Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukihoidon parantaminen potilaille, joilla on rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ennakoivaa lähestymistapaa parantaakseen rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden oireiden hallintaa ja varmistaa näyttöön perustuvan syövänhoidon saaminen. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin lähtevien, ennakoivien puhelinoireiden arviointistrategioiden ja näyttöön perustuvan hoidon saamisen varmistamisen toteutettavuutta ja mitataan tämän lähestymistavan tehokkuutta potilaiden tyytyväisyyteen hoitoon, potilaan aktivointiin, elämänlaatuun ja käyttöön. terveydenhuollon resursseista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia kokeneet potilaat ja omaishoitajat ilmentävät huonoa oireenhallintaa, mikä johtaa terveydenhuollon resurssien hyödyntämiseen työajan jälkeen oireisiin, jotka olisi voitu ehkäistä ennakoivammin ja ennakoivammin arvioitaessa. Tällä hetkellä on olemassa rajoitetusti ennakoivia lähestymistapoja potilaiden ilmoittamien oireiden tunnistamiseen ja niihin puuttumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehostaa oireiden arviointistrategioita käyttämällä ennakoivaa arviointitapaa parantaakseen rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden oireiden lievitystä.

Tutkijat testaavat, onko ennakoiva puhelimen oireiden arviointi- ja hallintastrategia toteutettavissa ja voiko potilas ilmoittaa varhaisessa vaiheessa oireistaan ​​ja toimenpiteistä. Tällä lähestymistavalla saatua tietoa hyödynnetään sellaisten ratkaisujen löytämisessä, jotka voidaan skaalata kansallisesti parantamaan potilaiden raportoimaa oireenhallintaa ja potilaiden tyytyväisyyttä kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki VA Palo Altossa hoidetut keuhkosyöpäpotilaat. Tämä sisältää kaikki äskettäin diagnosoidut ja seurantahoidossa olevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät odota saavansa onkologista hoitoa VA Palo Alton terveydenhuoltojärjestelmässä.
  • Potilaat, jotka eivät voi suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viikoittainen puhelinoireiden arviointi

Jokainen potilas, joka on ilmoittautunut interventioon, saa viikoittain puhelinsoiton tutkimusavustajalta yhteensä 9 kuukauden ajan arvioidakseen oireita Edmontonin oirearviointiasteikolla. Oirearviointien tulokset toimitetaan klinikan henkilökunnalle (RN ja MD) tarkistettavaksi viikoittain. Oirearvioinnit dokumentoidaan salattuun, HIPAA-yhteensopivaan digitaaliseen alustaan, joka tarjoaa pitkittäisen oiretietojen hallinnan ja myös oireiden arviointityökalut kliiniselle tiimille heidän interventiostrategioissaan.

Lisäksi potilaat suorittavat oireita ja elämänlaatua koskevat tutkimukset 0, 3, 6 ja 9 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: Viikoittainen puhelinoireiden arviointi
Jokainen potilas, joka on ilmoittautunut interventioon, saa viikoittain puhelinsoiton tutkimusavustajalta yhteensä 9 kuukauden ajan arvioidakseen oireita Edmontonin oirearviointiasteikolla. Oirearviointien tulokset toimitetaan klinikan henkilökunnalle (RN ja MD) tarkistettavaksi viikoittain. Hoitosuunnitelmat luodaan sähköisen hallintaalustan avulla
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavalliseen kliiniseen hoitoon satunnaistetut potilaat saavat rintakehän pahanlaatuisten kasvainten hoitoa VA Palo Alto Health Care Systemin tarjoamana. Potilaat suorittavat tulostutkimukset 0, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oiredokumentaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Määritelty 75 %:n oireiden dokumentaatioksi interventiohaarassa
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston käynti (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 9 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan päivystyskäynnit tiivistetään sähköiseen sairauskertomukseen kunkin potilaan 9 kuukauden kohdalla
9 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sairaalahoidot (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 9 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan sairaalahoidosta laaditaan sähköinen potilaskertomus yhdeksän kuukauden kuluttua
9 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Elämänlaadun muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - keuhkotutkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3. kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen elämänlaadun arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3. kuukauteen
Elämänlaadun muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - keuhkotutkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen elämänlaadun arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Elämänlaadun muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - keuhkotutkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 9. kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen elämänlaadun arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 9. kuukauteen
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon Satisfaction with Decision Survey -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen, jossa arvioidaan hänen tyytyväisyyttään päätökseen lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon Satisfaction with Decision Survey -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen, jossa arvioidaan hänen tyytyväisyyttään päätökseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon Satisfaction with Decision Survey -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon lähtötilanteesta 9 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen, jossa arvioidaan hänen tyytyväisyyttään päätökseen lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä päätöksentekoon lähtötilanteesta 9 kuukauteen
Muutos potilaan aktivointiin validoitua potilaan aktivointimenetelmää käyttämällä
Aikaikkuna: Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 3 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun kyselyn, jossa arvioidaan hänen aktivaationsa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos potilaan aktivointiin validoitua potilaan aktivointimenetelmää käyttämällä
Aikaikkuna: Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 6 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen, jossa arvioidaan hänen aktivaationsa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos potilaan aktivointiin validoitua potilaan aktivointimenetelmää käyttämällä
Aikaikkuna: Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 9 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen, jossa arvioidaan hänen aktivaationsa lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 9 kuukauteen
Muutos oireissa käyttämällä validoitua Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Oireiden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun kyselyn oireiden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Oireiden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Muutos oireissa käyttämällä validoitua Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Oireiden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun kyselyn oireiden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Oireiden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos oireissa käyttämällä validoitua Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Oireiden muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tutkimuksen oireiden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
Oireiden muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Veterans Institute for Research

Yhteistyökumppanit

Carevive Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manali I Patel, MD, Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAT0001ARG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Viikoittainen puhelinoireiden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa