Улучшение поддерживающей терапии пациентов со злокачественными новообразованиями грудной клетки
19 марта 2024 г. обновлено: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
Целью этого исследования является использование упреждающего подхода для улучшения лечения симптомов у пациентов со злокачественными новообразованиями грудной клетки и обеспечения получения научно обоснованной помощи при раке.
В этом пилотном исследовании исследователи предлагают оценить возможность использования исходящих, упреждающих стратегий оценки симптомов по телефону и обеспечения получения медицинской помощи, основанной на фактических данных, а также измерить эффективность этого подхода в отношении удовлетворенности пациентов своим уходом, активации пациентов, качества жизни и использования. ресурсов здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее исследователи показали в предыдущей работе, что пациенты и лица, осуществляющие уход, страдающие злокачественными новообразованиями грудной клетки, плохо справляются с симптомами, что приводит к использованию ресурсов здравоохранения в нерабочее время для устранения симптомов, которые можно было бы предотвратить, если бы их оценивали более активно и проспективно. В настоящее время существуют ограниченные проактивные подходы к проспективному выявлению симптомов, сообщаемых пациентами, и вмешательству в них. Целью этого исследования является улучшение стратегий оценки симптомов путем использования подхода упреждающей оценки для улучшения облегчения симптомов у пациентов со злокачественными новообразованиями грудной клетки.
Исследователи проверят, осуществима ли упреждающая стратегия оценки симптомов и лечения по телефону и может ли она облегчить раннее сообщение пациентов о своих симптомах и вмешательстве. Знания, полученные в результате этого подхода, будут использоваться для определения решений, которые можно будет масштабировать на национальном уровне для улучшения лечения симптомов, сообщаемых пациентами, и повышения удовлетворенности пациентов своим клиническим лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с раком легких лечатся в В.А. Пало-Альто. Сюда входят все пациенты с впервые диагностированным заболеванием и пациенты, находящиеся на последующем лечении.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не планируют получать онкологическую помощь в системе здравоохранения штата Вирджиния Пало-Альто.
- Пациенты, которые не могут дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еженедельная оценка симптомов по телефону
Каждому пациенту, включенному в программу вмешательства, ассистент-исследователь будет еженедельно звонить по телефону в течение в общей сложности 9 месяцев для оценки симптомов с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов. Результаты оценки симптомов будут предоставляться персоналу клиники (RN и MD) для проверки каждую неделю. Оценки симптомов будут документироваться в зашифрованной цифровой платформе, соответствующей требованиям HIPAA, которая обеспечивает продольное управление данными о симптомах, а также предоставляет инструменты оценки симптомов для клинической команды в их стратегиях вмешательства. Кроме того, пациенты будут проходить обследование симптомов и качества жизни через 0, 3, 6 и 9 месяцев. |
Каждому пациенту, включенному в программу вмешательства, ассистент-исследователь будет еженедельно звонить по телефону в течение в общей сложности 9 месяцев для оценки симптомов с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов.
Результаты оценки симптомов будут предоставляться персоналу клиники (RN и MD) для проверки каждую неделю.
Планы медицинского обслуживания будут создаваться с использованием электронной платформы управления.
|
|
Без вмешательства: Рука управления
Пациенты, рандомизированные для получения обычной клинической помощи, будут получать стандартную помощь при злокачественных новообразованиях грудной клетки, предоставляемую системой здравоохранения Пало-Альто штата Вирджиния.
Пациенты заполнят анкеты об исходах через 0, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документация по симптомам
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
|
Определяется как документация 75% симптомов у пациентов в группе вмешательства.
|
Через 6 месяцев после регистрации пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение отделения неотложной помощи (обзор карты)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после регистрации пациента
|
Посещения отделений неотложной помощи для каждого пациента будут регистрироваться в электронной медицинской карте для каждого пациента через 9 месяцев.
|
Через 9 месяцев после регистрации пациента
|
|
Госпитализации (обзор карты)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после регистрации пациента
|
Госпитализации каждого пациента будут зафиксированы в электронной медицинской карте для каждого пациента через 9 месяцев.
|
Через 9 месяцев после регистрации пациента
|
|
Изменение качества жизни с помощью функциональной оценки терапии рака - исследование легких
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем к 3-му месяцу
|
Каждый пациент получит проверенный опросник для оценки качества жизни исходно и через 3 месяца.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем к 3-му месяцу
|
|
Изменение качества жизни с помощью функциональной оценки терапии рака - исследование легких
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем к 6-му месяцу
|
Каждый пациент получит проверенный опросник для оценки качества жизни исходно и через 6 месяцев.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем к 6-му месяцу
|
|
Изменение качества жизни с помощью функциональной оценки терапии рака - исследование легких
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем к 9-му месяцу
|
Каждый пациент получит проверенный опросник для оценки качества жизни исходно и через 9 месяцев.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем к 9-му месяцу
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений с помощью опроса «Удовлетворенность решением»
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений от исходного уровня до 3 месяцев
|
Каждый пациент получит проверенный опросник для оценки его удовлетворенности решением на исходном этапе и через 3 месяца.
|
Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений с помощью опроса «Удовлетворенность решением»
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений от исходного уровня до 6 месяцев
|
Каждый пациент получит проверенный опросник для оценки его удовлетворенности решением на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений с помощью опроса «Удовлетворенность решением»
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений от исходного уровня до 9 месяцев
|
Каждый пациент получит проверенный опрос для оценки его удовлетворенности решением на исходном уровне и через 9 месяцев.
|
Изменение удовлетворенности пациентов принятием решений от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Изменение активности пациента с использованием утвержденной меры активации пациента
Временное ограничение: Изменение активности пациентов с исходного уровня до 3 месяцев
|
Каждый пациент получит проверенный опрос для оценки его активации на исходном уровне и через 3 месяца.
|
Изменение активности пациентов с исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение активности пациента с использованием утвержденной меры активации пациента
Временное ограничение: Изменение активности пациентов с исходного уровня до 6 месяцев
|
Каждый пациент получит проверенный опрос для оценки его активации на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Изменение активности пациентов с исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение активности пациента с использованием утвержденной меры активации пациента
Временное ограничение: Изменение активности пациентов с исходного уровня до 9 месяцев
|
Каждый пациент получит проверенный опрос для оценки его активации на исходном уровне и через 9 месяцев.
|
Изменение активности пациентов с исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов.
Временное ограничение: Изменение симптомов от исходного уровня до 3 месяцев.
|
Каждый пациент получит проверенный опрос для оценки симптомов на исходном уровне и через 3 месяца.
|
Изменение симптомов от исходного уровня до 3 месяцев.
|
|
Изменение симптомов с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов.
Временное ограничение: Изменение симптомов от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Каждый пациент получит проверенный опросник для оценки симптомов на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Изменение симптомов от исходного уровня до 6 месяцев.
|
|
Изменение симптомов с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов.
Временное ограничение: Изменение симптомов от исходного уровня до 9 месяцев.
|
Каждый пациент получит проверенный опрос для оценки симптомов на исходном уровне и через 9 месяцев.
|
Изменение симптомов от исходного уровня до 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manali I Patel, MD, Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAT0001ARG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур