Dor pós-operatória após lobectomia de cubas uniportais: uma incisão menor resulta em melhor recuperação?
Dor pós-operatória após lobectomia de cubas uniportais: uma incisão menor resulta em melhor recuperação?
O controle da dor pós-operatória continua sendo um dos problemas mais comuns após grandes ressecções pulmonares. A dor é considerada um importante fator independente responsável pelo aumento da morbimortalidade perioperatória: em particular, em pacientes com condições clínicas pré-operatórias comprometidas. De fato, a dor aguda pode comprometer a mobilização do paciente e a depuração da secreção com possível obstrução brônquica secundária e infecção do parênquima pulmonar.
Hoje, o tratamento da dor pós-operatória após ressecção pulmonar baseia-se na associação da terapia farmacológica, incluindo uso sistêmico de opioides e drogas não esteroides, analgesia peridural, bloqueio do nervo intercostal e crioanalgesia com a cirurgia minimamente invasiva, como uso de minitoracotomia , uma abordagem toracoscópica ou proteção do nervo intercostal com o uso de preservação muscular. Na literatura, a redução do dano tecidual resultante do uso de abordagens cirúrgicas limitadas é significativamente eficaz na diminuição da dor pós-operatória precoce. Assim, a utilização de uma cirurgia minimamente invasiva para ressecções pulmonares tem se mostrado mais tolerável, permitindo uma recuperação funcional mais rápida e menores complicações pós-operatórias. O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi avaliar a equivalência de uma incisão menor (4 cm) quando comparada a um comprimento maior (8 cm) de incisão para lobectomia por VATS uniportal em termos de resultados de dor pós-operatória. Primeiramente, para avaliar as diferenças de tempo operatório entre os grupos.
Em segundo lugar, investigar as diferenças nos escores de dor entre os dois grupos e o impacto da redução da dor nos resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade ≥ 18 anos (de ambos os sexos)
- forneceram consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
- submetidos a cirurgia pulmonar de grande porte com Acesso Videotoracoscópico Uniportal (UVATS).
Critério de exclusão:
- retoracotomia
- presença de aderências pleurais
- Neuropatia
- ser participante de outro ensaio clínico intervencionista ou ter recebido outro dispositivo ou dispositivo de investigação nos últimos 30 dias (a doação de tecido excisado [pulmão ou partes de gânglios linfáticos] para pesquisa biológica pode ocorrer nos mesmos pacientes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Incisão menor
Acesso UVATS para lobectomia com pequeno acesso à pele 4 cm
|
lobectomia com pequeno acesso cutâneo 4 cm
|
|
Comparador Ativo: Incisão Tradicional
Acesso UVATS para lobectomia com acesso mais longo à pele 8 cm
|
lobectomia com pequeno acesso cutâneo 4 cm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do tempo operatório
Prazo: até 180 minutos
|
Redução do tempo operativo em minutos
|
até 180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor
Prazo: até 48 horas
|
Pontuação VAS
|
até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1037/2012
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