- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03218098
Post-operative smerter efter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterer et mindre snit i bedre restitution?
Post-operative smerter efter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterer et mindre snit i bedre restitution?
Postoperativ smertekontrol er fortsat et af de mest almindelige problemer efter større lungeresektion. Smerter betragtes som en væsentlig uafhængig faktor, der er ansvarlig for øget perioperativ morbiditet og dødelighed: især hos patienter med præoperativ kompromitterede kliniske tilstande. Faktisk kan akutte smerter kompromittere patientens mobilisering og sekretets clearance med sekundær mulig bronkial obstruktion og parenkymal lungeinfektion.
I dag er behandlingen af postoperative smerter efter lungeresektion baseret på associering af den farmakologiske terapi, herunder systemisk brug af opioider og ikke-steroide lægemidler, epidural analgesi, interkostal nerveblok og kryoanalgesi med den minimalt invasive kirurgi, som brug af mini-thorakotomi , en torakoskopisk tilgang eller intercostal nervebeskyttelse med brug af muskelbesparende. I litteraturen rapporteres reduceret vævsskade som følge af brugen af begrænsede kirurgiske tilgange at være signifikant effektiv til at reducere tidlig postoperativ smerte. Således har brugen af en minimalt invasiv kirurgi til lungeresektioner vist sig at give mere tolerable smerter og muliggøre hurtigere funktionel restitution og lavere postoperative komplikationer. Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at evaluere ækvivalensen af et mindre snit (4 cm) sammenlignet med et længere snit (8 cm) ved at udføre uniportal VATS-lobektomi i form af postoperative smerteresultater. Primært for at evaluere forskellene i operationstid mellem grupperne.
For det andet at undersøge forskellene i smertescore mellem de to grupper og virkningen af smertereduktion på funktionelle resultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen ≥ 18 år (af begge køn)
- har givet skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen
- gennemgår en større lungeoperation med en Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).
Ekskluderingskriterier:
- retorakotomi
- tilstedeværelse af pleurale adhæsioner
- Neuropati
- være deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg eller have modtaget et andet forsøgsudstyr eller -udstyr inden for de sidste 30 dage (donation af udskåret væv [lunge eller dele af lymfeknuder] til biologisk forskning kan forekomme hos de samme patienter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindre indsnit
UVATS-adgang til lobektomi med lille hudadgang 4 cm
|
lobektomi med lille hudadgang 4 cm
|
Aktiv komparator: Traditionelt snit
UVATS-adgang til lobektomi med længere hudadgang 8 cm
|
lobektomi med lille hudadgang 4 cm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driftstidsreduktion
Tidsramme: op til 180 min
|
Driftstidsreduktion i minutter
|
op til 180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore
Tidsramme: op til 48 timer
|
VAS score
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1037/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Lobektomi via UVATS
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiRekrutteringPancreassygdomme | BugspytkirtelkræftFinland
-
University of California, BerkeleyAfsluttetFysisk aktivitet | Stillesiddende livsstilForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLægemiddelsikkerhedForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMultimorbiditet | Kognitive svækkelserForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUCLA Health Department of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Kræft | SundhedsvedligeholdelseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet