A rosszindulatú mellkasi daganatos betegek támogató ellátásának javítása
2024. március 19. frissítette: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy proaktív megközelítést alkalmazzunk a rosszindulatú mellkasi daganatos betegek tüneti kezelésének javítására és a bizonyítékokon alapuló rákkezelés biztosítására.
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a kimenő, proaktív telefonos tünetértékelési stratégiák alkalmazásának és a bizonyítékokon alapuló ellátás biztosításának megvalósíthatóságát, és mérjék e megközelítés hatékonyságát a betegek ellátásával való elégedettségére, a beteg aktiválására, az életminőségre és a használatra. egészségügyi források.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók korábbi munkájuk során kimutatták, hogy a mellkasi rosszindulatú daganatokat tapasztaló betegek és gondozók rossz tünetkezelést fejeznek ki, ami azt eredményezi, hogy a munkaidőn túli egészségügyi erőforrásokat olyan tünetekre használják fel, amelyek megelőzhetők lettek volna, ha proaktívabban és prospektívebben értékelik őket. Jelenleg korlátozott proaktív megközelítések léteznek a betegek által jelentett tünetek prospektív azonosítására és beavatkozására. Ennek a tanulmánynak a célja a tünetértékelési stratégiák javítása proaktív értékelési megközelítés alkalmazásával a rosszindulatú mellkasi daganatos betegek tüneteinek enyhítésére.
A vizsgálók megvizsgálják, hogy megvalósítható-e egy proaktív telefonos tünetfelmérési és kezelési stratégia, és elősegítheti-e a betegek korai jelentését a tüneteikről és a beavatkozásról. Az ebből a megközelítésből megszerzett tudást olyan megoldások azonosítására fogják használni, amelyek országosan skálázhatók a betegek által bejelentett tünetkezelés és a betegek klinikai ellátásával való elégedettségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VA Palo Altóban kezelt összes tüdőrákos beteg. Ez magában foglalja az újonnan diagnosztizált betegeket és az utókezelés alatt állókat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem várják, hogy a VA Palo Alto Health Care System onkológiai ellátásban részesüljenek.
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti telefonos tünetértékelés
Minden beteg, akit bevontak a beavatkozásba, hetente telefonhívást kap a kutatási asszisztenstől, összesen 9 hónapon keresztül, hogy az Edmonton Tünetértékelési Skála segítségével értékeljék a tüneteket. A tünetértékelés eredményeit minden héten át kell adni a klinika személyzetének (RN és MD) felülvizsgálatra. A tünetértékeléseket egy titkosított, HIPAA-kompatibilis digitális platformon dokumentálják, amely longitudinális tünetkezelést biztosít, és tünetértékelési eszközöket is biztosít a klinikai csoport beavatkozási stratégiáihoz. Ezenkívül a betegek 0, 3, 6 és 9 hónapos korban tünet- és életminőség-felmérést végeznek. |
Minden beteg, akit bevontak a beavatkozásba, hetente telefonhívást kap a kutatási asszisztenstől, összesen 9 hónapon keresztül, hogy az Edmonton Tünetértékelési Skála segítségével értékeljék a tüneteket.
A tünetértékelés eredményeit minden héten át kell adni a klinika személyzetének (RN és MD) felülvizsgálatra.
A gondozási terveket elektronikus menedzsment platform segítségével készítik el
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A szokásos klinikai ellátásra randomizált betegek a VA Palo Alto Health Care System által biztosított standard ellátásban részesülnek mellkasi rosszindulatú daganatok esetén.
