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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03218098
Douleur post-opératoire après lobectomie uniportale des cuves : une incision plus petite entraîne-t-elle une meilleure récupération ?
Douleur post-opératoire après lobectomie uniportale des cuves : une incision plus petite entraîne-t-elle une meilleure récupération ?
Le contrôle de la douleur postopératoire reste l'un des problèmes les plus courants après une résection pulmonaire majeure. La douleur est considérée comme un facteur indépendant majeur responsable de l'augmentation de la morbidité et de la mortalité périopératoires : en particulier chez les patients présentant des conditions cliniques compromises préopératoires. En effet, la douleur aiguë peut compromettre la mobilisation du patient et l'évacuation des sécrétions avec une possible obstruction bronchique secondaire et une infection pulmonaire parenchymateuse.
Aujourd'hui, le traitement de la douleur postopératoire après résection pulmonaire repose sur l'association de la thérapie pharmacologique, y compris l'utilisation systémique d'opioïdes et de médicaments non stéroïdiens, l'analgésie péridurale, le bloc nerveux intercostal et la cryoanalgésie avec la chirurgie mini-invasive, comme l'utilisation de la mini-thoracotomie. , une approche thoracoscopique ou une protection du nerf intercostal avec l'utilisation d'une épargne musculaire. Dans la littérature, la réduction des lésions tissulaires résultant de l'utilisation d'approches chirurgicales limitées est signalée comme étant significativement efficace pour réduire la douleur postopératoire précoce. Ainsi, l'utilisation d'une chirurgie mini-invasive pour les résections pulmonaires s'est avérée produire une douleur plus tolérable et permettre une récupération fonctionnelle plus rapide et des complications postopératoires moindres. Le but de cette étude prospective randomisée était d'évaluer l'équivalence d'une incision plus petite (4 cm) par rapport à une incision plus longue (8 cm) réalisant une lobectomie VATS uniportale en termes de résultats de douleur postopératoire. Principalement, pour évaluer les différences de temps opératoire entre les groupes.
Deuxièmement, étudier les différences de scores de douleur entre les deux groupes et l'impact de la réduction de la douleur sur les résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de ≥ 18 ans (de l'un ou l'autre sexe)
- avoir fourni un consentement éclairé écrit avant la participation à l'étude
- subissant une chirurgie pulmonaire majeure avec un accès vidéothoracique uniportal (UVATS).
Critère d'exclusion:
- réthoracotomie
- présence d'adhérences pleurales
- Neuropathie
- être un participant à un autre essai clinique interventionnel ou avoir reçu un autre dispositif ou dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours (le don de tissu excisé [poumon ou parties de ganglions lymphatiques] pour la recherche biologique peut avoir lieu chez les mêmes patients)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Petite incision
Accès UVATS pour lobectomie avec petit accès cutané 4 cm
|
lobectomie avec petit accès cutané 4 cm
|
|
Comparateur actif: Incision traditionnelle
Accès UVATS pour lobectomie avec accès cutané plus long 8 cm
|
lobectomie avec petit accès cutané 4 cm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction du temps opératoire
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
Réduction du temps opératoire en minutes
|
jusqu'à 180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de douleur
Délai: jusqu'à 48 heures
|
Score EVA
|
jusqu'à 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1037/2012
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