- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03216109
Forbedring af støttende pleje til patienter med thoraxmaligniteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har tidligere vist i tidligere arbejde, at patienter og pårørende, der oplever thorax-maligniteter, udtrykker dårlig symptomhåndtering, der resulterer i udnyttelse af sundhedsressourcer efter timer til symptomer, der kunne have været forebygget, hvis de blev vurderet mere proaktivt og prospektivt. I øjeblikket er der begrænsede proaktive tilgange til prospektivt at identificere og gribe ind over for patientrapporterede symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre symptomvurderingsstrategier ved at bruge en proaktiv vurderingstilgang til at forbedre symptomlindring for patienter med thorax-maligniteter.
Efterforskerne vil teste, om en proaktiv telefonisk symptomvurdering og -håndteringsstrategi er gennemførlig og kan lette tidlig patientrapportering af deres symptomer og intervention. Den viden, der opnås fra denne tilgang, vil blive brugt til at identificere løsninger, der kan skaleres nationalt for at forbedre patientrapporteret symptomhåndtering og patienttilfredshed med deres kliniske behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med lungekræft behandlet på VA Palo Alto. Dette omfatter alle nydiagnosticerede patienter og dem under opfølgende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forventer at modtage onkologisk behandling hos VA Palo Alto Health Care System.
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ugentlig telefonisk symptomvurdering
Hver patient, der er tilmeldt interventionen, vil modtage et ugentligt telefonopkald fra forskningsassistenten i i alt 9 måneder for at vurdere symptomer ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultaterne af symptomvurderingerne vil blive givet til klinikpersonalet (RN og MD) til gennemgang hver uge. Symptomvurderinger vil blive dokumenteret i en krypteret, HIPAA-kompatibel digital platform, som giver longitudinel symptomdatahåndtering og også giver symptomvurderingsværktøjer til det kliniske team i deres interventionsstrategier. Derudover vil patienter gennemføre symptom- og livskvalitetsundersøgelser efter 0, 3, 6 og 9 måneder. |
Hver patient, der er tilmeldt interventionen, vil modtage et ugentligt telefonopkald fra forskningsassistenten i i alt 9 måneder for at vurdere symptomer ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale.
Resultaterne af symptomvurderingerne vil blive givet til klinikpersonalet (RN og MD) til gennemgang hver uge.
Plejeplaner vil blive genereret ved hjælp af en elektronisk administrationsplatform
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter, der er randomiseret til sædvanlig klinisk behandling, vil modtage standardbehandling for thorax-maligniteter som leveret af VA Palo Alto Health Care System.
Patienter vil gennemføre udfaldsundersøgelser efter 0, 3, 6 og 9 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptom dokumentation
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
|
Defineret som 75 % dokumentation af symptomer for patienter i interventionsarmen
|
6 måneder efter patientindskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)
Tidsramme: 9 måneder efter patientindskrivning
|
Akutmodtagelsesbesøg for hver patient vil blive abstraheret af elektronisk journal for hver patient efter 9 måneder
|
9 måneder efter patientindskrivning
|
Hospitalsindlæggelser (diagramgennemgang)
Tidsramme: 9 måneder efter patientindskrivning
|
Hospitalsindlæggelser for hver patient vil blive abstraheret af elektronisk journal for hver patient ved 9 måneder
|
9 måneder efter patientindskrivning
|
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Lungeundersøgelse
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 3
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere livskvalitet ved baseline og 3 måneder
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 3
|
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Lungeundersøgelse
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 6
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere livskvalitet ved baseline og 6 måneder
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 6
|
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Lungeundersøgelse
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 9
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere livskvalitet ved baseline og 9 måneder
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til måned 9
|
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 3 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen ved baseline og 3 måneder
|
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 3 måneder
|
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 6 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen ved baseline og 6 måneder
|
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 6 måneder
|
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 9 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med beslutningen ved baseline og 9 måneder
|
Ændring i patienttilfredshed med beslutningstagning fra baseline til 9 måneder
|
Ændring i patientaktivering ved hjælp af den validerede patientaktiveringsmåling
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 3 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres aktivering ved baseline og 3 måneder
|
Ændring i patientaktivering fra baseline til 3 måneder
|
Ændring i patientaktivering ved hjælp af den validerede patientaktiveringsmåling
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 6 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres aktivering ved baseline og 6 måneder
|
Ændring i patientaktivering fra baseline til 6 måneder
|
Ændring i patientaktivering ved hjælp af den validerede patientaktiveringsmåling
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 9 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres aktivering ved baseline og 9 måneder
|
Ændring i patientaktivering fra baseline til 9 måneder
|
Ændring i symptomer ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ændring i symptomer fra baseline til 3 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres symptomer ved baseline og 3 måneder
|
Ændring i symptomer fra baseline til 3 måneder
|
Ændring i symptomer ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ændring i symptomer fra baseline til 6 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres symptomer ved baseline og 6 måneder
|
Ændring i symptomer fra baseline til 6 måneder
|
Ændring i symptomer ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Ændring i symptomer fra baseline til 9 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret undersøgelse for at vurdere deres symptomer ved baseline og 9 måneder
|
Ændring i symptomer fra baseline til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manali I Patel, MD, Faculty
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PAT0001ARG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Ugentlig telefonisk symptomvurdering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvancerede kræftformerForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | Metastatisk blærekræft | Uoperabelt blærekarcinomForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuSmertebehandlingCanada