Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalom Uniportal Vats Lobectomia után: A kisebb metszés jobb gyógyulást eredményez?

2017. július 11. frissítette: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Műtét utáni fájdalom Uniportal Vats Lobectomia után: A kisebb metszés jobb gyógyulást eredményez?

A posztoperatív fájdalomcsillapítás továbbra is az egyik leggyakoribb probléma a nagy tüdőreszekció után. A fájdalom a megnövekedett perioperatív morbiditásért és mortalitásért felelős fő független tényezőnek tekinthető, különösen a preoperatív kompromittált klinikai állapotú betegeknél. Valójában az akut fájdalom veszélyeztetheti a beteg mobilizációját és a váladék kiürülését, másodlagos lehetséges bronchiális obstrukcióval és parenchymalis tüdőfertőzéssel.

Napjainkban a tüdőreszekciót követő posztoperatív fájdalom kezelése a gyógyszeres terápia összekapcsolásán alapul, beleértve az opioidok és nem szteroid gyógyszerek szisztémás alkalmazását, az epidurális fájdalomcsillapítást, az intercostalis idegblokkot és a krioanalgéziát a minimálisan invazív műtéttel, mint például a mini-thoracotomia. , thoracoscopos megközelítés vagy bordaközi idegvédelem izomkímélő alkalmazásával. Az irodalom szerint a korlátozott sebészeti megközelítések alkalmazásából adódó csökkent szövetkárosodás szignifikánsan hatékony a korai posztoperatív fájdalom csökkentésében. Így a minimálisan invazív műtét alkalmazása tüdőreszekciónál elviselhetőbb fájdalmat eredményez, és gyorsabb funkcionális helyreállítást és alacsonyabb posztoperatív szövődményeket tesz lehetővé. Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja az volt, hogy egy kisebb (4 cm) metszés ekvivalenciáját értékelje egy nagyobb hosszúságú (8 cm) uniportális VATS lobectomiát végrehajtó metszés ekvivalenciájával a posztoperatív fájdalom szempontjából. Elsősorban a csoportok közötti műtéti időbeli különbségek értékelésére.

Másodszor, megvizsgálni a két csoport közötti fájdalompontszámok különbségeit, valamint a fájdalomcsökkentés hatását a funkcionális eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebbnek kell lennie (bármelyik nemtől)
  • írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvétel előtt
  • nagy tüdőműtéten esnek át egy Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS) segítségével.

Kizárási kritériumok:

  • retoraktómia
  • pleurális összenövések jelenléte
  • Neuropathia
  • részt kell vennie egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban, vagy más vizsgálati eszközt vagy eszközt kapott az elmúlt 30 napon belül (kimetszett szövet [tüdő vagy nyirokcsomók részei] biológiai kutatás céljából történő adományozása előfordulhat ugyanazon betegeknél)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kisebb bemetszés
UVATS hozzáférés lobectomiához kis bőrrel 4 cm
Eljárás: Lobectomia UVATS-en keresztül
lobectomia kis bőreléréssel 4 cm
Aktív összehasonlító: Hagyományos metszés
UVATS hozzáférés lobectomiához hosszabb bőrelérés esetén 8 cm
Eljárás: Lobectomia UVATS-en keresztül
lobectomia kis bőreléréssel 4 cm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő csökkentése
Időkeret: akár 180 perc
Működési idő csökkentése percekben
akár 180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: akár 48 óráig
VAS pontszám
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1037/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel