o início até 9 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar sua satisfação com a decisão no início do estudo e após 9 meses
Mudança na satisfação do paciente com a tomada de decisão desde o início até 9 meses
Alteração na ativação do paciente usando a medida de ativação do paciente validada
Prazo: Mudança na ativação do paciente desde o início até 3 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar sua ativação no início do estudo e após 3 meses
Mudança na ativação do paciente desde o início até 3 meses
Alteração na ativação do paciente usando a medida de ativação do paciente validada
Prazo: Mudança na ativação do paciente desde o início até 6 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar sua ativação no início e 6 meses
Mudança na ativação do paciente desde o início até 6 meses
Alteração na ativação do paciente usando a medida de ativação do paciente validada
Prazo: Mudança na ativação do paciente desde o início até 9 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar sua ativação no início e 9 meses
Mudança na ativação do paciente desde o início até 9 meses
Mudança nos sintomas usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton validada
Prazo: Mudança nos sintomas desde o início até 3 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar seus sintomas no início e 3 meses
Mudança nos sintomas desde o início até 3 meses
Mudança nos sintomas usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton validada
Prazo: Mudança nos sintomas desde o início até 6 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar seus sintomas no início e 6 meses
Mudança nos sintomas desde o início até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton validada
Prazo: Mudança nos sintomas desde o início até 9 meses
Cada paciente receberá uma pesquisa validada para avaliar seus sintomas no início e 9 meses
Mudança nos sintomas desde o início até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Colaboradores

Carevive Systems, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Manali I Patel, MD, Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PAT0001ARG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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