- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03218098
Postoperativ smärta efter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterar ett mindre snitt i bättre återhämtning?
Postoperativ smärta efter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterar ett mindre snitt i bättre återhämtning?
Postoperativ smärtkontroll är fortfarande ett av de vanligaste problemen efter större lungresektion. Smärta anses vara en viktig oberoende faktor som är ansvarig för ökad perioperativ sjuklighet och mortalitet: i synnerhet hos patienter med preoperativa kompromitterade kliniska tillstånd. I själva verket kan akut smärta äventyra patientens mobilisering och sekretets clearance med sekundär möjlig bronkial obstruktion och parenkymal lunginfektion.
Idag är behandlingen av postoperativ smärta efter lungresektion baserad på associering av farmakologisk terapi, inklusive systemisk användning av opioider och icke-steroida läkemedel, epidural analgesi, interkostalt nervblock och kryoanalgesi med minimalt invasiv kirurgi, som användning av minitorakotomi , ett torakoskopiskt tillvägagångssätt eller interkostalt nervskydd med användning av muskelsparande. I litteraturen rapporteras minskad vävnadsskada till följd av användningen av begränsade kirurgiska metoder vara signifikant effektiv för att minska tidig postoperativ smärta. Således har användningen av en minimalt invasiv kirurgi för lungresektioner visat sig ge mer tolerabel smärta och möjliggöra snabbare funktionell återhämtning och lägre postoperativa komplikationer. Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att utvärdera likvärdigheten av ett mindre snitt (4 cm) jämfört med en längre längd (8 cm) av snitt genom att utföra uniportal VATS-lobektomi i termer av postoperativa smärtresultat. I första hand för att utvärdera skillnaderna i operationstid mellan grupperna.
För det andra att undersöka skillnaderna i smärtpoäng mellan de två grupperna och effekten av smärtreduktion på funktionella resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara ≥ 18 år (av båda könen)
- har lämnat skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien
- genomgår en större lungoperation med en Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).
Exklusions kriterier:
- retorakotomi
- förekomst av pleurala sammanväxningar
- Neuropati
- vara deltagare i en annan interventionell klinisk prövning eller har fått en annan undersökningsenhet eller apparat inom de senaste 30 dagarna (donation av utskuren vävnad [lunga eller delar av lymfkörtlar] för biologisk forskning kan förekomma hos samma patienter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindre snitt
UVATS-åtkomst för lobektomi med liten hudåtkomst 4 cm
|
lobektomi med liten hudåtkomst 4 cm
|
|
Aktiv komparator: Traditionellt snitt
UVATS-åtkomst för lobektomi med längre hudåtkomst 8 cm
|
lobektomi med liten hudåtkomst 4 cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkortning av operationstid
Tidsram: upp till 180 min
|
Drifttidsminskning i minuter
|
upp till 180 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: upp till 48 timmar
|
VAS-poäng
|
upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1037/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .