Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af støttende pleje til patienter med thoraxmaligniteter

19. marts 2024 opdateret af: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en proaktiv tilgang til at forbedre symptombehandling af patienter med thorax-maligniteter og sikre modtagelse af evidensbaseret kræftbehandling. I denne pilotundersøgelse foreslår efterforskerne at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge udgående, proaktive telefonsymptomvurderingsstrategier og sikre evidensbaseret behandlingsmodtagelse og måle effektiviteten af ​​denne tilgang på patienttilfredshed med deres pleje, patientaktivering, livskvalitet og brug af sundhedsressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har tidligere vist i tidligere arbejde, at patienter og pårørende, der oplever thorax-maligniteter, udtrykker dårlig symptomhåndtering, der resulterer i udnyttelse af sundhedsressourcer efter timer til symptomer, der kunne have været forebygget, hvis de blev vurderet mere proaktivt og prospektivt. I øjeblikket er der begrænsede proaktive tilgange til prospektivt at identificere og gribe ind over for patientrapporterede symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre symptomvurderingsstrategier ved at bruge en proaktiv vurderingstilgang til at forbedre symptomlindring for patienter med thorax-maligniteter.

Efterforskerne vil teste, om en proaktiv telefonisk symptomvurdering og -håndteringsstrategi er gennemførlig og kan lette tidlig patientrapportering af deres symptomer og intervention. Den viden, der opnås fra denne tilgang, vil blive brugt til at identificere løsninger, der kan skaleres nationalt for at forbedre patientrapporteret symptomhåndtering og patienttilfredshed med deres kliniske behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med lungekræft behandlet på VA Palo Alto. Dette omfatter alle nydiagnosticerede patienter og dem under opfølgende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke forventer at modtage onkologisk behandling hos VA Palo Alto Health Care System.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ugentlig telefonisk symptomvurdering

Hver patient, der er tilmeldt interventionen, vil modtage et ugentligt telefonopkald fra forskningsassistenten i i alt 9 måneder for at vurdere symptomer ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultaterne af symptomvurderingerne vil blive givet til klinikpersonalet (RN og MD) til gennemgang hver uge. Symptomvurderinger vil blive dokumenteret i en krypteret, HIPAA-kompatibel digital platform, som giver longitudinel symptomdatahåndtering og også giver symptomvurderingsværktøjer til det kliniske team i deres interventionsstrategier.

Derudover vil patienter gennemføre symptom- og livskvalitetsundersøgelser efter 0, 3, 6 og 9 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ugentlig telefonisk symptomvurdering
Hver patient, der er tilmeldt interventionen, vil modtage et ugentligt telefonopkald fra forskningsassistenten i i alt 9 måneder for at vurdere symptomer ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultaterne af symptomvurderingerne vil blive givet til klinikpersonalet (RN og MD) til gennemgang hver uge. Plejeplaner vil blive genereret ved hjælp af en elektronisk administrationsplatform
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter, der er randomiseret til sædvanlig klinisk behandling, vil modtage standardbehandling for thorax-maligniteter som leveret af VA Palo Alto Health Care System. Patienter vil gennemføre udfaldsundersøgelser efter 0, 3, 6 og 9 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom dokumentation
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
Defineret som 75 % dokumentation af symptomer for patienter i interventionsarmen
6 måneder efter patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)
Tidsramme: 9 måneder efter patientindskrivning
Akutmodtagelsesbesøg for hver patient vil blive abstraheret af elektronisk journal for hver patient efter 9 måneder
9 måneder efter patientindskrivning
Hospitalsindlæggelser (diagramgennemgang)
Tidsramme: 9 måneder efter patientindskrivning
Hospitalsindlæggelser for hver patient vil blive abstraheret af elektronisk journal for hver patient ved 9 måneder
9 måneder efter patientindskrivning
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Lungeundersøgelse
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 3
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere livskvalitet ved baseline og 3 måneder
Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 3
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Lungeundersøgelse
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 6
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere livskvalitet ved baseline og 6 måneder
Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 6
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Lungeundersøgelse
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 9
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere livskvalitet ved baseline og 9 måneder
Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 9
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 3 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen ved baseline og 3 måneder
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 3 måneder
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 6 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen ved baseline og 6 måneder
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 6 måneder
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 9 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen ved baseline og 9 måneder
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 9 måneder
Ændring i patientaktivering ved hjælp af den validerede patientaktiveringsmåling
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 3 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres aktivering ved baseline og 3 måneder
Ændring i patientaktivering fra baseline til 3 måneder
Ændring i patientaktivering ved hjælp af den validerede patientaktiveringsmåling
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 6 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres aktivering ved baseline og 6 måneder
Ændring i patientaktivering fra baseline til 6 måneder
Ændring i patientaktivering ved hjælp af den validerede patientaktiveringsmåling
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 9 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres aktivering ved baseline og 9 måneder
Ændring i patientaktivering fra baseline til 9 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ændring i symptomer fra baseline til 3 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres symptomer ved baseline og 3 måneder
Ændring i symptomer fra baseline til 3 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ændring i symptomer fra baseline til 6 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres symptomer ved baseline og 6 måneder
Ændring i symptomer fra baseline til 6 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ændring i symptomer fra baseline til 9 måneder
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres symptomer ved baseline og 9 måneder
Ændring i symptomer fra baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

Carevive Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manali I Patel, MD, Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAT0001ARG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Ugentlig telefonisk symptomvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner