Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operative smerter efter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterer et mindre snit i bedre restitution?

11. juli 2017 opdateret af: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Post-operative smerter efter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterer et mindre snit i bedre restitution?

Postoperativ smertekontrol er fortsat et af de mest almindelige problemer efter større lungeresektion. Smerter betragtes som en væsentlig uafhængig faktor, der er ansvarlig for øget perioperativ morbiditet og dødelighed: især hos patienter med præoperativ kompromitterede kliniske tilstande. Faktisk kan akutte smerter kompromittere patientens mobilisering og sekretets clearance med sekundær mulig bronkial obstruktion og parenkymal lungeinfektion.

I dag er behandlingen af ​​postoperative smerter efter lungeresektion baseret på associering af den farmakologiske terapi, herunder systemisk brug af opioider og ikke-steroide lægemidler, epidural analgesi, interkostal nerveblok og kryoanalgesi med den minimalt invasive kirurgi, som brug af mini-thorakotomi , en torakoskopisk tilgang eller intercostal nervebeskyttelse med brug af muskelbesparende. I litteraturen rapporteres reduceret vævsskade som følge af brugen af ​​begrænsede kirurgiske tilgange at være signifikant effektiv til at reducere tidlig postoperativ smerte. Således har brugen af ​​en minimalt invasiv kirurgi til lungeresektioner vist sig at give mere tolerable smerter og muliggøre hurtigere funktionel restitution og lavere postoperative komplikationer. Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at evaluere ækvivalensen af ​​et mindre snit (4 cm) sammenlignet med et længere snit (8 cm) ved at udføre uniportal VATS-lobektomi i form af postoperative smerteresultater. Primært for at evaluere forskellene i operationstid mellem grupperne.

For det andet at undersøge forskellene i smertescore mellem de to grupper og virkningen af ​​smertereduktion på funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i alderen ≥ 18 år (af begge køn)
  • har givet skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen
  • gennemgår en større lungeoperation med en Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).

Ekskluderingskriterier:

  • retorakotomi
  • tilstedeværelse af pleurale adhæsioner
  • Neuropati
  • være deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg eller have modtaget et andet forsøgsudstyr eller -udstyr inden for de sidste 30 dage (donation af udskåret væv [lunge eller dele af lymfeknuder] til biologisk forskning kan forekomme hos de samme patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindre indsnit
UVATS-adgang til lobektomi med lille hudadgang 4 cm
lobektomi med lille hudadgang 4 cm
Aktiv komparator: Traditionelt snit
UVATS-adgang til lobektomi med længere hudadgang 8 cm
lobektomi med lille hudadgang 4 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstidsreduktion
Tidsramme: op til 180 min
Driftstidsreduktion i minutter
op til 180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: op til 48 timer
VAS score
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1037/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lobektomi via UVATS

3
Abonner