Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av støttebehandling for pasienter med maligniteter i thorax

19. mars 2024 oppdatert av: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Hensikten med denne studien er å bruke en proaktiv tilnærming for å forbedre symptombehandling av pasienter med thorax-maligniteter og sikre mottak av evidensbasert kreftbehandling. I denne pilotstudien foreslår etterforskerne å evaluere muligheten for å bruke utgående, proaktive telefonsymptomvurderingsstrategier og sikre evidensbasert behandlingsmottak og måle effekten av denne tilnærmingen på pasienttilfredshet med deres omsorg, pasientaktivering, livskvalitet og bruk av helseressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har tidligere vist i tidligere arbeid at pasienter og pleiere som opplever thoraxmaligniteter uttrykker dårlig symptomhåndtering som resulterer i utnyttelse av helseressursene etter arbeidstid for symptomer som kunne vært forebygget dersom de ble vurdert mer proaktivt og prospektivt. For tiden er det begrensede proaktive tilnærminger for prospektivt å identifisere og gripe inn på pasientrapporterte symptomer. Formålet med denne studien er å forbedre symptomvurderingsstrategier ved å bruke en proaktiv vurderingstilnærming for å forbedre symptomlindring for pasienter med thorax-maligniteter.

Etterforskerne vil teste om en proaktiv telefonsymptomvurdering og håndteringsstrategi er gjennomførbar og kan lette tidlig pasientrapportering av deres symptomer og intervensjon. Kunnskapen oppnådd fra denne tilnærmingen vil bli brukt til å identifisere løsninger som kan skaleres nasjonalt for å forbedre pasientrapportert symptomhåndtering og pasienttilfredshet med sin kliniske behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med lungekreft behandlet ved VA Palo Alto. Dette inkluderer alle nydiagnostiserte pasienter og de som er under oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke forventer å motta onkologisk behandling ved VA Palo Alto Health Care System.
  • Pasienter som ikke kan samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ukentlig telefonsymptomvurdering

Hver pasient som er registrert i intervensjonen vil motta en ukentlig telefonsamtale fra forskningsassistenten i totalt 9 måneder for å vurdere symptomer ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultatene av symptomvurderingene vil bli gitt til klinikkpersonalet (RN og MD) for gjennomgang hver uke. Symptomvurderinger vil bli dokumentert i en kryptert, HIPAA-kompatibel digital plattform som gir longitudinell symptomdatabehandling og også gir symptomvurderingsverktøy for det kliniske teamet i deres intervensjonsstrategier.

I tillegg vil pasienter gjennomføre symptom- og livskvalitetsundersøkelser ved 0, 3, 6 og 9 måneder.
Atferdsmessig: Ukentlig telefonsymptomvurdering
Hver pasient som er registrert i intervensjonen vil motta en ukentlig telefonsamtale fra forskningsassistenten i totalt 9 måneder for å vurdere symptomer ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment Scale. Resultatene av symptomvurderingene vil bli gitt til klinikkpersonalet (RN og MD) for gjennomgang hver uke. Pleieplaner vil bli generert ved hjelp av en elektronisk forvaltningsplattform
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasienter som er randomisert til vanlig klinisk behandling vil motta standardbehandling for thoraxmaligniteter som levert av VA Palo Alto Health Care System. Pasienter vil fullføre utfallsundersøkelser etter 0, 3, 6 og 9 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomdokumentasjon
Tidsramme: 6 måneder etter pasientregistrering
Definert som 75 % dokumentasjon av symptomer for pasienter i intervensjonsarmen
6 måneder etter pasientregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøk av akuttavdelingen (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 9 måneder etter pasientregistrering
Legevaktbesøk for hver pasient vil bli abstrahert av elektronisk journal for hver pasient ved 9 måneder
9 måneder etter pasientregistrering
Sykehusinnleggelser (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 9 måneder etter pasientregistrering
Sykehusinnleggelser for hver pasient vil bli abstrahert av elektronisk journal for hver pasient ved 9 måneder
9 måneder etter pasientregistrering
Endring i livskvalitet ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung survey
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline til måned 3
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere livskvalitet ved baseline og 3 måneder
Endring i livskvalitet fra baseline til måned 3
Endring i livskvalitet ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung survey
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline til måned 6
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere livskvalitet ved baseline og 6 måneder
Endring i livskvalitet fra baseline til måned 6
Endring i livskvalitet ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung survey
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline til måned 9
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere livskvalitet ved baseline og 9 måneder
Endring i livskvalitet fra baseline til måned 9
Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking ved å bruke undersøkelsen Satisfaction with Decision Survey
Tidsramme: Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking fra baseline til 3 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere deres tilfredshet med beslutningen ved baseline og 3 måneder
Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking fra baseline til 3 måneder
Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking ved å bruke undersøkelsen Satisfaction with Decision Survey
Tidsramme: Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking fra baseline til 6 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere deres tilfredshet med beslutningen ved baseline og 6 måneder
Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking fra baseline til 6 måneder
Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking ved å bruke undersøkelsen Satisfaction with Decision Survey
Tidsramme: Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking fra baseline til 9 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere deres tilfredshet med beslutningen ved baseline og 9 måneder
Endring i pasienttilfredshet med beslutningstaking fra baseline til 9 måneder
Endring i pasientaktivering ved å bruke det validerte pasientaktiveringstiltaket
Tidsramme: Endring i pasientaktivering fra baseline til 3 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere deres aktivering ved baseline og 3 måneder
Endring i pasientaktivering fra baseline til 3 måneder
Endring i pasientaktivering ved å bruke det validerte pasientaktiveringstiltaket
Tidsramme: Endring i pasientaktivering fra baseline til 6 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere deres aktivering ved baseline og 6 måneder
Endring i pasientaktivering fra baseline til 6 måneder
Endring i pasientaktivering ved å bruke det validerte pasientaktiveringstiltaket
Tidsramme: Endring i pasientaktivering fra baseline til 9 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere deres aktivering ved baseline og 9 måneder
Endring i pasientaktivering fra baseline til 9 måneder
Endring i symptomer ved å bruke den validerte Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Endring i symptomer fra baseline til 3 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere symptomene deres ved baseline og 3 måneder
Endring i symptomer fra baseline til 3 måneder
Endring i symptomer ved å bruke den validerte Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Endring i symptomer fra baseline til 6 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere symptomene ved baseline og 6 måneder
Endring i symptomer fra baseline til 6 måneder
Endring i symptomer ved å bruke den validerte Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Endring i symptomer fra baseline til 9 måneder
Hver pasient vil motta en validert undersøkelse for å vurdere symptomene deres ved baseline og 9 måneder
Endring i symptomer fra baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbeidspartnere

Carevive Systems, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manali I Patel, MD, Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PAT0001ARG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Ukentlig telefonsymptomvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere