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Douleur post-opératoire après lobectomie uniportale des cuves : une incision plus petite entraîne-t-elle une meilleure récupération ?

11 juillet 2017 mis à jour par: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Douleur post-opératoire après lobectomie uniportale des cuves : une incision plus petite entraîne-t-elle une meilleure récupération ?

Le contrôle de la douleur postopératoire reste l'un des problèmes les plus courants après une résection pulmonaire majeure. La douleur est considérée comme un facteur indépendant majeur responsable de l'augmentation de la morbidité et de la mortalité périopératoires : en particulier chez les patients présentant des conditions cliniques compromises préopératoires. En effet, la douleur aiguë peut compromettre la mobilisation du patient et l'évacuation des sécrétions avec une possible obstruction bronchique secondaire et une infection pulmonaire parenchymateuse.

Aujourd'hui, le traitement de la douleur postopératoire après résection pulmonaire repose sur l'association de la thérapie pharmacologique, y compris l'utilisation systémique d'opioïdes et de médicaments non stéroïdiens, l'analgésie péridurale, le bloc nerveux intercostal et la cryoanalgésie avec la chirurgie mini-invasive, comme l'utilisation de la mini-thoracotomie. , une approche thoracoscopique ou une protection du nerf intercostal avec l'utilisation d'une épargne musculaire. Dans la littérature, la réduction des lésions tissulaires résultant de l'utilisation d'approches chirurgicales limitées est signalée comme étant significativement efficace pour réduire la douleur postopératoire précoce. Ainsi, l'utilisation d'une chirurgie mini-invasive pour les résections pulmonaires s'est avérée produire une douleur plus tolérable et permettre une récupération fonctionnelle plus rapide et des complications postopératoires moindres. Le but de cette étude prospective randomisée était d'évaluer l'équivalence d'une incision plus petite (4 cm) par rapport à une incision plus longue (8 cm) réalisant une lobectomie VATS uniportale en termes de résultats de douleur postopératoire. Principalement, pour évaluer les différences de temps opératoire entre les groupes.

Deuxièmement, étudier les différences de scores de douleur entre les deux groupes et l'impact de la réduction de la douleur sur les résultats fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de ≥ 18 ans (de l'un ou l'autre sexe)
  • avoir fourni un consentement éclairé écrit avant la participation à l'étude
  • subissant une chirurgie pulmonaire majeure avec un accès vidéothoracique uniportal (UVATS).

Critère d'exclusion:

  • réthoracotomie
  • présence d'adhérences pleurales
  • Neuropathie
  • être un participant à un autre essai clinique interventionnel ou avoir reçu un autre dispositif ou dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours (le don de tissu excisé [poumon ou parties de ganglions lymphatiques] pour la recherche biologique peut avoir lieu chez les mêmes patients)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petite incision
Accès UVATS pour lobectomie avec petit accès cutané 4 cm
lobectomie avec petit accès cutané 4 cm
Comparateur actif: Incision traditionnelle
Accès UVATS pour lobectomie avec accès cutané plus long 8 cm
lobectomie avec petit accès cutané 4 cm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du temps opératoire
Délai: jusqu'à 180 minutes
Réduction du temps opératoire en minutes
jusqu'à 180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: jusqu'à 48 heures
Score EVA
jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1037/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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