Uniportal Vats lobectomy 後の術後疼痛: 切開が小さいほど回復がよくなるか?
Uniportal Vats lobectomy 後の術後疼痛: 切開が小さいほど回復がよくなるか?
術後の疼痛管理は、主要な肺切除後の最も一般的な問題の 1 つです。 疼痛は、周術期の罹患率と死亡率の増加に関与する主要な独立した要因であると考えられています。特に、術前に病状が悪化した患者ではそうです。 実際、急性の痛みは、二次的な気管支閉塞および肺実質感染症の可能性により、患者の動員および分泌物のクリアランスを損なう可能性があります。
今日、肺切除後の術後疼痛の治療は、オピオイドおよび非ステロイド薬の全身使用、硬膜外鎮痛、肋間神経ブロックおよび凍結鎮痛を含む薬物療法と、ミニ開胸術の使用などの低侵襲手術との関連に基づいています。 、胸腔鏡下アプローチまたはマッスル スペアリングを使用した肋間神経保護。 文献では、限られた外科的アプローチの使用による組織損傷の減少が、術後早期の痛みの軽減に非常に効果的であると報告されています。 したがって、肺切除のための低侵襲手術の使用は、より耐えられる痛みを生み出し、より迅速な機能回復と術後合併症の低下を可能にすることが証明されています。 この前向き無作為研究の目的は、術後疼痛の結果に関して、単門型 VATS 葉切除術を行う長い長さ (8 cm) の切開と比較した場合の、より小さな切開 (4 cm) の同等性を評価することでした。 主に、グループ間の手術時間の違いを評価します。
第二に、2 つのグループ間の痛みのスコアの違いと、機能的な結果に対する痛みの軽減の影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上（男女問わず）
- -研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供している
- Uniportal VideoThoracopic Access (UVATS) を使用して主要な肺手術を受けています。
除外基準:
- 開胸術
- 胸膜癒着の存在
- 神経障害
- -別の介入臨床試験の参加者であるか、過去30日以内に別の調査デバイスまたはデバイスを受け取った（生物学的研究のための切除された組織[肺またはリンパ節の一部]の提供は、同じ患者で発生する可能性があります）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より小さな切開
小さな皮膚アクセス 4 cm の肺葉切除術用 UVATS アクセス
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小さな皮膚へのアクセスを伴う葉切除術 4 cm
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アクティブコンパレータ：従来の切開
皮膚へのアクセスが 8 cm 長い肺葉切除術用の UVATS アクセス
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小さな皮膚へのアクセスを伴う葉切除術 4 cm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業時間短縮
時間枠：180分まで
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作業時間を数分短縮
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180分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：最大48時間
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VAS スコア
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最大48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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