A betegek 0, 3, 6 és 9 hónapos korban fejezik ki az eredményfelmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetdokumentáció
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
|
Meghatározása szerint a tünetek 75%-os dokumentálása a beavatkozási karban lévő betegeknél
|
6 hónappal a beteg felvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály látogatása (diagram áttekintése)
Időkeret: 9 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek sürgősségi osztályának látogatásait 9 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapja tartalmazza
|
9 hónappal a beteg felvétele után
|
|
Kórházi kezelések (diagram áttekintése)
Időkeret: 9 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek kórházi kezelését 9 hónap elteltével minden egyes beteg elektronikus kórlapja alapján rögzítik
|
9 hónappal a beteg felvétele után
|
|
Az életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése segítségével - Tüdőfelmérés
Időkeret: Az életminőség változása a kiindulási értékről a 3. hónapra
|
Minden beteg validált felmérést kap az életminőség felmérésére a kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az életminőség változása a kiindulási értékről a 3. hónapra
|
|
Az életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése segítségével - Tüdőfelmérés
Időkeret: Az életminőség változása a kiindulási értékről a 6. hónapra
|
Minden beteg validált felmérést kap az életminőség értékelésére a kiindulási állapot és a 6 hónap után
|
Az életminőség változása a kiindulási értékről a 6. hónapra
|
|
Az életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése segítségével - Tüdőfelmérés
Időkeret: Az életminőség változása a kiindulási értékről a 9. hónapra
|
Minden beteg validált felmérést kap az életminőség felmérésére a kiindulási állapot és a 9 hónap után
|
Az életminőség változása a kiindulási értékről a 9. hónapra
|
|
Változás a betegek döntéshozatallal való elégedettségében a Satisfaction with Decision Survey segítségével
Időkeret: Változás a betegek elégedettségében a döntéshozatallal a kiindulási állapotról 3 hónapra
|
Minden páciens validált felmérést kap, amely felméri a döntéssel való elégedettségét a kiinduláskor és 3 hónap múlva
|
Változás a betegek elégedettségében a döntéshozatallal a kiindulási állapotról 3 hónapra
|
|
Változás a betegek döntéshozatallal való elégedettségében a Satisfaction with Decision Survey segítségével
Időkeret: Változás a betegek elégedettségében a döntéshozatallal a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
Minden páciens validált felmérést kap, amely felméri a döntéssel való elégedettségét a kiinduláskor és 6 hónap múlva
|
Változás a betegek elégedettségében a döntéshozatallal a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
|
Változás a betegek döntéshozatallal való elégedettségében a Satisfaction with Decision Survey segítségével
Időkeret: Változás a betegek elégedettségében a döntéshozatallal a kiindulási állapotról 9 hónapra
|
Minden páciens validált felmérést kap, amely felméri a döntéssel való elégedettségét a kiindulási állapot és a 9 hónap elteltével
|
Változás a betegek elégedettségében a döntéshozatallal a kiindulási állapotról 9 hónapra
|
|
Változás a páciens aktiválásában a validált betegaktiválási intézkedés segítségével
Időkeret: Változás a beteg aktiválásában a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Minden páciens validált felmérést kap, amely felméri a kiindulási és 3 hónapos aktivációt
|
Változás a beteg aktiválásában a kiindulási értékről 3 hónapra
|
|
Változás a páciens aktiválásában a validált betegaktiválási intézkedés segítségével
Időkeret: Változás a beteg aktiválásában a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Minden páciens validált felmérést kap, amely felméri a kiindulási és 6 hónapos aktivációt
|
Változás a beteg aktiválásában a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
Változás a páciens aktiválásában a validált betegaktiválási intézkedés segítségével
Időkeret: A páciens aktiválásának változása a kiindulási értékről 9 hónapra
|
Minden páciens validált felmérést kap, amely felméri a kiindulási és 9 hónapos aktivációt
|
A páciens aktiválásának változása a kiindulási értékről 9 hónapra
|
|
A tünetek változása a validált Edmonton Symptom Assessment Scale segítségével
Időkeret: A tünetek változása a kiindulási állapotról 3 hónapra
|
Minden beteg validált felmérést kap a tüneteik kiindulási állapotának és 3 hónapjának felmérésére
|
A tünetek változása a kiindulási állapotról 3 hónapra
|
|
A tünetek változása a validált Edmonton Symptom Assessment Scale segítségével
Időkeret: A tünetek változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
Minden beteg validált felmérést kap a tüneteik kiindulási állapotának és 6 hónapos állapotának felmérésére
|
A tünetek változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
|
A tünetek változása a validált Edmonton Symptom Assessment Scale segítségével
Időkeret: A tünetek változása a kiindulási állapotról 9 hónapra
|
Minden beteg validált felmérést kap, hogy felmérje a tüneteit a kiinduláskor és 9 hónap után
|
A tünetek változása a kiindulási állapotról 9 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manali I Patel, MD, Faculty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAT0001ARG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .